化妝品要生產許可證嗎

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2024-10-22 17:52:50
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內容摘要：化妝品生產許可證相關規(guī)定化妝品生產需要許可證。為了規(guī)范化妝品生產經營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監(jiān)督...

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化妝品生產許可證相關規(guī)定

化妝品生產需要許可證。為了規(guī)范化妝品生產經營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定了相關的管理辦法。其中明確規(guī)定，從事化妝品生產應當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產許可證》?！痘瘖y品生產許可證》有效期為 5 年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。已獲得國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產品生產許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè)，其許可證有效期自動順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。

化妝品生產許可證的申請流程

申請化妝品生產許可證的流程如下：

自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)《化妝品生產許可證》。
自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國工業(yè)產品生產許可證》或者《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)《化妝品生產許可證》。
為便于統(tǒng)一管理，對 2016 年底《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)新的《化妝品生產許可證》。
自 2022 年 1 月 1 日起，新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業(yè)，取得化妝品生產許可證后方可生產；此前已從事化妝品內容物配制但未取得化妝品生產許可證的企業(yè)，應當于 2022 年 1 月 1 日前。

哪些化妝品需要生產許可證

一般來說，所有的化妝品生產都需要生產許可證。申請化妝品生產許可，應當符合下列條件：

是依法設立的企業(yè)。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。

沒有生產許可證的化妝品風險

沒有生產許可證的化妝品存在諸多風險。依據《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)，未取得《化妝品生產許可證》擅自生產化妝品的，會責令該企業(yè)停產，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得 3 到 5 倍的罰款。這類化妝品的質量和安全性無法得到有效保障，、微生物超標、使用后過敏等問題，嚴重威脅消費者的健康和安全。

化妝品生產許可證的監(jiān)管情況

國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。為規(guī)范化妝品生產許可和監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了相關的檢查要點及判定原則等，以確?；瘖y品生產的合規(guī)性和質量安全。同時，相關部門也會通過數據查詢等方式，對化妝品生產許可證的發(fā)放和管理進行監(jiān)督和管理。