蟲(chóng)草生產(chǎn)需要辦什么許可證

蟲(chóng)草生產(chǎn)許可證類型

蟲(chóng)草生產(chǎn)所需的許可證類型取決于多種因素，尤其是蟲(chóng)草的（野生或人工培育）以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的具體環(huán)節(jié)。

• 對(duì)于野生蟲(chóng)草的采集與收購(gòu)：由于冬蟲(chóng)夏草已被列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物，其采集需要經(jīng)過(guò)采集地的縣級(jí)人民政府野生植物行政主管部門簽署意見(jiàn)后，向省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)相關(guān)采集許可。收購(gòu)方面，農(nóng)牧民從事蟲(chóng)草收購(gòu)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和蟲(chóng)草收購(gòu)許可證明。在西藏自治區(qū)，收購(gòu)者需要持有工商行政管理部門核發(fā)的允許經(jīng)營(yíng)蟲(chóng)草項(xiàng)目的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和有效身份證明，到縣級(jí)農(nóng)牧行政主管部門辦理蟲(chóng)草收購(gòu)許可證明。

• 對(duì)于涉及銷售環(huán)節(jié)：出售、收購(gòu)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。如果是門店將冬蟲(chóng)夏草出售給消費(fèi)者個(gè)人，需要門店針對(duì)每一位消費(fèi)者的購(gòu)買情況單獨(dú)辦理銷售許可。

• 如果是人工培育蟲(chóng)草且涉及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)：企業(yè)如果進(jìn)行人工培育蟲(chóng)草且將其用于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，那么需要辦理《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類許可證。例如，在蟲(chóng)草的深加工如果涉及到制成中藥飲片等藥品相關(guān)的生產(chǎn)時(shí)，需要符合藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)許可要求，就像青海春天藥用資源科技利用有限公司的生產(chǎn)范圍為“中藥飲片（直接口服飲片，凈制、切制）”就需要相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證。

辦理蟲(chóng)草生產(chǎn)許可證的流程

• 采集許可證辦理流程（以蟲(chóng)草采集為例）

  • 申請(qǐng)準(zhǔn)備材料：申請(qǐng)采集蟲(chóng)草人員需持戶口本、身份證（兩證一致）、近期免冠照片和所在“雙聯(lián)戶”聯(lián)戶長(zhǎng)簽字證明、村（居）委會(huì)開(kāi)據(jù)的審核證明。

  • 向鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府提出申請(qǐng)：采集者要向戶籍所在地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府提出申請(qǐng)，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府按照公開(kāi)、公平、公正的原則，嚴(yán)格審核相關(guān)材料，辦理蟲(chóng)草采集證。并且申請(qǐng)采集蟲(chóng)草人員必須以戶為單位與戶籍所在地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府簽訂《蟲(chóng)草采集（維穩(wěn)目標(biāo)）責(zé)任書(shū)》，凡不簽訂責(zé)任書(shū)的，一律不予辦理蟲(chóng)草采集證。采集證的辦理發(fā)放情況，必須在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（居）進(jìn)行公示，并以村（居）為單位在村（居）民大會(huì)上公開(kāi)宣布，接受群眾監(jiān)督。

• 收購(gòu)許可證辦理流程（以西藏自治區(qū)農(nóng)牧民收購(gòu)為例）

  • 準(zhǔn)備相關(guān)材料：收購(gòu)者需要持有工商行政管理部門核發(fā)的允許經(jīng)營(yíng)蟲(chóng)草項(xiàng)目的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和有效身份證明。

  • 向縣級(jí)農(nóng)牧行政主管部門申請(qǐng)：持上述材料到縣級(jí)農(nóng)牧行政主管部門辦理蟲(chóng)草收購(gòu)許可證明。農(nóng)牧行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定，并通知申請(qǐng)人。經(jīng)審查不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。

• 如果涉及藥品生產(chǎn)許可證辦理流程（以企業(yè)生產(chǎn)蟲(chóng)草藥品為例）

  • 企業(yè)提出申請(qǐng)：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品（如蟲(chóng)草藥品），向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）等申請(qǐng)材料。如果是企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科，同時(shí)應(yīng)提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查，市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省。

蟲(chóng)草生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

• 采集許可證申請(qǐng)條件（針對(duì)野生蟲(chóng)草采集）

  • 身份及居住相關(guān)要求：采集者必須是當(dāng)?shù)貞艏用瘢ㄟ^(guò)戶口本、身份證等證件表明身份，并且要符合所在“雙聯(lián)戶”及村（居）委會(huì)等基層組織的管理要求，如需要聯(lián)戶長(zhǎng)簽字證明、村（居）委會(huì)審核證明等，這是從對(duì)本地資源合理保護(hù)以及有序管理的角度出發(fā)，確保采集人員可追溯且符合當(dāng)?shù)氐墓芾硪?guī)劃。

  • 簽訂責(zé)任書(shū)：申請(qǐng)采集蟲(chóng)草人員必須以戶為單位與戶籍所在地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府簽訂《蟲(chóng)草采集（維穩(wěn)目標(biāo)）責(zé)任書(shū)》，這一責(zé)任書(shū)的簽訂有助于明確采集者在采集過(guò)程中的責(zé)任，包括對(duì)采集區(qū)域生態(tài)保護(hù)的責(zé)任、遵守采集規(guī)定的責(zé)任等，保證蟲(chóng)草采集活動(dòng)在合法合規(guī)以及維護(hù)穩(wěn)定的框架內(nèi)進(jìn)行。

• 收購(gòu)許可證申請(qǐng)條件（以農(nóng)牧民收購(gòu)為例）

  • 合法經(jīng)營(yíng)身份：需要持有工商行政管理部門核發(fā)的允許經(jīng)營(yíng)蟲(chóng)草項(xiàng)目的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這表明收購(gòu)者具有合法的商業(yè)經(jīng)營(yíng)資格，能夠在工商管理的規(guī)范下從事蟲(chóng)草收購(gòu)業(yè)務(wù)，保障市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的規(guī)范性和合法性。

  • 身份證明有效：有效身份證明是確認(rèn)收購(gòu)者身份真實(shí)性和合法性的基本依據(jù)，與營(yíng)業(yè)執(zhí)照等信息相互印證，確保蟲(chóng)草收購(gòu)交易主體明確、可追溯。

• 藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件（如果蟲(chóng)草用于藥品生產(chǎn)）

  • 企業(yè)基本資質(zhì)：有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品，這確保企業(yè)在合法的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事蟲(chóng)草藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。同時(shí)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員，這些技術(shù)人員具備蟲(chóng)草相關(guān)的知識(shí)、藥品生產(chǎn)工藝知識(shí)等，能夠保證產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)環(huán)節(jié)符合要求。

  • 生產(chǎn)與檢驗(yàn)條件：要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。生產(chǎn)條件包括生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備等硬件設(shè)施要符合藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生、質(zhì)量等標(biāo)準(zhǔn)要求；檢驗(yàn)手段則是企業(yè)要有能力對(duì)生產(chǎn)的蟲(chóng)草藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)，例如能夠檢測(cè)蟲(chóng)草藥品的有效成分含量、純度等指標(biāo)。

  • 文件與制度要求：要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，如蟲(chóng)草藥品的生產(chǎn)工藝流程文件、質(zhì)量控制技術(shù)文件等。并且要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，明確從原材料采購(gòu)到成品出廠整個(gè)流程中的質(zhì)量管理環(huán)節(jié)和相關(guān)人員的責(zé)任，以保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。

  • 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，蟲(chóng)草藥品必須滿足國(guó)家和行業(yè)對(duì)于藥品的質(zhì)量、安全性、有效性等方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，例如在藥品成分、藥效、副作用等方面要符合規(guī)定。

蟲(chóng)草生產(chǎn)許可證的審批部門

• 野生蟲(chóng)草采集審批部門：采集國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物（如蟲(chóng)草）的，必須經(jīng)采集地的縣級(jí)人民政府野生植物行政主管部門簽署意見(jiàn)后，向省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)審批。這是因?yàn)橐吧x(chóng)草的采集涉及到國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物資源的保護(hù)和管理，需要地方各級(jí)相關(guān)野生植物保護(hù)部門層層把關(guān)，縣級(jí)部門對(duì)本地采集情況初步了解和簽署意見(jiàn)，省級(jí)部門進(jìn)行綜合審批，以確保采集活動(dòng)在合法、科學(xué)、可持續(xù)的框架內(nèi)進(jìn)行。

• 蟲(chóng)草收購(gòu)審批部門（以農(nóng)牧民收購(gòu)為例）：在西藏自治區(qū)，縣級(jí)農(nóng)牧行政主管部門負(fù)責(zé)蟲(chóng)草收購(gòu)許可證的審批。農(nóng)牧民需要持相關(guān)材料到縣級(jí)農(nóng)牧行政主管部門辦理，該部門自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定，并通知申請(qǐng)人。縣級(jí)農(nóng)牧行政主管部門在蟲(chóng)草收購(gòu)管理中承擔(dān)著對(duì)本地蟲(chóng)草收購(gòu)市場(chǎng)的監(jiān)管和規(guī)范責(zé)任，確保收購(gòu)行為合法、有序，保護(hù)蟲(chóng)草采集者和收購(gòu)者的合法權(quán)益，同時(shí)維護(hù)蟲(chóng)草市場(chǎng)的穩(wěn)定和健康發(fā)展。

• 蟲(chóng)草銷售審批部門（涉及國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物的銷售）：出售、收購(gòu)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物（如蟲(chóng)草）的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。省級(jí)部門在這個(gè)環(huán)節(jié)的審批作用是從宏觀上把控蟲(chóng)草的銷售市場(chǎng)，防止非法銷售野生蟲(chóng)草等行為，保護(hù)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物資源，維護(hù)市場(chǎng)秩序和生態(tài)平衡。

• 蟲(chóng)草藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)審批部門（如果蟲(chóng)草用于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)）：如果企業(yè)進(jìn)行蟲(chóng)草藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，生產(chǎn)許可證的審批部門通常為企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等多方面進(jìn)行審核，以確保企業(yè)生產(chǎn)的蟲(chóng)草藥品符合國(guó)家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。例如在企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會(huì)對(duì)企業(yè)提交的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）等材料進(jìn)行審核，同時(shí)還會(huì)檢查企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)設(shè)備等實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件。

辦理蟲(chóng)草生產(chǎn)許可證的相關(guān)費(fèi)用

（包括采集、收購(gòu)、銷售、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等涉及蟲(chóng)草的各類許可證）的相關(guān)費(fèi)用，但一般來(lái)說(shuō)，可能會(huì)涉及到申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備成本，如文件的打印、復(fù)印費(fèi)用，證件照拍攝費(fèi)用等。如果是企業(yè)辦理藥品生產(chǎn)許可證等情況，還可能涉及到檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用（如產(chǎn)品的型式試驗(yàn)費(fèi)用等）、咨詢服務(wù)費(fèi)用（如果聘請(qǐng)專業(yè)機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行指導(dǎo)辦理）等，

蟲(chóng)草生產(chǎn)許可證的有效期

（如采集證、收購(gòu)證等各類涉及蟲(chóng)草生產(chǎn)的許可證）的統(tǒng)一有效期時(shí)長(zhǎng)。但從一些相關(guān)許可證的例子來(lái)看，如青海春天藥用資源科技利用有限公司的藥品生產(chǎn)許可證， - 不同類型的蟲(chóng)草生產(chǎn)許可證可能因?yàn)槠鋵?duì)應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)特點(diǎn)、相關(guān)政策法規(guī)的調(diào)整等因素而有不同的有效期設(shè)定。例如，采集證可能會(huì)根據(jù)蟲(chóng)草的生長(zhǎng)周期、當(dāng)?shù)刭Y源保護(hù)規(guī)劃等按年度或者幾年為一個(gè)周期進(jìn)行設(shè)置；收購(gòu)許可證可能會(huì)結(jié)合當(dāng)?shù)叵x(chóng)草交易的季節(jié)性、市場(chǎng)管理需求等設(shè)定有效期；藥品生產(chǎn)許可證則更多的是根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)審核周期、藥品相關(guān)法規(guī)政策調(diào)整等因素確定有效期。