消毒服務許可證

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2024-10-17 08:55:32
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內容摘要：消毒服務許可證辦理條件消毒服務許可證的辦理需要滿足一定的條件。消毒服務機構應當具備符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設備。其...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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消毒服務許可證辦理條件

消毒服務許可證的辦理需要滿足一定的條件。消毒服務機構應當具備符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設備。其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求。具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，并建立自檢制度。另外，用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護等方面的要求需按國家有關規(guī)定執(zhí)行。從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進行消毒服務的人員必須經過省級衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術培訓，以其他消毒方法進行消毒服務的人員必須經過設區(qū)的市（地）級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術培訓，取得相應資格證書后方可上崗工作。

消毒服務許可證申請流程

消毒服務許可證的申請流程如下：

申請單位或個人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
省級衛(wèi)生行政部門對申請進行審查，包括對申請材料的審核以及指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門對生產場所進行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛(wèi)生行政部門經審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序，申請人提交的申請材料可以退回。
經審查核實，對生產場所符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。
衛(wèi)生行政許可程序結束后，省級衛(wèi)生行政部門應按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

消毒服務許可證所需材料

申請消毒服務許可證需要準備以下材料：

消毒服務機構衛(wèi)生許可申請表。
法定代表人、生產經營負責人資格證明。
經核對的營業(yè)執(zhí)照復印件。
廠區(qū)平面總圖、周圍地形圖、生產車間布局圖。
消毒滅菌工藝流程布局平面圖。
消毒滅菌設備清單。
消毒滅菌計量儀器清單和檢定合格證明。
消毒滅菌質量保證體系文件（包括經驗證的消毒滅菌設備的驗證資料、消毒滅菌方法、消毒滅菌質量檢測方法和實施條件、自檢制度、過程監(jiān)測記錄制度等）。
場所環(huán)境的測試報告。
消毒滅菌效果測定報告。
新建、改建、擴建工程的預防性衛(wèi)生審核材料。
法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或市衛(wèi)生行政部門要求提供的其它資料。以上資料均需提供電子文本。

消毒服務許可證有效期

消毒服務機構衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復核一次。有效期滿前三個月，消毒服務機構應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。

消毒服務許可證監(jiān)管要求

消毒服務許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

消毒服務機構應當接受當?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督。
縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使監(jiān)督管理職權，包括對有關機構、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查；對消毒產品生產企業(yè)執(zhí)行《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進行監(jiān)督檢查；對消毒產品的衛(wèi)生質量進行監(jiān)督檢查；對消毒服務機構的消毒服務質量進行監(jiān)督檢查；對違反本辦法的行為采取行政控制措施；對違反本辦法的行為給予行政處罰。
省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產品進行重新審查，包括產品配方、生產工藝真實性受到質疑的；產品安全性、消毒效果受到質疑的；產品宣傳內容、標簽（含說明書）受到質疑的。消毒產品衛(wèi)生許可批件的持有者應當在接到省級以上衛(wèi)生行政部門重新審查通知一個月內，按照通知的有關要求提交材料。超過上述期限未提交有關材料的，視為放棄重新審查。