藥店食品衛(wèi)生許可證

藥店食品衛(wèi)生許可證辦理流程

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥店辦理食品衛(wèi)生許可證（現(xiàn)多為食品經(jīng)營(yíng)許可證）大致有以下流程：

• 申請(qǐng)：申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交食品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦食堂，以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會(huì)團(tuán)體登記證或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請(qǐng)人。

• 受理：縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)進(jìn)行處理。如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

• 審核：相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并且可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。例如查看藥店是否具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，場(chǎng)所是否保持整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等方面進(jìn)行核查。同時(shí)，若藥店從事特殊項(xiàng)目制售，如從事解凍、簡(jiǎn)單加熱、沖調(diào)、組合、擺盤(pán)、洗切等食品安全風(fēng)險(xiǎn)較低的簡(jiǎn)單制售的，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在保證食品安全的前提下，可以適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)備設(shè)施、專門(mén)區(qū)域等審查內(nèi)容。但從事生食類食品、冷加工糕點(diǎn)、冷葷類食品等高風(fēng)險(xiǎn)食品制售的不適用該簡(jiǎn)化規(guī)定。

• 決定與發(fā)證：經(jīng)審核后，對(duì)于符合條件的藥店，予以發(fā)放食品經(jīng)營(yíng)許可證。食品經(jīng)營(yíng)許可電子證書(shū)與紙質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)具有同等法律效力。

藥店食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)條件

• 主體資格方面：

  • 這是申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可的前提條件，明確了經(jīng)營(yíng)主體的合法性。不同類型的主體如企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)體工商戶等以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體來(lái)申請(qǐng)。例如一家以個(gè)體工商戶形式注冊(cè)的藥店，就以這個(gè)個(gè)體工商戶的身份來(lái)申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可。

• 食品安全要求方面：

  • 場(chǎng)所條件：具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，并且要保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，存放藥品和食品的區(qū)域要合理分隔，避免藥品對(duì)食品產(chǎn)生污染，同時(shí)食品儲(chǔ)存區(qū)域要保持干燥、通風(fēng)，遠(yuǎn)離污染源如化學(xué)試劑存放區(qū)等。

  • 設(shè)備設(shè)施條件：需要有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，包括相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。比如要有專門(mén)的食品展示架、儲(chǔ)存食品的冰柜等設(shè)備，以及防鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防害設(shè)施。

  • 人員與制度方面：要有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，同時(shí)具備保證食品安全的規(guī)章制度。例如建立食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品安全事故處置制度等，以確保從食品的進(jìn)貨源頭到銷售環(huán)節(jié)的安全可控。

  • 布局與流程方面：具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。例如在藥店的布局中，食品的陳列和儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)規(guī)劃合理，生食和熟食要分開(kāi)存放，避免交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

藥店食品衛(wèi)生許可證所需材料

• 基本材料：

  • 申請(qǐng)書(shū)：需要提交食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)，申請(qǐng)書(shū)應(yīng)包含藥店經(jīng)營(yíng)食品相關(guān)的必要信息，如經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍、地理位置等信息。這是向監(jiān)管部門(mén)表明藥店申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可的正式文件。

  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明文件復(fù)印件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照用以證明藥店的合法經(jīng)營(yíng)主體身份。如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上核驗(yàn)的，申請(qǐng)人可能不需要提供紙質(zhì)復(fù)印件，但需根據(jù)當(dāng)?shù)毓芾聿块T(mén)的要求為準(zhǔn)。

• 與食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的材料：

  • 主要設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營(yíng)布局、操作流程等文件：這些文件有助于監(jiān)管部門(mén)了解藥店經(jīng)營(yíng)食品時(shí)的硬件設(shè)施配備、空間布局合理性以及食品操作流程的規(guī)范性。例如提供食品貨架的擺放位置、食品儲(chǔ)存設(shè)備的類型及位置、食品銷售過(guò)程中的操作規(guī)范等方面的文件。但如果是從事食品經(jīng)營(yíng)管理的藥店，可以不提供主要設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營(yíng)布局材料；僅從事食品銷售類經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的不需要提供操作流程。

  • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單：這些規(guī)章制度是保障食品安全的重要依據(jù)。例如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，要記錄食品的進(jìn)貨、進(jìn)貨日期、保質(zhì)期等信息，以便在出現(xiàn)食品安全問(wèn)題時(shí)能夠追溯源頭；從業(yè)人員健康管理制度，要確保從事食品經(jīng)營(yíng)的員工持有健康證，并且定期進(jìn)行健康檢查等。

  • 人員相關(guān)材料（若有要求）：如果有特殊要求，可能需要提供法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等，明確經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任人的身份信息。另外，若涉及到特殊的食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，如銷售處方藥相關(guān)食品（如果存在這種情況），可能還需要提供特殊的人員資質(zhì)證明等材料，例如藥師資質(zhì)證明（假設(shè)與藥品和食品關(guān)聯(lián)經(jīng)營(yíng)有關(guān)）。

藥店食品衛(wèi)生許可證審核標(biāo)準(zhǔn)

• 場(chǎng)所與設(shè)施設(shè)備審核：

  • 場(chǎng)所審核：審核藥店用于食品經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所是否符合要求。如食品銷售區(qū)域的面積是否與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況是否良好，是否有合理的分區(qū)（如食品儲(chǔ)存區(qū)、銷售區(qū)等），并且這些區(qū)域是否與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域有合理的分隔，防止藥品與食品之間的相互污染。同時(shí)，場(chǎng)所要與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離，例如不能靠近化學(xué)廢棄物存放點(diǎn)或者污水排放口等。

  • 設(shè)施設(shè)備審核：查看藥店配備的與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備是否齊全且能正常運(yùn)行。例如，食品儲(chǔ)存需要有合適的貨架、冰柜等設(shè)備，其容量要能滿足食品的儲(chǔ)存需求；通風(fēng)設(shè)備要保證食品儲(chǔ)存區(qū)域空氣流通，防止食品受潮發(fā)霉；防蟲(chóng)防鼠設(shè)施如防鼠板、滅蠅燈等要安裝到位且有效發(fā)揮作用等。如果藥店從事特定食品制售，如熱食類食品制售（如果允許），則需要審核其食品加工設(shè)備是否符合食品安全和衛(wèi)生要求，如爐灶、烹飪工具等的清潔狀況和使用安全性。

• 人員與制度審核：

  • 人員審核：審核藥店是否配備了專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員。這些人員需要具備相應(yīng)的食品安全管理知識(shí)和能力，例如食品安全員要熟悉食品的儲(chǔ)存要求、保質(zhì)期管理、食品質(zhì)量檢查等方面的知識(shí)。同時(shí)，還要查看從事直接接觸食品的從業(yè)人員是否持有有效的健康證，并且人員的衛(wèi)生習(xí)慣和操作規(guī)范是否符合要求，如是否按規(guī)定洗手、穿戴工作服等。

  • 制度審核：對(duì)藥店提交的食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度進(jìn)行審核。查看這些制度是否健全且具有可操作性。例如，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要求詳細(xì)記錄食品的進(jìn)貨、進(jìn)貨日期、保質(zhì)期、批次等信息，以便在出現(xiàn)食品安全問(wèn)題時(shí)能夠準(zhǔn)確追溯；食品安全自查制度要求定期對(duì)食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)等。

• 經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目審核：

  • 根據(jù)藥店申請(qǐng)的食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目進(jìn)行審核。如果是食品銷售項(xiàng)目，要審核其銷售的食品種類是否符合許可范圍，例如是否有銷售未經(jīng)許可的特殊食品（如特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等需要特殊資質(zhì)銷售的食品）；如果涉及食品制售項(xiàng)目，如自制飲品制售（假設(shè)藥店有此類經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目），要審核其制售流程是否符合食品安全和衛(wèi)生要求，原料的采購(gòu)、加工過(guò)程、成品的保存和銷售等環(huán)節(jié)是否有相應(yīng)的管理措施和記錄等。

藥店食品衛(wèi)生許可證相關(guān)法律法規(guī)

• 《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》：

  • 這是規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)的重要法規(guī)。它明確了食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等流程，以及僅銷售預(yù)包裝食品的備案相關(guān)規(guī)定等。例如規(guī)定了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但存在一些不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的情形，如銷售食用農(nóng)產(chǎn)品、僅銷售預(yù)包裝食品（特殊情況除外）等。對(duì)于藥店而言，如果涉及到除不需要取得許可情形之外的食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，就必須依據(jù)此辦法申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可。同時(shí)，該辦法規(guī)定了縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理工作，明確了管理部門(mén)的職責(zé)。

• 《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例：

  • 《食品安全法》是保障食品安全的基本法律。它涵蓋了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括對(duì)食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等方面的規(guī)定。例如要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證食品安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。其實(shí)施條例進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充了《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，為食品經(jīng)營(yíng)許可的管理提供了更詳細(xì)的法律依據(jù)。藥店在申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證時(shí)，必須遵循這些法律法規(guī)的要求，確保食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性和安全性。