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2024-10-17 08:53:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理藥材檢測機構(gòu)資質(zhì)大致需要以下流程:
登陸國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng),通過導(dǎo)航欄點擊“網(wǎng)上辦事”,進入“國家市場監(jiān)管總局政務(wù)”。
然后,向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負(fù)責(zé)。
資質(zhì)認(rèn)定部門會對申請人提交的申請和相關(guān)材料進行初審,自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。
若受理申請,會對申請人進行技術(shù)評審。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外,資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請之日起45個工作日內(nèi),完成對申請人的技術(shù)評審。
資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審之日起20個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。
辦理藥材檢測機構(gòu)資質(zhì)需要滿足以下條件:
依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
辦理藥材檢測機構(gòu)資質(zhì)通常需要以下材料:
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審核及變更表。
見《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)配套文件的通知》。
辦理藥材檢測機構(gòu)資質(zhì)需要遵循以下相關(guān)法規(guī):
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(163號公布 )。
《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》(5次局務(wù)會議審議通過,)。
目前有一些關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的案例分析資料可供參考,例如:
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定案例分析匯編》。
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定案例分析》(百度文庫)。
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定案例分析 - 道客巴巴》。
補充信息
關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的變更事項:
有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):
機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。
法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。
資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的。
檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。
依法需要辦理變更的其他事項。
檢驗檢測機構(gòu)與委托人可以對不涉及國家有關(guān)強制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或者方法等作出約定。
關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù):
檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其出具的檢驗檢測報告負(fù)責(zé),依法承擔(dān)民事、行政和刑事法律責(zé)任。
檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測報告所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證其出具的檢驗檢測報告真實、客觀、準(zhǔn)確、完整。
從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢驗檢測授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)能力要求。法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員或者授權(quán)簽字人的執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告進行歸檔留存。保存期限不少于6年。
、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省級市場監(jiān)督管理部門報告持續(xù)符合相應(yīng)條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息。檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測活動中發(fā)現(xiàn)普遍存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)及時向市場監(jiān)督管理部門報告。
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