食品和保健食品藥品許可證的區(qū)別

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2024-10-15 08:52:40
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內(nèi)容摘要：食品許可證定義食品許可證是食品藥品監(jiān)督管理部門向食品生產(chǎn)經(jīng)營機(jī)構(gòu)發(fā)放的許可證明。食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)，從...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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食品許可證

定義

食品許可證是食品藥品監(jiān)督管理部門向食品生產(chǎn)經(jīng)營機(jī)構(gòu)發(fā)放的許可證明。食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品經(jīng)營許可和備案管理中提到，承包經(jīng)營集中用餐單位食堂的，應(yīng)當(dāng)取得與承包內(nèi)容相適應(yīng)的食品經(jīng)營許可。

特點(diǎn)

遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫。

保健食品許可證

定義

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度是指省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照食品衛(wèi)生法、食品安全法的相關(guān)規(guī)定，根據(jù)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營保健食品企業(yè)的人員、場所、原料、生產(chǎn)過程、成品儲(chǔ)存與運(yùn)輸以及管理制度進(jìn)行審查，并決定是否準(zhǔn)予其生產(chǎn)經(jīng)營的行政管理措施。

特點(diǎn)

保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程，遵循科學(xué)、公開、公正、便民的原則。
保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可實(shí)質(zhì)上是對(duì)企業(yè)主體生產(chǎn)經(jīng)營條件的許可，而非產(chǎn)品許可。但此前保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可相關(guān)法規(guī)不完善，各地生產(chǎn)經(jīng)營許可管理模式不統(tǒng)一、審查標(biāo)準(zhǔn)不一致、審查內(nèi)容也存在差異。2015年新修訂的《食品安全法》出臺(tái)后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》，已明確將保健食品生產(chǎn)經(jīng)營納入整個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的管理范疇。

藥品許可證

定義

藥品許可證是從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)必須取得的許可證。藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定了藥品注冊(cè)的分類、程序、要求、監(jiān)督管理等內(nèi)容，適用于在中華人民共和國境內(nèi)以藥品上市為目的，從事藥品研制、注冊(cè)及監(jiān)督管理活動(dòng)的活動(dòng)。

特點(diǎn)

藥品生產(chǎn)許可A證代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人，B證代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人，C證代表接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)，D證代表原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

食品、保健食品、藥品許可證的區(qū)別比較

使用目的不同：保健食品用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，強(qiáng)調(diào)保健作用，不以預(yù)防、治療疾病為目的；藥品是用來防病、治病或者診斷疾病的，有具體的適應(yīng)證或者功能主治。
使用方法不同：保健食品通常只能口服使用，而藥品除了口服外，還可能是打針、掛水或者外用涂抹等多種方式。
安全程度不同：藥品為起到治病救人的目的，尤其對(duì)嚴(yán)重、急迫的病人和重大疾病，在原料和使用的選擇上比較寬泛，通常會(huì)有毒副作用。而生產(chǎn)保健食品的原料在食用上是安全的，沒有毒副作用，也不能給人體帶來任何急性或慢性危害。

不同許可證適用范圍的對(duì)比

食品許可證主要適用于各類食品的生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)。保健食品許可證適用于具有特定保健功能的食品的生產(chǎn)和經(jīng)營。藥品許可證則適用于用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)的生產(chǎn)和經(jīng)營。