楊浦區(qū)三類醫(yī)療器械許可證咨詢

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2023-05-12 14:22:31
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內(nèi)容摘要：行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請(qǐng)頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對(duì)于行政許可需要滿足國(guó)家的條件...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請(qǐng)頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對(duì)于行政許可需要滿足國(guó)家的條件以及活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。遇到關(guān)于楊浦區(qū)三類醫(yī)療器械許可證咨詢的問題，希望本篇文章能幫到各位投資者。

楊浦區(qū)三類醫(yī)療器械許可證咨詢

一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件要求

1、具備與企業(yè)及經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員

2、提供與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的材料

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖，平面圖，房租產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10、其他證明材料

三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪幾個(gè)流程

1.到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

2.到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3.在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)帳號(hào)，用于網(wǎng)上申報(bào)。

4.網(wǎng)上提交《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》所需的電子材料。

四、公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間

若資料齊全無誤，正常情況下7-14個(gè)工作日左右發(fā)許可

根據(jù)上文我們對(duì)楊浦區(qū)三類醫(yī)療器械許可證咨詢的專業(yè)介紹。相信現(xiàn)在您對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都了解了?？赡芎芏喑鮿?chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營(yíng)，無證，是違法經(jīng)營(yíng)”。營(yíng)業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。如果投資者還想了解更多歡迎來進(jìn)行提問咨詢我們，我們會(huì)有專業(yè)人士為大家提供最優(yōu)質(zhì)的解答。