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2024-10-22 17:52:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝行業(yè)是否需要辦理衛(wèi)生許可證,主要取決于具體的業(yè)務(wù)內(nèi)容和所在地的法規(guī)要求。一般來(lái)說(shuō),如果化妝品涉及到生產(chǎn)環(huán)節(jié),特別是直接與皮膚接觸的產(chǎn)品,可能需要辦理相關(guān)的衛(wèi)生許可或生產(chǎn)許可。化妝品生產(chǎn)許可和衛(wèi)生許可二證合一,只能一個(gè)生產(chǎn)許可證,藍(lán)色的QS標(biāo)取消了。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(46號(hào)公布 ),國(guó)家對(duì)化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可管理。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。
辦理化妝品衛(wèi)生許可證需要滿足一系列條件。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》( 3號(hào)發(fā)布 《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂),化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合以下衛(wèi)生要求:
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。
生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。
直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
以下化妝業(yè)務(wù)通常需要具備衛(wèi)生許可證:
從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。
新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);
化妝品衛(wèi)生許可證的監(jiān)管有著明確的規(guī)定。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》:
各級(jí)衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘請(qǐng)科研、醫(yī)療、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理等有關(guān)專家組成化妝品安全性評(píng)審組,對(duì)進(jìn)口化妝品、特殊用途的化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評(píng)審,對(duì)化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,對(duì)化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門,從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任,并發(fā)給其證章和證件。
沒(méi)有衛(wèi)生許可證進(jìn)行化妝經(jīng)營(yíng)可能會(huì)面臨嚴(yán)重的后果。根據(jù)相關(guān)法規(guī):
未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。
生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得3到5倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。
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