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2024-10-17 08:55:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消字號生產(chǎn)許可證號是指經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生許可證號，格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)只有獲得此許可證號，其生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品才能合法上市銷售。例如“粵衛(wèi)消證字（2023）第0001號”。消字號產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效。
了解基本要求
企業(yè)需要明確自身生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品的類別和相關(guān)法規(guī)要求。
確定生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員等方面符合規(guī)定。
準(zhǔn)備申請材料
包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場地證明、生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
對于新消毒產(chǎn)品，還需要提供相關(guān)的檢測報告和技術(shù)文件。
提交申請
接受現(xiàn)場審核
取得許可證
需要注意的是，首次申請備案的，應(yīng)按規(guī)定檢測，檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的，檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。
全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺
政府部門網(wǎng)站
需要指出的是，在2014年以前，按照《消毒管理辦法》的規(guī)定消毒產(chǎn)品比需取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑衛(wèi)生許可批件，這個批件是由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進(jìn)行初審，再報衛(wèi)生部審核，合格的衛(wèi)生部對批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給消毒劑衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號格式為：衛(wèi)消字（年份）第XXXX號。
法律法規(guī)依據(jù)
《消毒管理辦法》
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》
《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》
《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》
具體要求
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可工作需遵循相關(guān)規(guī)定。
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容。
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。
企業(yè)在獲得消字號生產(chǎn)許可證號后，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
常見的消字號產(chǎn)品包括消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。其許可證號格式為（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。
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