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2024-10-16 09:10:14
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理流程如下:
提出申請:申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
接收材料:省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查材料:省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實,衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
決定許可:經(jīng)審查核實,對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的,省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
許可結(jié)束:衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
消毒品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請條件包括:
申請人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
提交的申請材料應(yīng)齊全、完整并符合法定形式,具體材料包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告以及省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
消毒品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期規(guī)定如下:
衛(wèi)生許可證有效期為 4 年。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 日前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。
經(jīng)審查符合要求的,予以延續(xù),換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的,衛(wèi)生許可證有效期屆滿后,原許可無效。
消毒品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求主要包括:
省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應(yīng)當接受消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識,并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。
消毒品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的吊銷情形主要有以下幾種:
生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督意見進行有效整改,致使同一違法行為多次發(fā)生的。
提供虛假材料的。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。
已依法取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位被注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可依法被撤銷、撤回或者吊銷的。
已依法取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位在有效期限內(nèi)提出注銷申請的。
法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的其他情形。
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