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2024-10-24 10:18:18
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:
準(zhǔn)備申請材料:申請人需要準(zhǔn)備包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況等相關(guān)材料。
提交申請:向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交準(zhǔn)備好的申請材料。
部門受理:省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進行受理。
審查環(huán)節(jié):包括書面審查、技術(shù)評審和實地核查等。對于首次申請、擴大生產(chǎn)范圍或更改生產(chǎn)地址、新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍以及技術(shù)評審認(rèn)為需要實地核查的情況,會進行實地核查;對于申請延續(xù)等特定情況,可能免于實地核查。
審批發(fā)證:經(jīng)過審查合格后,由省級農(nóng)業(yè)部門核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
辦理農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有布局合理的廠房,有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
申請農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗儀器設(shè)備清單。
產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度。
審批部門為生產(chǎn)所在地的省級農(nóng)業(yè)部門。
查詢相關(guān)的聯(lián)系電話和咨詢郵箱。
撥打當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)熱線,
在辦理農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時,需要注意以下事項:
農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以在發(fā)證機關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi),擁有多個生產(chǎn)地址,省級農(nóng)業(yè)主管部門將在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證中,注明每個生產(chǎn)地址的農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍。
基于環(huán)保政策的收緊,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
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