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中藥出口資質(zhì)怎么辦理

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-18 10:02:25

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內(nèi)容摘要:中藥出口資質(zhì)辦理流程要辦理中藥出口資質(zhì),通常需要以下步驟:企業(yè)應具備相應的法人資質(zhì)和進出口權(quán)。這包括營業(yè)執(zhí)照,需在公司經(jīng)營范圍內(nèi)明...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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中藥出口資質(zhì)辦理流程

要辦理中藥出口資質(zhì),通常需要以下步驟:

  • 企業(yè)應具備相應的法人資質(zhì)和進出口權(quán)。這包括營業(yè)執(zhí)照,需在公司經(jīng)營范圍內(nèi)明確標明中藥材相關(guān)的生產(chǎn)和銷售業(yè)務;還需向所在地的商務主管部門申請并獲得進出口經(jīng)營權(quán)。

  • 中藥材出口的生產(chǎn)企業(yè)必須具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,且營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含中藥材出口業(yè)務。企業(yè)還需具備完善的生產(chǎn)管理體系和質(zhì)量控制體系,以確保出口中藥材的質(zhì)量和安全。

  • 出境生產(chǎn)企業(yè)應當建立完善的防疫體系和溯源管理制度。

  • 出境生產(chǎn)企業(yè)應當建立原料、包裝材料等進貨采購、驗收記錄、生產(chǎn)加工記錄、出廠檢驗記錄、出入庫記錄等,詳細記錄出境中藥材生產(chǎn)加工全過程的防疫管理和產(chǎn)品溯源情況。上述記錄應當真實,保存期限不得少于2年。出境生產(chǎn)企業(yè)應當配備檢疫管理人員,明確防疫責任人。

  • 輸入國家或者地區(qū)要求對向其輸出中藥材的出境生產(chǎn)企業(yè)注冊登記的,海關(guān)實行注冊登記。注冊登記有效期為4年。

辦理中藥出口資質(zhì)的條件

辦理中藥出口資質(zhì)通常需要滿足以下條件:

  • 企業(yè)必須具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,且營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含中藥材出口業(yè)務。

  • 企業(yè)需具備完善的生產(chǎn)管理體系和質(zhì)量控制體系,以確保出口中藥材的質(zhì)量和安全。

  • 產(chǎn)品檢驗檢疫報告:出口中藥材需要通過國家及國際相關(guān)部門的檢驗檢疫合格,獲得相應的檢驗證書。

  • 認證標志:如歐洲的CE認證、北美的FDA認證等視具體出口國要求。

  • 原產(chǎn)地證書:證明產(chǎn)品于合法且符合規(guī)定的產(chǎn)地。

中藥出口資質(zhì)相關(guān)政策法規(guī)

以下是與中藥出口資質(zhì)相關(guān)的一些政策法規(guī):

  • 《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》對中藥出口的檢疫監(jiān)督管理進行了規(guī)定。

  • 中藥材進出境時,企業(yè)應當向主管海關(guān)申報預期用途,明確“藥用”或者“食用”。

辦理中藥出口資質(zhì)的相關(guān)部門主要是海關(guān)。

聯(lián)系電話:020-81102000

地址:廣州市珠江新城花城大道83號

郵編:510623

成功辦理中藥出口資質(zhì)的案例分析

  • 南寧海關(guān)隸屬桂林海關(guān)轄區(qū)內(nèi)重點醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)生產(chǎn)的“青蒿琥酯”成功出口。得益于桂林海關(guān)在幫扶企業(yè)突破國外技術(shù)性貿(mào)易措施方面所做出的努力,2020年桂林市外貿(mào)出口總值 億元,增長 %,其中醫(yī)藥材及藥品出口 億元,增長 %。

  • 、所需的資質(zhì)和認證、采購和檢驗檢疫要求、出口報關(guān)手續(xù)等。通過案例分析,直觀地展示了中藥材出口的全過程。

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