關于生產(chǎn)許可證辦理流程

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2024-10-16 09:07:12
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證辦理的基本步驟生產(chǎn)許可證的辦理通常包括以下基本步驟：申請和受理企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證辦理的基本步驟

生產(chǎn)許可證的辦理通常包括以下基本步驟：

申請和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交相關申請材料。申請材料包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份、生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
- 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
- 企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質量技術監(jiān)督局業(yè)務科。同時應提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）檢驗報告、環(huán)保相關材料等。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證辦理的差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理存在一定的差異。例如，藥品生產(chǎn)許可證的辦理，需要提供藥品生產(chǎn)許可證申請表、基本情況說明、場地條件說明、營業(yè)執(zhí)照、組織機構圖、相關人員簡歷及證書復印件、平面布置圖等詳細材料。而食品生產(chǎn)許可證的辦理，則需要提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程等材料。

不同行業(yè)對于生產(chǎn)條件、技術要求、質量標準等方面的規(guī)定也各不相同。例如，藥品生產(chǎn)對于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、生產(chǎn)工藝的控制、質量檢驗的標準等都有嚴格的要求；而食品生產(chǎn)則更側重于食品安全、衛(wèi)生標準等方面的規(guī)定。

生產(chǎn)許可證辦理所需材料清單

以下是一些常見的生產(chǎn)許可證辦理所需材料：

藥品生產(chǎn)許可證（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形）
- 藥品生產(chǎn)許可證申請表
- 基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）
- 企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明
- 營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）
- 組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）
- 法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件；依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表
- 周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖
食品生產(chǎn)許可證
- 食品生產(chǎn)許可申請書
- 營業(yè)執(zhí)照復印件
- 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程

生產(chǎn)許可證辦理的審批時間

符合發(fā)證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

生產(chǎn)許可證辦理的費用

關于生產(chǎn)許可證辦理的費用，因產(chǎn)品類型、申請流程、地區(qū)差異等因素而異。一般來說，包括申請費、審查費、檢驗費等，但具體數(shù)額需根據(jù)當?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定確定。例如，生產(chǎn)許可證審查費2200元，每增加一個產(chǎn)品單元審查費增加440元。