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保健食品如何申請許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-16 09:07:02

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內容摘要:保健食品許可證申請全流程一、保健食品許可證申請流程了解政策:名稱核準:到當地政務中心申請《名稱預先核準通知書》,確定自己的店名是否...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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保健食品許可證申請全流程

一、保健食品許可證申請流程

  • 了解政策:

  • 名稱核準:到當地政務中心申請《名稱預先核準通知書》,確定自己的店名是否重復。

  • 辦理營業(yè)執(zhí)照:拿著自己的身份證,辦理營業(yè)執(zhí)照。

  • 提交申請:向當地縣區(qū)級的食品藥品監(jiān)督管理局提交《保健品經營許可證》的申請。

  • 準備材料:包括企業(yè)法人資格證明、企業(yè)章程、生產場所和設施條件的證明材料、質量管理體系文件等。

  • 接受審核:提交的材料通過初審后,相關部門會進行現場審查,檢查企業(yè)的生產場所、生產設備、質量控制系統(tǒng)等是否符合規(guī)定要求。

  • 頒發(fā)許可證:現場審查合格后,食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)保健食品許可證。

二、保健食品許可證申請條件

  • 產品方面:

    • 生產和進口的產品應當申請保健食品注冊:

      • 使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品。

      • 首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品除外)。首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。

    • 產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。

  • 申請人方面:

    • 國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織。

    • 進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區(qū))上市要求的法人或者其他組織。

三、保健食品許可證申請所需材料

  • 保健食品生產許可申請表。

  • 工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照。

  • 擬生產品種名稱及其《保健食品產品注冊證》復印件、質量標準、標簽說明書樣稿。

  • 《食品經營許可證申請書》(紙質版原件1份)。

四、保健食品許可證申請辦理地點

  • 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門。

  • 申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。

五、保健食品許可證申請注意事項

  • 申請材料應完整,并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》《保健食品注冊審評審批工作細則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。

  • 企業(yè)要重視產品質量管理,確保生產的保健食品安全有效。

  • 嚴格按照《保健食品良好生產規(guī)范》進行生產,確保每一環(huán)節(jié)都符合規(guī)范要求。

  • 企業(yè)需要配備有專業(yè)知識的技術人員和質量管理人員。

六、保健食品許可證申請常見問題及解決辦法

  • 無保健食品注冊證書或備案憑證的企業(yè),可否辦理保健食品生產許可?

    • 申請人新開辦保健食品生產企業(yè)或新增生產劑型的,可以委托生產的方式,提交委托方的保健食品注冊證明文件,或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。
  • 如何以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質?

    • 企業(yè)需按保健食品備案要求開展檢驗,取得全項目檢驗合格報告后即可申請保健食品生產許可,待取得保健食品生產許可證后按要求進行產品備案。
  • 保健食品生產許可現場核查時,要求動態(tài)生產嗎?

    • 保健食品生產許可現場核查以靜態(tài)核查為主。主要查驗機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、品質管理、庫房管理以及保健食品生產記錄和檢驗報告。
  • 申請保健食品生產許可,需要試制幾批產品?

    • 具體情況需根據相關規(guī)定和實際審核要求確定。
提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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