醫(yī)療器械特種設(shè)備裝修資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-05-24 09:17:18
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內(nèi)容摘要：可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來(lái)發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來(lái)說(shuō)就是“持證，是合法經(jīng)營(yíng)，無(wú)證，是違法經(jīng)營(yíng)”。接下來(lái)好順佳專門為伙伴們收集了下醫(yī)療器械特種設(shè)備裝修資質(zhì)，本文供伙伴們參考！

醫(yī)療器械特種設(shè)備裝修資質(zhì)

一、申請(qǐng)?zhí)胤N設(shè)備制造許可證應(yīng)符合哪些要求

(一)有與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;

(二)有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和工作場(chǎng)所;

(三)有健全的質(zhì)量保證、安全管理和崗位責(zé)任等制度。

二、辦理特種設(shè)備制造許可證所需材料

1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；國(guó)外企業(yè)持有有關(guān)部門的登記注冊(cè)證明；

2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙；

3、產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求；

4、企業(yè)簡(jiǎn)介及現(xiàn)有員工數(shù)；

5、企業(yè)供銷方面的資料；

6、企業(yè)人力資源方面的資料；

7、企業(yè)硬件方面的資料；

8、包含質(zhì)量手冊(cè)和程序文件在內(nèi)的一、二、三、級(jí)文件；

9、企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備有檢定報(bào)告；

10、特種設(shè)備的年檢記錄；

11、特殊殊工種的上崗證書。

三、企業(yè)辦理特種設(shè)備制造許可證步驟

(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)制造許可的單位到所在地、市或省行政審批部門網(wǎng)上注冊(cè)提交《特種設(shè)備生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》

(二)受理

對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，同意受理的在申請(qǐng)書上簽署受理意見，返回申請(qǐng)單位。不同意受理的向申請(qǐng)單位出具不受理通知書。

同意受理的單位，發(fā)放受理通知書并指定鑒定評(píng)審單位。

同評(píng)審單位溝通試設(shè)計(jì)圖紙要求、設(shè)計(jì)進(jìn)度、預(yù)約具體的評(píng)審時(shí)間等。

(四) 約請(qǐng)鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)

申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)攜帶批準(zhǔn)受理申請(qǐng)資料和試制造樣品材料，約請(qǐng)鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地鑒定評(píng)審。鑒定評(píng)審程序按照制造許可規(guī)則等安全技術(shù)規(guī)范進(jìn)行，鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)在完成現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地鑒定評(píng)審工作后，向?qū)徟鷨挝怀鼍哞b定評(píng)審報(bào)告。

(五) 審批、發(fā)證

經(jīng)過(guò)審查，履行審批程序，符合條件的頒發(fā)《特種設(shè)備生產(chǎn)許可證》（正、副本各一份）。不符合條件的，向申請(qǐng)單位出具不予許可決定書。

四、辦理特種設(shè)備制造許可證大概要多久

特種設(shè)備制造許可證新申請(qǐng)辦理很順利的話在50個(gè)工作日左右。

對(duì)于醫(yī)療器械特種設(shè)備裝修資質(zhì)的知識(shí)點(diǎn)，我們就為你解釋這些，相信各位對(duì)特種設(shè)備制造許可證都理解了。可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理特種設(shè)備制造許可證，我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。辦理特種設(shè)備制造許可證，申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。