生產(chǎn)許可證什么時(shí)候放開(kāi)

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2024-10-17 08:55:58
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證放開(kāi)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)生產(chǎn)許可證的放開(kāi)是一個(gè)逐步推進(jìn)的過(guò)程，不同行業(yè)和產(chǎn)品的放開(kāi)時(shí)間有所不同。以下是一些重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)：市場(chǎng)監(jiān)管...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證放開(kāi)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)

生產(chǎn)許可證的放開(kāi)是一個(gè)逐步推進(jìn)的過(guò)程，不同行業(yè)和產(chǎn)品的放開(kāi)時(shí)間有所不同。以下是一些重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)：

市場(chǎng)監(jiān)管總局組織全面修訂的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則開(kāi)始實(shí)施，原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則、相應(yīng)實(shí)施細(xì)則以及后置現(xiàn)場(chǎng)審查要求同時(shí)廢止。
國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化商事制度改革進(jìn)一步為企業(yè)松綁減負(fù)激發(fā)市場(chǎng)主體活力的通知》，將建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡(jiǎn)支梁等5類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審批權(quán)限下放至省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。
具備兒童護(hù)膚類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)更換新版化妝品生產(chǎn)許可證。

需要注意的是，生產(chǎn)許可證的放開(kāi)和調(diào)整是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，相關(guān)政策和時(shí)間節(jié)點(diǎn)可能會(huì)根據(jù)實(shí)際情況和國(guó)家政策的變化而有所調(diào)整。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證放開(kāi)情況

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證放開(kāi)情況存在差異。例如：

牙膏行業(yè)，隨著生產(chǎn)許可證的放開(kāi)，行業(yè)企業(yè)數(shù)量有新的增加。2020年至今，新領(lǐng)牙膏生產(chǎn)許可證的企業(yè)共57家，分布在多個(gè)省份。
建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡(jiǎn)支梁等5類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審批權(quán)限下放至省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。

生產(chǎn)許可證放開(kāi)的影響因素

生產(chǎn)許可證的放開(kāi)受到多種因素的影響，包括但不限于以下方面：

國(guó)家政策導(dǎo)向：國(guó)家為了激發(fā)市場(chǎng)主體活力、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)了生產(chǎn)許可證制度的改革和放開(kāi)。
行業(yè)發(fā)展需求：某些行業(yè)的發(fā)展需要更多的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新，放開(kāi)生產(chǎn)許可證有助于促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展和行業(yè)的進(jìn)步。
監(jiān)管能力提升：隨著監(jiān)管技術(shù)和手段的不斷提高，能夠在放開(kāi)生產(chǎn)許可證的同時(shí)，保障產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序。

國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)許可證放開(kāi)的對(duì)比

在藥品領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)外的生產(chǎn)許可證制度存在一定的差異。以歐盟為例：

歐盟的MAH制度最早由1965年的65/65/EEC指令提出實(shí)施，形成了現(xiàn)在國(guó)際上普遍通行的MAH制度，規(guī)定藥品批準(zhǔn)證明文件的所有者（MAH持有人）要承擔(dān)藥品全生命周期的管理主體責(zé)任。
美國(guó)的《食品、藥品和化妝品法案》使用申請(qǐng)人（Applicant）和申請(qǐng)持有人（Applicant Holder）來(lái)表示藥品上市許可申請(qǐng)人（MAA）和藥品上市許可持有人（MAH），疫苗類(lèi)和治療用生物制品實(shí)施MAH制度也已超過(guò)30多年。

MAH制度也在不斷發(fā)展和完善，與歐盟、美國(guó)等存在一定的差異和相似之處。

補(bǔ)充信息

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法的相關(guān)規(guī)定：
- 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
- 需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。
化妝品生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定：
- 藥監(jiān)局對(duì)化妝品生產(chǎn)許可證的更換時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行了規(guī)定，包括兒童、眼部化妝品的換證要求等。