生產(chǎn)許可證需要什么手續(xù)

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2024-10-23 09:01:53
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內容摘要：生產(chǎn)許可證辦理手續(xù)生產(chǎn)許可證的辦理手續(xù)通常包括以下幾個主要環(huán)節(jié)：企業(yè)提出辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請。許可實施機關對企業(yè)提交的申請材...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證辦理手續(xù)

生產(chǎn)許可證的辦理手續(xù)通常包括以下幾個主要環(huán)節(jié)：

企業(yè)提出辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請。
許可實施機關對企業(yè)提交的申請材料逐項進行審核。
- 對于食品相關產(chǎn)品、危險化學品包裝物及容器、電線電纜、化肥等4類產(chǎn)品實行告知承諾審批。由發(fā)證機關制作《告知承諾書》，一次性告知申請人審批條件和所需材料。企業(yè)在線填寫申請單，提交產(chǎn)品檢驗合格報告，涉及產(chǎn)業(yè)政策的提供相關資料，并簽署告知承諾書后，經(jīng)形式審查合格，即可當場辦理發(fā)證。
- 對建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁、危險化學品等6類產(chǎn)品，按一般程序審批。許可實施機關對企業(yè)提交的申請材料逐項進行審核，作出是否受理決定。許可實施機關派出實地核查組，對受理企業(yè)開展實地核查工作，提出審查，并報許可實施機關。許可實施機關作出是否準予許可決定。
經(jīng)形式審查，申請企業(yè)材料齊全且符合法定形式的，當場作出準予許可決定。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證手續(xù)差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理手續(xù)存在一定的差異。例如，某些行業(yè)可能對生產(chǎn)設備、技術工藝、原材料等方面有特定的要求。像水泥、建筑用鋼筋等行業(yè)要關注產(chǎn)業(yè)政策；電線電纜、危險化學品、食品用塑料包裝容器工具等產(chǎn)品中的部分產(chǎn)品也涉及產(chǎn)業(yè)政策，具體需要關注相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則。

生產(chǎn)許可證申請材料清單

生產(chǎn)許可證的申請材料因行業(yè)和產(chǎn)品類型而異，但通常包括以下一些常見的材料：

全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單（在線填報）。
生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書或保證產(chǎn)品質量安全承諾書。
申請發(fā)證產(chǎn)品的合格檢驗報告。產(chǎn)品檢驗報告應為有資質的檢驗機構出具的1年內的合格檢驗報告。檢驗報告應當為所申請產(chǎn)品單元（或產(chǎn)品品種，具體詳見相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則）的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告當中一類報告。所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的項目應當覆蓋現(xiàn)行有效的相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定的項目。
產(chǎn)業(yè)政策材料（具體詳見相關產(chǎn)品實施細則，不涉及產(chǎn)業(yè)政策的不需提交）。

以藥品生產(chǎn)許可證為例（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形），申請材料還包括：

藥品生產(chǎn)許可證申請表。
基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）。
企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）。
組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）。
法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件；依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。

生產(chǎn)許可證審批流程

生產(chǎn)許可證的審批流程根據(jù)不同產(chǎn)品類別和申請事項，采取告知承諾、后置現(xiàn)場審查、先核后證三種審批方式。

告知承諾審批流程：受理—形式審查—決定，當日完成審批，適用于食品相關產(chǎn)品。企業(yè)獲證后30日內，市場監(jiān)管部門將實施全覆蓋例行檢查。
后置現(xiàn)場審查流程：企業(yè)提出申請，許可實施機關對申請材料進行審核，作出受理決定。派出實地核查組進行現(xiàn)場核查，提出審查，報許可實施機關。許可實施機關作出是否準予許可決定。
先核后證流程：企業(yè)提出申請，許可實施機關對申請材料進行審核，作出受理決定。進行實地核查和產(chǎn)品檢驗，根據(jù)核查和檢驗結果作出是否準予許可決定。

生產(chǎn)許可證辦理常見問題及解決方法

在辦理生產(chǎn)許可證過程中，可能會遇到一些常見問題，例如：

申請材料不齊全或不符合要求。解決方法是仔細對照相關實施細則和要求，準備齊全、準確的申請材料。
實地核查不通過。這可能是由于生產(chǎn)條件、質量管理等方面不符合規(guī)定。企業(yè)應根據(jù)核查組提出的整改意見，及時進行整改，整改完成后重新申請核查。
對審批結果有異議。企業(yè)可以向許可實施機關提出申訴，提供相關證據(jù)和說明，請求重新審查。

需要注意的是，不同地區(qū)和行業(yè)的具體要求和流程可能會有所不同，企業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證時，應密切關注當?shù)叵嚓P部門的最新政策和要求。