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2024-10-23 09:01:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的領(lǐng)取通常包括以下幾個(gè)基本步驟：
申請(qǐng)和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。
填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
同時(shí)提交相關(guān)申請(qǐng)材料，如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
實(shí)地核查
國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
產(chǎn)品檢驗(yàn)
企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。
需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。
審批決定
自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。
作出準(zhǔn)予許可決定的，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
結(jié)果公布
例如：
食品相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)，采取告知承諾審批流程，受理—形式審查—決定，當(dāng)日完成審批，企業(yè)獲證后30日內(nèi)，市場(chǎng)監(jiān)管部門將實(shí)施全覆蓋例行檢查。
電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物及其容器2類產(chǎn)品，采取后置現(xiàn)場(chǎng)審查審批流程，受理--材料審查--審批，5日內(nèi)完成審批，企業(yè)獲證后30日內(nèi)，市場(chǎng)監(jiān)管部門將實(shí)施證后監(jiān)督性現(xiàn)場(chǎng)審查。
不同類型的生產(chǎn)許可證所需材料可能有所不同，以下是一些常見的材料：
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形），需要藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表；基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力(含儲(chǔ)備產(chǎn)能)；企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明；營(yíng)業(yè)執(zhí)照；組織機(jī)構(gòu)圖；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證復(fù)印件；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖等。
對(duì)于一般的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，可能需要《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料等。
審批時(shí)間會(huì)因?qū)徟绞胶彤a(chǎn)品類別而有所不同。一般來說：
采取告知承諾審批流程的，當(dāng)日完成審批，適用于食品相關(guān)產(chǎn)品。
對(duì)于由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門審批的，自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)在作出決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
在生產(chǎn)許可證領(lǐng)取過程中，可能會(huì)遇到以下常見問題及解決方法：
生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備未明確或不符合要求。解決方法是在申報(bào)前明確所需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，并確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，委托計(jì)量校準(zhǔn)合格。
對(duì)檢測(cè)設(shè)備的要求不清晰。解決方法是在申請(qǐng)前仔細(xì)研究相關(guān)規(guī)定和要求，確保檢測(cè)設(shè)備滿足條件。
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)相關(guān)事項(xiàng)發(fā)生變化。例如現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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