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2024-10-23 09:01:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的領(lǐng)取通常包括以下幾個基本步驟:
申請和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。
填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
同時提交相關(guān)申請材料,如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
實地核查
國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員對企業(yè)進(jìn)行實地核查。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
產(chǎn)品檢驗
企業(yè)經(jīng)實地核查合格的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。
需要送樣檢驗的,核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品,并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。
需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。
審批決定
自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。
作出準(zhǔn)予許可決定的,國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
結(jié)果公布
例如:
食品相關(guān)產(chǎn)品行業(yè),采取告知承諾審批流程,受理—形式審查—決定,當(dāng)日完成審批,企業(yè)獲證后30日內(nèi),市場監(jiān)管部門將實施全覆蓋例行檢查。
電線電纜、危險化學(xué)品包裝物及其容器2類產(chǎn)品,采取后置現(xiàn)場審查審批流程,受理--材料審查--審批,5日內(nèi)完成審批,企業(yè)獲證后30日內(nèi),市場監(jiān)管部門將實施證后監(jiān)督性現(xiàn)場審查。
不同類型的生產(chǎn)許可證所需材料可能有所不同,以下是一些常見的材料:
對于藥品生產(chǎn)許可證(藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形),需要藥品生產(chǎn)許可證申請表;基本情況,包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力(含儲備產(chǎn)能);企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明;營業(yè)執(zhí)照;組織機構(gòu)圖;法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證復(fù)印件;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表;周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖等。
對于一般的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,可能需要《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))、產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料等。
審批時間會因?qū)徟绞胶彤a(chǎn)品類別而有所不同。一般來說:
采取告知承諾審批流程的,當(dāng)日完成審批,適用于食品相關(guān)產(chǎn)品。
對于由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門審批的,自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的,應(yīng)當(dāng)在作出決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
在生產(chǎn)許可證領(lǐng)取過程中,可能會遇到以下常見問題及解決方法:
生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備未明確或不符合要求。解決方法是在申報前明確所需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備,并確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),委托計量校準(zhǔn)合格。
對檢測設(shè)備的要求不清晰。解決方法是在申請前仔細(xì)研究相關(guān)規(guī)定和要求,確保檢測設(shè)備滿足條件。
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)相關(guān)事項發(fā)生變化。例如現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
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