賣藥沒資質(zhì)怎么辦呢

好順佳集團(tuán)
2024-10-17 08:52:45
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內(nèi)容摘要：賣藥沒資質(zhì)的相關(guān)法律規(guī)定藥品經(jīng)營包括批發(fā)和零售，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，除藥品上市許可持有人從事藥品批發(fā)活動(dòng)無需取得經(jīng)營資質(zhì)外，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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賣藥沒資質(zhì)的相關(guān)法律規(guī)定

藥品經(jīng)營包括批發(fā)和零售，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，除藥品上市許可持有人從事藥品批發(fā)活動(dòng)無需取得經(jīng)營資質(zhì)外，藥品的經(jīng)營均需取得《藥品經(jīng)營許可》。實(shí)踐中，“未取得藥品經(jīng)營許可”有兩種基本表現(xiàn)形式，一是不具備任何法定資質(zhì)，如“黑作坊”“黃牛黨”等，屬嚴(yán)格的“無證”；二是以性質(zhì)完全不同的許可替代“藥品經(jīng)營許可”，典型的如依托食品生產(chǎn)許可證，以生產(chǎn)、銷售保健食品為幌子經(jīng)營藥品，屬違規(guī)行為。

除經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)無需具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》外，其他類藥品的批發(fā)和零售均需取得《藥品經(jīng)營許可證》。在取得相應(yīng)經(jīng)營范圍的營業(yè)執(zhí)照后，涉及到三類主體(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、持有人)和兩類情形:情形一，持有人欲經(jīng)營的，在取得《藥品注冊證》《藥品生產(chǎn)許可證》后，自行銷售的持有人從事批發(fā)活動(dòng)無需取得《藥品經(jīng)營許可證》，從事藥品零售活動(dòng)的則需取得《藥品經(jīng)營許可證》，而持有人委托銷售的需委托符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)；情形二，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的，均需取得《藥品經(jīng)營許可證》后方可從事藥品銷售活動(dòng)。

賣藥沒資質(zhì)的處罰措施

未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法銷售的藥品和違法所得，處違法銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。即，無論在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)還是零售環(huán)節(jié)，出現(xiàn)無證經(jīng)營行為，處罰的起點(diǎn)是設(shè)置在150-300萬。

不具備資質(zhì)銷售藥品的；違反本辦法第八條規(guī)定銷售國家實(shí)行特殊管理的藥品的；超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品的；因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營許可證的，都會(huì)受到相應(yīng)處罰。

獲取賣藥資質(zhì)的流程

網(wǎng)上藥店必須建立在實(shí)體藥店的基礎(chǔ)上，具備“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證”和“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”，才能進(jìn)行網(wǎng)上售藥。

自2017年國務(wù)院取消《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》之后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了變化。網(wǎng)上賣藥主要有兩種形式：

入駐平臺(tái)：常見的電商平臺(tái)如淘寶、京東、拼多多等；常見的外賣平臺(tái)，如美團(tuán)、餓了么。以“美團(tuán)”舉例，需滿足美團(tuán)對(duì)買藥O2O業(yè)務(wù)商家入駐的資質(zhì)要求。
自建網(wǎng)站、小程序：
- 網(wǎng)站：公司自建網(wǎng)站賣藥，需要具有《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案》或者《藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案》，而辦理這2個(gè)備案，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》等。
- 小程序：自己開發(fā)小程序，上線主要還是看騰訊小程序?qū)λ幤奉惸康纳霞芤蟆?/p>

賣藥沒資質(zhì)的案例分析

2018年1月起，被告人王某某為獲取非法利益，違反《藥品管理法》等國家藥品管理法律法規(guī)，在未取得《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)資質(zhì)的情況下從他人處收購各類藥品后加價(jià)倒賣給魏某某 (另案處理)、張某某、曹某等人，分別收取魏某某、張某某、曹某購藥款19萬余元、58萬余元、63萬余元。后被告人張某某、曹某將從王某某處購入的藥品加價(jià)出售給他人。

還有其他類似的案例，如某藥業(yè)有限公司不但存在生產(chǎn)、銷售劣藥的違法行為，而且在行政執(zhí)法檢查過程中，存在拒不配合執(zhí)法檢查的行為，造成已流向市場的劣藥無法全部召回，可能給使用該批藥品的病人身體健康造成不良影響。

如何避免賣藥無資質(zhì)的情況

消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品時(shí)，請(qǐng)關(guān)注兩個(gè)資質(zhì)：一是藥品零售企業(yè)資質(zhì)，《藥品經(jīng)營許可證》；二是藥品資質(zhì)，所購買藥品是否取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品注冊證書》。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。

對(duì)已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)，存在發(fā)布虛假藥品信息和藥品違法銷售行為的網(wǎng)站，一律責(zé)令停業(yè)整頓、限期整改；拒不改正或情節(jié)嚴(yán)重的，一律由食品藥品監(jiān)管部門吊銷其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。