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2024-10-23 09:02:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策,化妝品生產(chǎn)許可證的發(fā)證單位為省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。在重慶市,具體負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證頒發(fā)的是重慶市藥品監(jiān)督管理局。
法律依據(jù):
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定,化妝品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請資料審核和現(xiàn)場核查等情況,對符合規(guī)定條件的,作出準(zhǔn)予許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告(2015年 第265號)也指出,凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)要求,組織對企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
化妝品生產(chǎn)許可證的申請與審核有著嚴(yán)格的流程:
申請人需向重慶市藥品監(jiān)督管理局提出申請,并提交符合規(guī)定條件的證明資料,對資料的真實性負(fù)責(zé)。
重慶市藥品監(jiān)督管理局對申請資料進(jìn)行審核,對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查。
若申請事項依法不需要取得許可,或不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍,將作出不予受理的決定,并出具通知書告知申請人。
若申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤,允許申請人當(dāng)場更正。
若申請資料不齊全或者不符合法定形式,當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容以及提交補(bǔ)正資料的時限。逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。
若申請資料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正資料,應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請。
自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。
對符合規(guī)定條件的,作出準(zhǔn)予許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。
對不符合規(guī)定條件的,及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
化妝品生產(chǎn)許可證分為正本、副本,具有同等法律效力。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣,重慶市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
在化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),若申請人的許可條件發(fā)生變化,或者需要變更許可證載明事項,應(yīng)當(dāng)向重慶市藥品監(jiān)督管理局申請變更?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期為5年,有效期屆滿需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向重慶市藥品監(jiān)督管理局提出延續(xù)申請。
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