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2024-10-17 08:54:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理扶手生產(chǎn)許可證一般需要以下流程:
收件:
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人不予受理并出具不予受理通知書。
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請(qǐng)人向相關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。
申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)的,出具不予受理通知書。
不能當(dāng)場(chǎng)審查不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)出具收件通知書,五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補(bǔ)正要求的一次性告知通知書。
能當(dāng)場(chǎng)判斷申請(qǐng)材料需要補(bǔ)正的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具一次性告知通知書。
核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件。
依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全。
核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理:對(duì)符合條件的申請(qǐng)予以受理。
審核:相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。
決定:根據(jù)審核結(jié)果作出是否準(zhǔn)予許可的決定。
制證發(fā)證:對(duì)審核通過(guò)的申請(qǐng)人頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
企業(yè)取得扶手生產(chǎn)許可證,通常需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求相適應(yīng)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對(duì)環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。[711]
與扶手生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》:為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展而制定。規(guī)定了生產(chǎn)許可證制度的適用范圍、申請(qǐng)與受理、審查與決定、證書和標(biāo)志、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等方面的內(nèi)容。
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》:根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)制定,對(duì)生產(chǎn)許可證的具體實(shí)施進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
扶手生產(chǎn)許可證通常由省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)實(shí)施,相關(guān)審批權(quán)限不得下放,已下放的要及時(shí)收回。
扶手生產(chǎn)許可證的有效期一般為5年。在有效期屆滿前6個(gè)月,企業(yè)需要向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)辦法規(guī)定進(jìn)行審批。
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