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2024-10-16 09:12:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證變更需要按照以下流程進(jìn)行:
提出申請:食品生產(chǎn)者在相關(guān)事項發(fā)生變化后的規(guī)定時間內(nèi),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交變更申請。
材料審核:相關(guān)部門對提交的申請材料進(jìn)行審核。
現(xiàn)場核查(如有需要):如果需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實,會進(jìn)行現(xiàn)場核查。
審批決定:根據(jù)審核和核查結(jié)果,做出是否準(zhǔn)予變更的決定。
領(lǐng)取新證:如果變更申請獲得批準(zhǔn),食品生產(chǎn)者領(lǐng)取新的食品生產(chǎn)許可證。
食品生產(chǎn)許可證變更所需材料包括:
食品生產(chǎn)許可變更申請書。
食品生產(chǎn)許可證正本、副本。
與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
營業(yè)執(zhí)照或者營業(yè)執(zhí)照的預(yù)核準(zhǔn)證明。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
注意:不同地區(qū)和不同變更事項可能會有細(xì)微差別,具體要求應(yīng)以當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的規(guī)定為準(zhǔn)。
申請食品生產(chǎn)許可證變更,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
特別提醒:申請人有下列情形之一的,審批部門應(yīng)當(dāng)按照申請食品生產(chǎn)許可的要求審查:
非因不可抗力原因,食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的。
生產(chǎn)場所遷址,重新申請食品生產(chǎn)許可的。
生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,需要重新申請食品生產(chǎn)許可的。
申請食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行審查:
完整性:食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求;食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求。
規(guī)范性:申請材料符合法定形式和填寫要求,紙質(zhì)申請材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名。
在進(jìn)行食品生產(chǎn)許可證變更時,需要注意以下事項:
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在相關(guān)事項發(fā)生變化后的規(guī)定時間內(nèi)提出變更申請,例如食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)提出變更申請;企業(yè)名稱發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)在名稱變更后20日內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。
針對普通食品,企業(yè)需先對照其審查細(xì)則、通則及評分表進(jìn)行自查,確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則的要求,無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生,車間是可以共用的。
通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員,不能簡單理解為QA和QC人員。
同一類別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品,但工藝略有不同,符合SC獲證的品種明細(xì),符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,允許略有不同。
溫馨提示:關(guān)于更多共線問題詳情可查閱普通(保?。┦称?,藥品,食品添加劑,特醫(yī)共線生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)匯總。
食品生產(chǎn)許可證變更的辦理地點通常為原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門。低風(fēng)險食品生產(chǎn)者在申請材料齊全、符合相應(yīng)要求的,縣級以上地方市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出準(zhǔn)予許可決定,并當(dāng)場制作食品生產(chǎn)許可證書送達(dá)申請人。具體辦理地點可能因地區(qū)而異,建議您咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。
食品生產(chǎn)許可證變更的審批時間沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),一般來說,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。具體的審批時間可能會因地區(qū)、變更事項的復(fù)雜程度等因素而有所不同。
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