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2024-10-23 08:59:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
收件:
申請事項依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請人向相關(guān)行政機關(guān)提出申請。
申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請的,出具不予受理通知書。
不能當(dāng)場審查不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場出具收件通知書,五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補正要求的一次性告知通知書。
能當(dāng)場判斷申請材料需要補正的,應(yīng)當(dāng)場出具一次性告知通知書。同時核對申請人是否符合申請條件,依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全,核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理:
能當(dāng)場受理或通過當(dāng)場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,當(dāng)場出具受理通知書。
根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進行補正后達到受理條件的,出具決定受理通知書。
收件之日起5個工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的,從收件之日起即為受理。同樣要核對申請人是否符合申請條件,依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全,核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
審查:實施機關(guān)組織實地核查,實地核查結(jié)束后向申請人發(fā)出《實地核查告知書》。審查資料的完整性、準(zhǔn)確性。
決定:實地核查結(jié)束后實施機關(guān)在法定時限內(nèi)依法作出行政許可決定,經(jīng)營條件符合要求的發(fā)放《準(zhǔn)予許可決定書》;生產(chǎn)條件不符合要求的,向申請人發(fā)放《不予許可決定書》,并說明理由。
復(fù)核:審查步驟階段提出的初步意見。
制證:準(zhǔn)予行政許可決定書、不準(zhǔn)予行政許可決定書、《化妝品生產(chǎn)許可證》。
送達:
經(jīng)營條件符合要求的發(fā)放《準(zhǔn)予許可決定書》,并向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
生產(chǎn)條件不符合要求的,向申請人發(fā)放《不予許可決定書》,并說明理由。送達方式包括窗口領(lǐng)取、代理人送達、委托送達、公告送達、郵寄送達。
新開辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),
化妝品生產(chǎn)許可的申辦為全流程網(wǎng)辦,無需企業(yè)跑動。申請人可通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng),進入企業(yè)“廣州市市場監(jiān)督管理局”網(wǎng)上服務(wù)窗口-行政許可-“化妝品生產(chǎn)許可”事項,在該事項辦事指南中查看相應(yīng)業(yè)務(wù)辦理信息,按流程指引進行申報。
可通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上化妝品生產(chǎn)許可證變更的辦事指南查看申請材料清單,使用數(shù)字證書登錄廣東省智慧藥監(jiān)系統(tǒng)辦理相應(yīng)事項,根據(jù)系統(tǒng)提示填報和上傳材料,全流程網(wǎng)辦。
化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)許可項目、有效期、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期等?;瘖y品生產(chǎn)許可證副本還應(yīng)當(dāng)載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。
申請廣州化妝品生產(chǎn)許可證,需要符合以下條件:
是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
化妝品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合上述條件的證明資料,并對資料的真實性負(fù)責(zé)。
具備兒童護膚類、《化妝品生產(chǎn)許可證》。變更事項為“變更生產(chǎn)許可項目”,申報材料符合要求受理后安排現(xiàn)場核查,按流程進行審核審批后作出許可決定。待后續(xù)完成變更后,方能生產(chǎn)“兒童護膚類、眼部護膚類產(chǎn)品”。
廣州化妝品生產(chǎn)許可證的審批部門為廣東省藥品監(jiān)督管理局。新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)(含分裝),應(yīng)在完成試生產(chǎn)并自查合格后,向省局申領(lǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
與廣州化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)包括:
以下是一些廣州化妝品生產(chǎn)許可證吊銷的案例:
行政處罰決定信息公開表(粵藥監(jiān)妝罰〔2024〕2009號)中,吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
廣州市敦復(fù)化妝品有限公司因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品,被作出吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請的行政處罰。
廣州近期公布多起化妝品違規(guī)案例,涉及未經(jīng)注冊產(chǎn)品、虛假宣傳等。三家企業(yè)因生產(chǎn)染發(fā)膏被吊銷許可證并終身禁業(yè)。
查詢廣州化妝品生產(chǎn)許可證真?zhèn)蔚耐緩饺缦拢?/p>
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