生產(chǎn)許可證需要什么手續(xù)

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2024-10-23 09:01:53
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證辦理手續(xù)生產(chǎn)許可證的辦理手續(xù)通常包括以下幾個(gè)主要環(huán)節(jié)：企業(yè)提出辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。許可實(shí)施機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證辦理手續(xù)

生產(chǎn)許可證的辦理手續(xù)通常包括以下幾個(gè)主要環(huán)節(jié)：

企業(yè)提出辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
許可實(shí)施機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料逐項(xiàng)進(jìn)行審核。
- 對(duì)于食品相關(guān)產(chǎn)品、危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物及容器、電線電纜、化肥等4類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行告知承諾審批。由發(fā)證機(jī)關(guān)制作《告知承諾書(shū)》，一次性告知申請(qǐng)人審批條件和所需材料。企業(yè)在線填寫(xiě)申請(qǐng)單，提交產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告，涉及產(chǎn)業(yè)政策的提供相關(guān)資料，并簽署告知承諾書(shū)后，經(jīng)形式審查合格，即可當(dāng)場(chǎng)辦理發(fā)證。
- 對(duì)建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡(jiǎn)支梁、危險(xiǎn)化學(xué)品等6類(lèi)產(chǎn)品，按一般程序?qū)徟ＴS可實(shí)施機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料逐項(xiàng)進(jìn)行審核，作出是否受理決定。許可實(shí)施機(jī)關(guān)派出實(shí)地核查組，對(duì)受理企業(yè)開(kāi)展實(shí)地核查工作，提出審查，并報(bào)許可實(shí)施機(jī)關(guān)。許可實(shí)施機(jī)關(guān)作出是否準(zhǔn)予許可決定。
經(jīng)形式審查，申請(qǐng)企業(yè)材料齊全且符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)作出準(zhǔn)予許可決定。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證手續(xù)差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理手續(xù)存在一定的差異。例如，某些行業(yè)可能對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)工藝、原材料等方面有特定的要求。像水泥、建筑用鋼筋等行業(yè)要關(guān)注產(chǎn)業(yè)政策；電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品、食品用塑料包裝容器工具等產(chǎn)品中的部分產(chǎn)品也涉及產(chǎn)業(yè)政策，具體需要關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則。

生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料清單

生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)材料因行業(yè)和產(chǎn)品類(lèi)型而異，但通常包括以下一些常見(jiàn)的材料：

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單（在線填報(bào)）。
生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書(shū)或保證產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)。
申請(qǐng)發(fā)證產(chǎn)品的合格檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的合格檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為所申請(qǐng)產(chǎn)品單元（或產(chǎn)品品種，具體詳見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則）的型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告當(dāng)中一類(lèi)報(bào)告。所提交型式試驗(yàn)報(bào)告或委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)覆蓋現(xiàn)行有效的相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定的項(xiàng)目。
產(chǎn)業(yè)政策材料（具體詳見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則，不涉及產(chǎn)業(yè)政策的不需提交）。

以藥品生產(chǎn)許可證為例（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形），申請(qǐng)材料還包括：

藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
基本情況，包括企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能）。
企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照（申請(qǐng)人不需要提交，監(jiān)管部門(mén)自行查詢(xún)）。
組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)和身份證（護(hù)照）復(fù)印件；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖。

生產(chǎn)許可證審批流程

生產(chǎn)許可證的審批流程根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)別和申請(qǐng)事項(xiàng)，采取告知承諾、后置現(xiàn)場(chǎng)審查、先核后證三種審批方式。

告知承諾審批流程：受理—形式審查—決定，當(dāng)日完成審批，適用于食品相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)獲證后30日內(nèi)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將實(shí)施全覆蓋例行檢查。
后置現(xiàn)場(chǎng)審查流程：企業(yè)提出申請(qǐng)，許可實(shí)施機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，作出受理決定。派出實(shí)地核查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，提出審查，報(bào)許可實(shí)施機(jī)關(guān)。許可實(shí)施機(jī)關(guān)作出是否準(zhǔn)予許可決定。
先核后證流程：企業(yè)提出申請(qǐng)，許可實(shí)施機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，作出受理決定。進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，根據(jù)核查和檢驗(yàn)結(jié)果作出是否準(zhǔn)予許可決定。

生產(chǎn)許可證辦理常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法

在辦理生產(chǎn)許可證過(guò)程中，可能會(huì)遇到一些常見(jiàn)問(wèn)題，例如：

申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求。解決方法是仔細(xì)對(duì)照相關(guān)實(shí)施細(xì)則和要求，準(zhǔn)備齊全、準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料。
實(shí)地核查不通過(guò)。這可能是由于生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理等方面不符合規(guī)定。企業(yè)應(yīng)根據(jù)核查組提出的整改意見(jiàn)，及時(shí)進(jìn)行整改，整改完成后重新申請(qǐng)核查。
對(duì)審批結(jié)果有異議。企業(yè)可以向許可實(shí)施機(jī)關(guān)提出申訴，提供相關(guān)證據(jù)和說(shuō)明，請(qǐng)求重新審查。

需要注意的是，不同地區(qū)和行業(yè)的具體要求和流程可能會(huì)有所不同，企業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)密切關(guān)注當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)的最新政策和要求。