生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變跟

內(nèi)容摘要：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變更流程生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變更流程通常包括以下步驟：收件：不屬于許可范疇或者不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變更流程

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變更流程通常包括以下步驟：

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變更所需材料因許可證類(lèi)型和變更事項(xiàng)的不同而有所差異。一般來(lái)說(shuō)，常見(jiàn)的材料包括：

食品經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)書(shū)。
食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本。
與變更食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照的預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)。
食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)。
個(gè)人或單位相關(guān)：法人、負(fù)責(zé)人、委托代理人、投資人的身份證明。
廠(chǎng)房相關(guān)：房屋產(chǎn)權(quán)證明，如果是租賃的話(huà)，需要有產(chǎn)權(quán)證明、房東的身份證明或者是房東企業(yè)的相關(guān)證明。
各種生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的清單，以及管理技術(shù)人員名單。
質(zhì)量管理文件。[12]

在進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變更時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

不同類(lèi)型的許可證變更可能有特定的要求，例如藥品生產(chǎn)許可登記事項(xiàng)變更需要填寫(xiě)特定的申請(qǐng)表。
對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更，當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生了如產(chǎn)品名稱(chēng)變化、產(chǎn)品技術(shù)要求變化、型號(hào)規(guī)格變化、結(jié)構(gòu)及組成變化、產(chǎn)品適用范圍變化、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變化、注冊(cè)證中“其他內(nèi)容”變化等情況時(shí)，需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更。
許可證更新后，相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行定期檢查，確保企業(yè)持續(xù)符合要求。[18]

與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變更相關(guān)的法律法規(guī)包括：

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》：規(guī)定了實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定、評(píng)價(jià)、調(diào)整和縮減等相關(guān)內(nèi)容。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全提供了依據(jù)。
《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》：對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)范。
《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈食品生產(chǎn)許可審查通則（2022 版）〉的公告》：適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。[23]

以下是一些生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證變更的案例分析：

在“執(zhí)法典型案例！經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所注冊(cè)地搬遷后未重新申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)”中，證明當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)生變化后，未重新申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可而銷(xiāo)售食品的事實(shí)，同時(shí)證明當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)食品的數(shù)量及價(jià)格情況等。
在“A 公司未依法辦理生產(chǎn)許可證重新審查手續(xù)案”中，展示了相關(guān)執(zhí)法檢查和處理情況。[30]

常見(jiàn)問(wèn)題解答如下：

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，
藥品上市后變更管理方面，也有相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題解答。
食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)許可。外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。[36]