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好順佳集團
2024-10-16 09:07:47
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口罩出口涉及到多個方面的資質(zhì)和要求,幫助您了解和辦理口罩出口所需的資質(zhì)。
企業(yè)需要具備合法的營業(yè)執(zhí)照,且經(jīng)營范圍應(yīng)包含醫(yī)療器械相關(guān)。企業(yè)還需獲得生產(chǎn)許可證,這是確保生產(chǎn)合法性和產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求。
出口的口罩必須通過相關(guān)的產(chǎn)品檢驗,并獲得相應(yīng)的檢驗報告。同時,醫(yī)療器械注冊證也是必不可少的,這證明了產(chǎn)品符合國家規(guī)定的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽需要詳細(xì)說明產(chǎn)品的使用方法、注意事項、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。這些文件需要符合出口目的國的語言和法規(guī)要求。
企業(yè)提供一份產(chǎn)品質(zhì)量安全書,聲明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
提供產(chǎn)品樣品的圖片以及外包裝的圖片,以供審核和確認(rèn)產(chǎn)品的外觀和包裝是否符合規(guī)定。
對于出口貨件價值在RMB5000以上的正式報關(guān)貨物,需要提供全套出口報關(guān)單據(jù)。這包括運單、發(fā)票、裝箱單等。
如果出口的口罩屬于醫(yī)療器械范疇,生產(chǎn)企業(yè)需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品合格證。如果是貿(mào)易公司作為出口方,則需要提供經(jīng)營單位在市級人民政府食藥監(jiān)部門的備案證明、供貨者的醫(yī)療器械注冊證及合格證明等。
雖然口罩是非法定檢驗產(chǎn)品,但在特定情況下,如出口到伊朗等國家,可能需要進(jìn)行裝運前檢驗。
出口物資如果是貿(mào)易性質(zhì),征免性質(zhì)申報一般征稅,征免方式申報照章征稅。如果是捐贈性質(zhì),征免性質(zhì)可不填,征免方式申報全免。
口罩的出口退稅率為13%,企業(yè)可以據(jù)此進(jìn)行退稅申報。
出口到伊朗的口罩需要申請COI認(rèn)證,這是伊朗進(jìn)口強制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。伊朗市場口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。
出口到韓國的口罩需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識,如果是Made in China,需要有相應(yīng)的標(biāo)簽。還需要準(zhǔn)備成分含量說明、制造工藝流程等文件,并在貨物到達(dá)韓國后進(jìn)行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室,化驗合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。
出口到日本的口罩需要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)要求,國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
自2019年起,歐盟新法規(guī)PPERegulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。
絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號63079000,特殊情況除外。
美國企業(yè)可以申請排除口罩進(jìn)口加征關(guān)稅,但目前只有少數(shù)企業(yè)獲準(zhǔn)豁免。詳情可查閱美國貿(mào)易代表辦公室網(wǎng)站。
辦理口罩出口資質(zhì)是一個復(fù)雜的過程,需要企業(yè)具備相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力,并且熟悉各國的進(jìn)口要求和法規(guī)。通過仔細(xì)準(zhǔn)備和合規(guī)操作,企業(yè)可以順利地將口罩產(chǎn)品出口到國際市場。
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