許可證或備案憑證是什么

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2024-10-22 17:57:14
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內(nèi)容摘要：許可證的定類型許可證是一種法律協(xié)議，它規(guī)定了軟件代碼、醫(yī)療器械、食品等相關(guān)產(chǎn)品或活動可以被如何使用、修改和分發(fā)。其中，著作權(quán)是指...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證的定類型

許可證是一種法律協(xié)議，它規(guī)定了軟件代碼、醫(yī)療器械、食品等相關(guān)產(chǎn)品或活動可以被如何使用、修改和分發(fā)。其中，著作權(quán)是指對于軟件代碼的創(chuàng)作者所擁有的法律權(quán)利，包括復(fù)制、發(fā)布、演繹等權(quán)利。分發(fā)是指分發(fā)指軟件作者向他人提供軟件源代碼或二進(jìn)制代碼或二者的副本。著作權(quán)法默認(rèn)禁止共享，沒有許可證的軟件就不能免費(fèi)地使用、修改、共享。在開源許可證中，通常會涉及到著作權(quán)許可授權(quán)的問題。這些許可協(xié)議可以分為兩大類：強(qiáng)制性許可證和非強(qiáng)制性許可證。強(qiáng)制性許可證要求使用該軟件的用戶必須遵守特定的協(xié)議，否則將面臨訴訟風(fēng)險(xiǎn)。而非強(qiáng)制性許可證則允許用戶根據(jù)自己的需要使用、修改和分發(fā)軟件。常見的許可證類型包括專有許可證、開源許可證等。例如，Apache License、BSD License、GPL 等都是常見的開源許可證。

備案憑證的定作用

備案憑證是相關(guān)經(jīng)營者向所在地縣級以上地方人民政府相關(guān)部門進(jìn)行備案后所獲得的憑證。它是經(jīng)營者符合特定條件的證明，也是監(jiān)管部門對相關(guān)活動實(shí)施監(jiān)督管理的重要依據(jù)。以預(yù)包裝食品銷售備案憑證為例，它是食品銷售經(jīng)營者銷售預(yù)包裝食品時(shí)，依法向所在地縣級以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案后所獲得的憑證。該憑證意味著經(jīng)營者的銷售行為已得到監(jiān)管部門的認(rèn)可，具備從事預(yù)包裝食品銷售的合法資格，同時(shí)也是監(jiān)管部門對經(jīng)營者實(shí)施日常監(jiān)督檢查、查處違法行為等工作的重要參考依據(jù)，有助于維護(hù)市場秩序和保障食品安全。

常見的許可證和備案憑證舉例

許可證：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
食品經(jīng)營許可證：通過自動設(shè)備從事食品經(jīng)營活動或者僅從事食品經(jīng)營管理活動的，取得一個(gè)經(jīng)營場所的食品經(jīng)營許可或者進(jìn)行備案后，即可在本省級行政區(qū)域內(nèi)的其他經(jīng)營場所開展已取得許可或者備案范圍內(nèi)的經(jīng)營活動。

備案憑證：

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項(xiàng)。
預(yù)包裝食品銷售備案憑證：是食品銷售經(jīng)營者銷售預(yù)包裝食品時(shí)依法備案后獲得的憑證。

獲取許可證或備案憑證的流程

食品經(jīng)營許可和備案：通過自動設(shè)備從事食品經(jīng)營活動或者僅從事食品經(jīng)營管理活動的，取得一個(gè)經(jīng)營場所的食品經(jīng)營許可或者進(jìn)行備案后，即可在本省級行政區(qū)域內(nèi)的其他經(jīng)營場所開展已取得許可或者備案范圍內(nèi)的經(jīng)營活動。

醫(yī)療器械二類許可證：企業(yè)需要充分了解相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，做好充分的準(zhǔn)備工作，并積極配合監(jiān)管部門的工作，以確保能夠順利獲得許可證并合法合規(guī)地開展經(jīng)營活動。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：一般情況下，需要準(zhǔn)備資料和文件，通過所在地的藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺，填寫并上傳備案申請材料。監(jiān)管部門對提交的備案材料進(jìn)行受理和審查，如果材料齊全、符合形式要求，將予以受理；否則，會一次性告知需要補(bǔ)正的材料。審查通過后，企業(yè)將獲得備案憑證。

許可證與備案憑證的區(qū)別

證書載明內(nèi)容：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)；醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項(xiàng)。

獲取所提交資料：申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交的材料需要包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；獲取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所提交的資料則不需要。

有效期：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為 5 年，醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期永久使用。

申請條件：醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請條件包括具有 4 名以上相關(guān)工作人員、具有超過 50 平以上的經(jīng)營場所等；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件除了滿足備案憑證的條件外，企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯，對企業(yè)人員提供數(shù)量有更高的要求，必須滿 6 名以上專業(yè)人員，具有超過 80 平以上的經(jīng)營產(chǎn)所。

申請材料：醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請材料包括營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明等文件等；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料除了備案憑證所需材料外，還包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

申請流程：申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)間周期較長，大概需要 60 個(gè)工作日左右下發(fā)證書，并且要進(jìn)行核查；申請二類醫(yī)療器械備案憑證時(shí)間周期比較短，大概 10 日左右下發(fā)憑證，不需要現(xiàn)場核查。