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食字號需要生產(chǎn)許可證嗎

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2024-10-17 08:57:29

2010

內(nèi)容摘要：一、食字號產(chǎn)品的定義食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執(zhí)行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產(chǎn)品?？梢陨陥笫匙痔柕漠a(chǎn)品...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、食字號產(chǎn)品的定義

食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執(zhí)行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產(chǎn)品。可以申報食字號的產(chǎn)品劑型多樣，例如片劑（即壓片糖果，像瑪咖片、人參枸杞片等）、粉劑、顆粒、飲品、飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、袋泡茶、代用茶等。這些普通食品不能直接宣傳某一種功效，其名稱標注需要遵循相關(guān)規(guī)定，若國家標準、行業(yè)標準對食品名稱有規(guī)定的，應(yīng)當采用國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的名稱；若沒有規(guī)定的，應(yīng)當使用不會引起消費者誤解和混淆的常用名稱或者俗名。

二、食字號產(chǎn)品的生產(chǎn)要求

企業(yè)資質(zhì)方面
- 企業(yè)申請食字號認證，需要已取得食品生產(chǎn)許可證并生產(chǎn)運營滿一年以上；擁有自己的食品生產(chǎn)基地和生產(chǎn)設(shè)備；擁有完整的食品生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系；產(chǎn)品要符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。
原料與工藝方面
- 原料方面，需要明確所用原料名稱，例如苦瓜、瑪咖、黃精等。工藝上，要能夠簡單描述產(chǎn)品的制作過程，這有助于監(jiān)管部門對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的了解和監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。
產(chǎn)品相關(guān)要求
- 產(chǎn)品的名稱要符合規(guī)定，真實反映食品的屬性。從劑型上看，不同劑型有各自的特點和要求，如片劑要符合壓片糖果等相關(guān)的質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范，飲品要符合飲品的生產(chǎn)衛(wèi)生、成分等要求。并且產(chǎn)品要符合國家食品安全標準，包括對食品添加劑的使用限制、微生物指標、營養(yǎng)成分等多方面的標準要求。

三、食字號生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

許可的依據(jù)與原則
- 根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當取得一個食品生產(chǎn)許可證。許可應(yīng)當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
許可審查內(nèi)容
- 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。申請材料方面，例如需要提供食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程等材料 ?，F(xiàn)場核查則是審查人員到生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地核查，檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝、質(zhì)量管理體系等是否符合規(guī)定。
許可的分類管理
- 市場監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對食品生產(chǎn)實施分類許可。并且國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進行管理，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類目錄》執(zhí)行。

四、食字號與其他字號生產(chǎn)許可的區(qū)別

與食品生產(chǎn)許可證（SC）的區(qū)別
- 食品生產(chǎn)許可證會有一個由“SC”開頭 + 14位阿拉伯數(shù)字的唯一編號，需要印在產(chǎn)品的標簽上。從概念上講，食字號是食品批準文號的簡稱，是一種對普通食品身份的標識方式，而食品生產(chǎn)許可證是企業(yè)合法生產(chǎn)食品的憑證，證明企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝和產(chǎn)品質(zhì)量都符合國家食品安全標準。雖然只要一個食品是普通食品，包裝上印有廠家的食品生產(chǎn)許可證編號“SC”+14位數(shù)字，就可以認為是“食字號”產(chǎn)品，但二者在概念和功能上存在差異。
與健字號的區(qū)別
- 食字號是針對普通食品，沒有功能性的口服產(chǎn)品。而健字號是針對保健食品，保健食品需要向省一級及國家市場監(jiān)督管理局申報，獲批后需要在產(chǎn)品的包裝上標注“衛(wèi)食健字”“國食健字”“進食健字”等，用以表明保健食品獲批的身份。二者在產(chǎn)品功能定位、申報審批部門和程序、標識標注等方面存在明顯區(qū)別。
與其他字號（如藥字號、械字號、妝字號、消字號）的區(qū)別
- 藥字號是藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品經(jīng)批準后的專有編號，藥品的生產(chǎn)、審批和監(jiān)管與食品有很大不同，藥品主要用于預防、治療、診斷人的疾病等。械字號是醫(yī)療器械的批準文號，醫(yī)療器械用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)護等用途。妝字號是化妝品的相關(guān)批準文號，化妝品主要用于皮膚、毛發(fā)等的護理、美容等。消字號是消毒用品的批準文號，消毒用品主要用于消毒殺菌等用途。這些字號與食字號在產(chǎn)品性質(zhì)、用途、審批要求等方面有著本質(zhì)的區(qū)別。

五、食字號生產(chǎn)許可證的辦理流程

前期準備
- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照：這是申請食字號生產(chǎn)許可證的基礎(chǔ)，企業(yè)必須是合法注冊的法人實體，營業(yè)執(zhí)照涵蓋了企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、法定代表人等信息，是監(jiān)管部門識別企業(yè)身份和經(jīng)營范圍是否包含食品生產(chǎn)的重要依據(jù) 。
- 生產(chǎn)場地：要確定并租賃或購買符合食品生產(chǎn)要求的場地，包括生產(chǎn)車間、倉儲設(shè)施等。生產(chǎn)車間的布局要合理，符合食品生產(chǎn)的工藝流程，避免交叉污染。例如，生熟食品加工區(qū)域要分開，倉儲設(shè)施要能夠保證食品原料和成品的儲存條件，如溫度、濕度等符合要求，防止食品變質(zhì)、受潮、發(fā)霉等情況發(fā)生。
- 準備申請材料：
  - 原料相關(guān)材料：需要明確所用原料名稱，提供原料的證明等，確保原料符合食品安全標準，對于一些特殊原料，如中藥材等，要符合相關(guān)的藥用或食用規(guī)定。
  - 工藝說明材料：要詳細描述產(chǎn)品的制作過程，包括各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作步驟、工藝參數(shù)（如溫度、時間、壓力等），這有助于監(jiān)管部門評估生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制關(guān)鍵點。
  - 樣品：提供小樣，以便監(jiān)管部門進行檢測，檢測內(nèi)容可能包括產(chǎn)品的成分分析、微生物指標檢測、感官評價等，確保產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量和安全標準。
  - 公司證件：除了營業(yè)執(zhí)照外，可能還需要提供稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證等相關(guān)證件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。
申請與受理
- 企業(yè)向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程等材料。相關(guān)部門收到申請后，會對申請材料進行審查，如果申請材料不齊全或者不符合法定形式，會一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。如果申請材料齊全、符合法定形式，就會予以受理。
現(xiàn)場審查
- 預審：相關(guān)部門會對申請材料進行預審，確認無誤后會安排現(xiàn)場審查。預審主要是對申請材料的初步審核，檢查材料的完整性、準確性等，例如檢查平面圖是否清晰準確反映生產(chǎn)場地布局，工藝說明是否合理等。
- 現(xiàn)場核查：審查人員會到生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地核查，檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝、質(zhì)量管理體系等是否符合規(guī)定。生產(chǎn)環(huán)境方面，檢查車間的衛(wèi)生狀況、通風情況、防蟲防鼠設(shè)施等；設(shè)備方面，查看設(shè)備的先進性、是否定期維護保養(yǎng)、是否符合生產(chǎn)工藝要求等；工藝方面，核實實際生產(chǎn)工藝是否與申報工藝一致；質(zhì)量管理體系方面，檢查企業(yè)是否有完善的質(zhì)量管理制度，如原材料檢驗制度、成品出廠檢驗制度、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點設(shè)置等。
決定與發(fā)證
- 如果現(xiàn)場審查通過，相關(guān)部門會作出準予許可的決定，并頒發(fā)食字號生產(chǎn)許可證。如果現(xiàn)場審查不通過，會告知企業(yè)存在的問題，企業(yè)需要進行整改，整改完成后重新申請審查。企業(yè)在取得食字號生產(chǎn)許可證后，就可以合法地進行食品生產(chǎn)和銷售活動。同時，企業(yè)要注意管理許可證的有效期，在有效期臨近時及時進行續(xù)證申請，以確保企業(yè)持續(xù)符合相關(guān)要求。