出品商需要有生產(chǎn)許可證嗎

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2024-10-16 09:07:17
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內(nèi)容摘要：出品商生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定出品商是否需要生產(chǎn)許可證取決于其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在國家規(guī)定的實行生產(chǎn)許可證制度的目錄內(nèi)。根據(jù)《中華人民共和國...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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出品商生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

出品商是否需要生產(chǎn)許可證取決于其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在國家規(guī)定的實行生產(chǎn)許可證制度的目錄內(nèi)。根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，國家對生產(chǎn)某些重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。這些產(chǎn)品包括但不限于乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松?、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品；稅控收款機(jī)、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品；以及法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。

哪些行業(yè)的出品商需要生產(chǎn)許可證

以下行業(yè)的出品商通常需要生產(chǎn)許可證：

食品行業(yè)：如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品。
電器行業(yè)：例如電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松?、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品。
通信與金融設(shè)備行業(yè)：像稅控收款機(jī)、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品。
勞動安全防護(hù)用品行業(yè)：包括安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品。
工業(yè)與工程領(lǐng)域：如電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品。

出品商獲取生產(chǎn)許可證的流程

出品商獲取生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：

企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
企業(yè)應(yīng)同時提供如下資料：
- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
- 例行（型式）檢驗報告。
- 環(huán)保、衛(wèi)生證明。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
- 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
- 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
- 產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申證企業(yè)將申請材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，確認(rèn)齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在7個工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》。
企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。
檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后，由檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員對檢驗報告負(fù)責(zé)。
由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。
自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，作出準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

沒有生產(chǎn)許可證的出品商的法律責(zé)任

沒有生產(chǎn)許可證的出品商可能面臨以下法律責(zé)任：

對于委托生產(chǎn)食品的情況，如果食品安全監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)委托生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，委托方和受托方都可能被一并查處。委托方“對委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑的安全負(fù)責(zé)”，受托方“對生產(chǎn)行為負(fù)責(zé)”。
對于銷售未獲得生產(chǎn)許可證而生產(chǎn)的預(yù)包裝食品的經(jīng)營者，應(yīng)認(rèn)定為銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的行為。
任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。列入目錄產(chǎn)品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

國內(nèi)外出品商生產(chǎn)許可證要求的差異

在藥品領(lǐng)域，國內(nèi)外的生產(chǎn)許可證要求存在一定差異。例如，在歐盟、美國、日本的監(jiān)管制度下，藥品上市許可持有人（MAH）持證要求不因藥品生產(chǎn)場地在境內(nèi)或境外而有所區(qū)別，并且接受跨境持證和生產(chǎn)，尤其是“境內(nèi)持證、境外生產(chǎn)”情形?，F(xiàn)有的監(jiān)管措施尚較難交叉適用，除特殊情況外，尚不接受其他情形的MAH跨境持證和生產(chǎn)。