化妝品有沒有衛(wèi)生許可證

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2024-10-21 09:39:09
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內(nèi)容摘要：化妝品衛(wèi)生許可證相關規(guī)定化妝品衛(wèi)生許可證是化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營過程中的重要憑證。根據(jù)相關法規(guī)，國家對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行衛(wèi)生許可證制度。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品衛(wèi)生許可證相關規(guī)定

化妝品衛(wèi)生許可證是化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營過程中的重要憑證。根據(jù)相關法規(guī)，國家對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行衛(wèi)生許可證制度。從事化妝品生產(chǎn)活動的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年，每兩年復核一次。未取得該許可證的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。

例如，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合一系列衛(wèi)生要求，包括生產(chǎn)企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距；生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔，車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施等。

如何查詢化妝品衛(wèi)生許可證

查詢化妝品衛(wèi)生許可證可以通過以下途徑：

國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺：國家藥品監(jiān)督管理局主辦了相關的數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站，您可以在該平臺上進行查詢。在化妝品分類下，有國產(chǎn)化妝品、進口化妝品、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構、化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)、化妝品行政許可檢驗機構等多種分類。國內(nèi)廠家一般可以進入化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)進行查詢。
- 例如，您可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局--數(shù)據(jù)查詢平臺，在化妝品分類下進行相關查詢。
國產(chǎn)普通化妝品備案信息查詢：
- 例如，輸入相關條件進行查詢。

化妝品衛(wèi)生許可證的辦理流程

辦理化妝品衛(wèi)生許可證的流程如下：

找到主管部門：一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關事項的辦事指南?；瘖y品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色。
辦理方式：
- 窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：一般為政務服務網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
- 郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。但這種方式辦理時間較長。
審查流程：
- 申請人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
- 審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
- 審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達。
資料準備：
- 化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
- 廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
- 生產(chǎn)設備配置圖。
- 營業(yè)執(zhí)照復印件。
- 生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
- 法定代表人身份證復印件。
- 企業(yè)質(zhì)量管理相關文件（包括：質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。）
- 工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告）。
- 施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
- 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；(2)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告；(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。(4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內(nèi)的報告。
- 企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
- 委托他人辦理的，需提供授權委托書。
- 監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

常見化妝品品牌的衛(wèi)生許可證情況

關于常見化妝品品牌的衛(wèi)生許可證情況，例如，在“兩證合一”政策實施前，部分品牌可能持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，而在政策實施后，逐漸統(tǒng)一為《化妝品生產(chǎn)許可證》。

- 如某些品牌在政策過渡期間，其原包材可使用至 2017 年 6 月 30 日止，自 2017 年 7 月 1 日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標識。

化妝品沒有衛(wèi)生許可證的后果

化妝品沒有衛(wèi)生許可證可能會面臨嚴重的法律后果。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得 3 到 5 倍的罰款。對因使用化妝品引起不良反應的病例，有直接責任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或者個人應負損害賠償責任。對造成嚴重后果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。