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2024-10-21 09:41:29
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消毒產品生產許可證規(guī)范是為了加強消毒產品監(jiān)督管理,規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門對消毒產品生產企業(yè)許可行為而制定的一系列規(guī)定。其目的在于確保消毒產品的生產符合衛(wèi)生標準和要求,保障公眾健康。
申領要求:在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照規(guī)定申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請。
管理職責:省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內消毒產品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
審核標準:省級衛(wèi)生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。
申請材料:申請人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產場地使用證明、生產場所廠區(qū)平面圖等一系列材料,并對其真實性負責,承擔相應的法律責任。
提出申請:申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
提交材料:提交包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產場地使用證明等一系列材料。
接收審核:省級衛(wèi)生行政部門接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證,并對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門對生產場所進行現(xiàn)場核實。
作出決定:經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合要求的,省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準。
延續(xù)申請:消毒產品生產企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
變更申請:取得衛(wèi)生許可證后,單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址路名路牌發(fā)生改變,或者生產方式、生產項目、生產類別發(fā)生改變的,應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請。
四川公示 8 個消毒產品衛(wèi)生行政處罰典型案例:生產消毒產品應當取得《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》,并嚴格按照許可范圍從事生產活動,不得擅自改變經核準的生產方式、生產項目、生產類別、生產工藝、生產車間布局。
上海曝光的典型案例:包括生產企業(yè)消毒產品的標簽不符合規(guī)定、產品衛(wèi)生安全評價不合格,企業(yè)經營無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的消毒產品,以及兩家公司經營無新消毒產品衛(wèi)生許可批準文件的消毒產品、經營產品衛(wèi)生安全評價不合格的消毒產品等情況。這些案例展示了監(jiān)管部門對消毒產品生產經營市場的嚴格監(jiān)督和管理。
關于許可證的有效期:衛(wèi)生許可證有效期為 4 年。
延續(xù)申請的條件:生產現(xiàn)場符合現(xiàn)行法定要求,未出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為且按照監(jiān)督意見有效整改,未提供虛假材料。
變更申請的材料:包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表、公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件等。
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