洗手液需要生產許可證嗎

好順佳集團
2024-10-17 08:55:25
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內容摘要：洗手液生產許可證相關規(guī)定消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定為加強消毒產品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產品生產企業(yè)許可行為，依據(jù)相關...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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洗手液生產許可證相關規(guī)定

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

為加強消毒產品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產品生產企業(yè)許可行為，依據(jù)相關法律法規(guī)，衛(wèi)生部組織制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，該規(guī)定明確指出，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照要求申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

產品標準規(guī)定

GB/T 34855-2017 標準規(guī)定了洗手液的產品分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標識、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以表面活性劑為有效成分配制的用于手部清潔的產品，不適用于非水洗型產品。

洗手液生產許可證辦理流程

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定明確，省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內消毒產品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

辦理流程大致為：企業(yè)設立，辦理企業(yè)注冊，獲取營業(yè)執(zhí)照，明確經營范圍包含消毒產品或醫(yī)療器械生產；產品分類，確定洗手液類型，如為普通清潔類，則需化妝品生產許可；若為抗抑菌或消毒型，則需向衛(wèi)健委申請消毒產品。

具體流程還包括：申請領表，申請人到當?shù)匦l(wèi)生許可部門提出申請，準備相關的資料；滿足要求的企業(yè)可自省級質量技術監(jiān)督局申請，申請材料符合要求的，國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以進行后續(xù)的生產活動。

哪些類型洗手液需要生產許可證

不同類型洗手液的許可要求

如果是普通清潔類洗手液，需要向食藥監(jiān)局申請化妝品生產許可證，產品做化妝品備案。如果是抗抑菌洗手液或者手部消毒液，需要向衛(wèi)健委申請消毒產品生產許可證，產品做抗抑菌制劑或消毒劑備案。

未取得生產許可證生產洗手液的處罰

相關處罰案例與依據(jù)

未取得生產許可證擅自生產洗手液會受到相應處罰。例如，深澤縣市場監(jiān)督管理局對當事人未經許可擅自生產“格蔓凈妃”洗手液的行為，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第一款進行了處罰。還有企業(yè)因未取得生產抗（抑）菌制劑的衛(wèi)生許可，其生產的抑菌洗手液首次上市前也未進行消毒產品衛(wèi)生安全評價而受到處罰。另外，萊陽市市場監(jiān)督管理局對于進濤涉嫌未取得化妝品生產許可證擅自生產洗手液，生產經營標簽內容不真實及偽造、冒用他人廠名、廠址的洗手液的行為進行了查處和處罰。