獸藥生產(chǎn)許可證過期怎么辦

好順佳集團
2024-10-22 17:52:30
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內容摘要：獸藥生產(chǎn)許可證過期的處理辦法獸藥生產(chǎn)許可證過期后，企業(yè)應立即停止獸藥生產(chǎn)活動。同時，應盡快向相關主管部門報告，并積極采取措施解決許...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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獸藥生產(chǎn)許可證過期的處理辦法

獸藥生產(chǎn)許可證過期后，企業(yè)應立即停止獸藥生產(chǎn)活動。同時，應盡快向相關主管部門報告，并積極采取措施解決許可證過期的問題。根據(jù)相關法規(guī)，企業(yè)可能需要接受主管部門的檢查和評估，以確定是否存在違規(guī)生產(chǎn)行為以及對產(chǎn)品質量的影響。企業(yè)還需要對過期期間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品進行妥善處理，確保不會流入市場造成危害。

獸藥生產(chǎn)許可證過期重新辦理的流程

準備材料
- 變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和《獸藥 GMP 證書》（必要材料）
- 申請單位向省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)辦提交經(jīng)縣、市級農(nóng)牧行政管理部門加具意見的申請開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)的報告（并附可行性報告）
提交申請

向當?shù)匕l(fā)證機關提交重新辦理的申請。
技術審查

主管部門會對申報材料進行技術審查，確保符合相關要求。
現(xiàn)場檢查

可能會進行現(xiàn)場檢查，核實企業(yè)的生產(chǎn)條件、設施設備、質量管理等情況。
審批發(fā)證

經(jīng)過審查和檢查合格后，發(fā)證機關會頒發(fā)新的獸藥生產(chǎn)許可證。

獸藥生產(chǎn)許可證過期的處罰措施

獸藥生產(chǎn)許可證過期可能會面臨嚴厲的處罰。無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒收生產(chǎn)設備：

生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準使用的其他成分的。
生產(chǎn)的獸藥累計 2 批次以上或貨值金額 2 萬元以上的。
生產(chǎn)獸用疫苗的。
其他情節(jié)嚴重的情形。

持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證：

生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準使用的其他成分的。
生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計 2 批次以上的。
生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號獸用疫苗的，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品累計 2 批次以上的。
生產(chǎn)獸用疫苗擅自更換菌（毒、蟲）種，或者非法添加其他菌（毒、蟲）種的。
生產(chǎn)主要成分含量在國家標準上限 150%以上或下限 50%以下的劣獸藥累計 3 個品種以上或 5 批次以上的。
生產(chǎn)的獸用疫苗未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售累計 2 批次以上的。
生產(chǎn)假獸藥貨值金額 5 萬元以上的。
獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料以及購買憑證，經(jīng)營假、劣獸藥貨值金額 2 萬元以上的。

成功辦理過期獸藥生產(chǎn)許可證的案例

目前暫未獲取到具體的成功辦理過期獸藥生產(chǎn)許可證的詳細案例信息。但在獸藥監(jiān)管領域，有許多因違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥而受到處罰的案例，例如：

北京市農(nóng)業(yè)局查處北京平安融通電子商務有限公司無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥案，該公司在未取得獸藥經(jīng)營許可證的情況下，通過其他電子商務平臺購入假獸藥后進行銷售，最終被沒收假獸藥和違法所得，并處罰款萬元。
遼寧省莊河市農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展局查處莊河市雅珺畜牧用品信息咨詢服務部無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥案，當事人在無獸藥生產(chǎn)許可證的情況下私自生產(chǎn)獸藥，并通過淘寶網(wǎng)店進行銷售，最終被沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)設備，沒收假獸藥和違法所得，并處罰款萬元，該服務部主要負責人邵某君終身不得從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動。