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2024-10-16 09:07:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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口罩出口涉及到多個方面的資質和要求，幫助您了解和辦理口罩出口所需的資質。
企業(yè)需要具備合法的營業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營范圍應包含醫(yī)療器械相關。企業(yè)還需獲得生產(chǎn)許可證，這是確保生產(chǎn)合法性和產(chǎn)品質量的基本要求。
出口的口罩必須通過相關的產(chǎn)品檢驗，并獲得相應的檢驗報告。同時，醫(yī)療器械注冊證也是必不可少的，這證明了產(chǎn)品符合國家規(guī)定的質量和安全標準。
產(chǎn)品說明書和標簽需要詳細說明產(chǎn)品的使用方法、注意事項、生產(chǎn)日期、保質期等信息。這些文件需要符合出口目的國的語言和法規(guī)要求。
企業(yè)提供一份產(chǎn)品質量安全書，聲明產(chǎn)品符合相關的質量標準和安全要求。
提供產(chǎn)品樣品的圖片以及外包裝的圖片，以供審核和確認產(chǎn)品的外觀和包裝是否符合規(guī)定。
對于出口貨件價值在RMB5000以上的正式報關貨物，需要提供全套出口報關單據(jù)。這包括運單、發(fā)票、裝箱單等。
如果出口的口罩屬于醫(yī)療器械范疇，生產(chǎn)企業(yè)需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品合格證。如果是貿易公司作為出口方，則需要提供經(jīng)營單位在市級人民政府食藥監(jiān)部門的備案證明、供貨者的醫(yī)療器械注冊證及合格證明等。
雖然口罩是非法定檢驗產(chǎn)品，但在特定情況下，如出口到伊朗等國家，可能需要進行裝運前檢驗。
出口物資如果是貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅。如果是捐贈性質，征免性質可不填，征免方式申報全免。
口罩的出口退稅率為13%，企業(yè)可以據(jù)此進行退稅申報。
出口到伊朗的口罩需要申請COI認證，這是伊朗進口強制發(fā)件要求的相關檢查。伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。
出口到韓國的口罩需要有詳細的原產(chǎn)地標識，如果是Made in China，需要有相應的標簽。還需要準備成分含量說明、制造工藝流程等文件，并在貨物到達韓國后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
出口到日本的口罩需要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)要求，國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
自2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。
絕大部分口罩應歸入稅號63079000，特殊情況除外。
美國企業(yè)可以申請排除口罩進口加征關稅，但目前只有少數(shù)企業(yè)獲準豁免。詳情可查閱美國貿易代表辦公室網(wǎng)站。
辦理口罩出口資質是一個復雜的過程，需要企業(yè)具備相關的生產(chǎn)和質量控制能力，并且熟悉各國的進口要求和法規(guī)。通過仔細準備和合規(guī)操作，企業(yè)可以順利地將口罩產(chǎn)品出口到國際市場。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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