食品添加劑需要流通許可證

一、食品添加劑流通許可證辦理?xiàng)l件

（一）主體資格要求

申請(qǐng)食品添加劑流通許可證需要先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。這一要求確保了申請(qǐng)主體是合法注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)實(shí)體，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。例如，一個(gè)個(gè)體工商戶(hù)想要經(jīng)營(yíng)食品添加劑的流通業(yè)務(wù)，必須先依法注冊(cè)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，才能進(jìn)一步申請(qǐng)流通許可證。

（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與設(shè)備設(shè)施條件

1. 場(chǎng)所要求

   • 應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)的食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷(xiāo)售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，食品添加劑的貯存場(chǎng)所不能靠近化工污染區(qū)或者垃圾處理場(chǎng)等可能對(duì)其產(chǎn)生污染的區(qū)域。

2. 設(shè)備設(shè)施要求

   • 要有與經(jīng)營(yíng)的食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，包括相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。這些設(shè)備設(shè)施是保障食品添加劑在流通環(huán)節(jié)安全的基礎(chǔ)。比如，對(duì)于一些易受潮的食品添加劑，需要有防潮的貯存設(shè)備；對(duì)于需要避光保存的，要有遮光的設(shè)施等。

（三）人員與制度要求

1. 人員要求

   • 必須有專(zhuān)職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員。這些人員負(fù)責(zé)對(duì)食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的安全管理進(jìn)行監(jiān)督和把控。

2. 制度要求

   • 要有保證食品安全的規(guī)章制度，如食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度可以確保所購(gòu)進(jìn)的食品添加劑合法、質(zhì)量合格；安全自查制度有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的安全隱患等。

二、食品添加劑流通許可證申請(qǐng)流程

（一）申請(qǐng)材料準(zhǔn)備

1. 申請(qǐng)書(shū)

   • 需要提交食品添加劑流通許可申請(qǐng)書(shū)。這份申請(qǐng)書(shū)是申請(qǐng)的重要文件，包含了企業(yè)或個(gè)體工商戶(hù)的基本信息、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)的范圍等內(nèi)容。

2. 主體資格證明文件

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件是必須的。這是為了證明申請(qǐng)主體的合法性，便于監(jiān)管部門(mén)核實(shí)。如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上核驗(yàn)的，在某些情況下可能不需要提供紙質(zhì)復(fù)印件。

3. 其他相關(guān)材料

   • 與食品添加劑經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明，例如租賃合同或者房產(chǎn)證明等；負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明；與食品添加劑經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備、工具清單；與食品添加劑經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施空間布局和操作流程的文件；食品安全管理制度文本等。如果申請(qǐng)人委托他人提出許可申請(qǐng)的，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交委托書(shū)以及委托代理人或者指定代表的身份證明。對(duì)于已經(jīng)具有合法主體資格的經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)范圍中申請(qǐng)?jiān)黾邮称诽砑觿┙?jīng)營(yíng)項(xiàng)目的，還需提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明材料。

（二）申請(qǐng)受理與審查

1. 受理

   • 許可機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)時(shí)，會(huì)對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行審查。如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品添加劑流通許可證的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理；如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于許可機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；如果申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；如果申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；當(dāng)場(chǎng)告知時(shí)，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；屬于五日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

2. 審查

   • 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審核申請(qǐng)人提交的相關(guān)材料是否符合食品安全相關(guān)法律、法規(guī)的要求，如《食品安全法》等規(guī)定的條件。必要時(shí)，可以按照法定的權(quán)限與程序，對(duì)其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上執(zhí)法人員參加并出示有效證件，申請(qǐng)人和食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)予以配合。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《食品添加劑流通許可現(xiàn)場(chǎng)核查表》。材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查的具體辦法可能由省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局制定。

（三）許可決定與證書(shū)頒發(fā)

1. 決定期限

   • 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。如果20日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

2. 決定結(jié)果

   • 許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《準(zhǔn)予許可通知書(shū)》，告知申請(qǐng)人自決定之日起可以領(lǐng)取食品添加劑流通許可證；如果作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《不予許可通知書(shū)》，說(shuō)明不予許可的理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

三、食品添加劑流通許可證相關(guān)法規(guī)

（一）上位法依據(jù)

1. 《中華人民共和國(guó)行政許可法》

   • 這是規(guī)范行政許可的基本法律，食品添加劑流通許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定等程序都要遵循該法的基本原則，如合法原則、公開(kāi)公平公正原則、便民和高效原則等。例如，在申請(qǐng)過(guò)程中，許可機(jī)關(guān)必須依法對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查，不能隨意增設(shè)許可條件；同時(shí)，要公開(kāi)許可的相關(guān)信息，保障申請(qǐng)人的知情權(quán)。

2. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例

   • 《食品安全法》對(duì)食品包括食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)進(jìn)行了全面規(guī)范。在食品添加劑流通環(huán)節(jié)，該法規(guī)定了食品添加劑經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任和義務(wù)，如保證食品添加劑的安全、遵守相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)等。其實(shí)施條例則進(jìn)一步細(xì)化了《食品安全法》中的相關(guān)規(guī)定，為食品添加劑流通許可證的管理提供了更具體的依據(jù)。例如，規(guī)定了對(duì)食品添加劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理措施，以及對(duì)違法行為的處罰等內(nèi)容。

（二）部門(mén)規(guī)章規(guī)定

1. 《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》

   • 該辦法規(guī)范了食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)，其中也適用于食品添加劑的流通許可管理。它明確了食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等流程，以及僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的備案等相關(guān)內(nèi)容。例如，規(guī)定了不同經(jīng)營(yíng)主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的分類(lèi)管理，食品添加劑經(jīng)營(yíng)者需要按照自身的業(yè)態(tài)和項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)確的申請(qǐng)和分類(lèi)管理。同時(shí)，該辦法也規(guī)定了縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理中的職責(zé)，包括加強(qiáng)信息化建設(shè)、公開(kāi)辦事指南等，以提高管理的效率和透明度。

四、食品添加劑流通許可證的監(jiān)管要求

（一）日常監(jiān)督檢查

1. 檢查主體與內(nèi)容

   • 縣級(jí)及其以上地方工商行政管理機(jī)關(guān)（現(xiàn)在的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)）是食品添加劑流通許可的監(jiān)管主體。在日常監(jiān)督檢查中，監(jiān)管部門(mén)會(huì)檢查食品添加劑經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)條件是否符合許可要求，包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員配備、食品安全管理制度的執(zhí)行情況等。例如，檢查貯存食品添加劑的倉(cāng)庫(kù)是否保持清潔、通風(fēng)良好，是否有防蟲(chóng)鼠設(shè)施；檢查食品安全員是否履行了對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的監(jiān)督職責(zé)等。

2. 對(duì)不符合要求的處理

   • 如果發(fā)現(xiàn)食品添加劑經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不符合食品添加劑經(jīng)營(yíng)要求的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品添加劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)報(bào)告；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。如果不再符合食品添加劑流通許可條件的，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)食品添加劑流通許可。

（二）抽樣檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

1. 抽樣檢驗(yàn)

   • 監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)市場(chǎng)上流通的食品添加劑進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確保其符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。抽樣方法按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。例如，對(duì)于一些常見(jiàn)的食品添加劑，如防腐劑、色素等，會(huì)按照規(guī)定的抽樣數(shù)量和抽樣地點(diǎn)進(jìn)行抽取。在抽樣過(guò)程中，要注意樣品的代表性和完整性，如抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取，抽樣數(shù)量應(yīng)滿(mǎn)足實(shí)際檢驗(yàn)需要，每一個(gè)樣品混勻后平均分成2份，1份用于檢驗(yàn)，1份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳?，送檢樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品等。

2. 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

   • 除了抽樣檢驗(yàn)，還會(huì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。通過(guò)對(duì)食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。例如，監(jiān)測(cè)某些新出現(xiàn)的食品添加劑是否存在未知的安全隱患，或者監(jiān)測(cè)在不同環(huán)境條件下食品添加劑的穩(wěn)定性等情況，以便及時(shí)采取措施防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

五、常見(jiàn)食品添加劑流通許可證案例分析

（一）案例一：未按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄

1. 案例情況

   • 某食品添加劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，沒(méi)有按照規(guī)定建立健全進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。監(jiān)管部門(mén)在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明、產(chǎn)品的合格證明文件等。

2. 處理結(jié)果與依據(jù)

   • 根據(jù)相關(guān)法規(guī)，如《食品安全法》及其實(shí)施條例，食品添加劑經(jīng)營(yíng)者有義務(wù)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。監(jiān)管部門(mén)對(duì)該企業(yè)作出了警告并責(zé)令限期整改的處罰決定。如果該企業(yè)在限期內(nèi)仍未整改到位，可能會(huì)面臨更嚴(yán)厲的處罰，如罰款等。這一案例表明，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度是保障食品添加劑安全的重要環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，監(jiān)管部門(mén)也會(huì)加強(qiáng)對(duì)這一制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。

（二）案例二：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不符合要求

1. 案例情況

   • 一家小型食品添加劑經(jīng)營(yíng)門(mén)店，其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位于一個(gè)環(huán)境較為雜亂的市場(chǎng)內(nèi)，且貯存食品添加劑的倉(cāng)庫(kù)與一個(gè)散發(fā)異味的垃圾處理點(diǎn)距離較近，沒(méi)有達(dá)到與污染源保持規(guī)定距離的要求。

2. 處理結(jié)果與依據(jù)

   • 監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)后，要求該門(mén)店立即整改，重新尋找合適的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者改善現(xiàn)有的貯存環(huán)境。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，食品添加劑的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離，以防止食品添加劑受到污染。如果該門(mén)店拒不整改，可能會(huì)被吊銷(xiāo)食品添加劑流通許可證，以保障食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的安全。