衛(wèi)生許可證消字怎么辦

一、衛(wèi)生許可證消字的原因

“消”字號是經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門審核批準的衛(wèi)生許可證號，格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。衛(wèi)生許可證消字可能有以下原因：

• 產(chǎn)品違規(guī)宣傳：消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效。如果商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護理作用、疾病治療效果等，便是虛假宣傳，這可能導致衛(wèi)生許可證被消字。例如一些“消”字號產(chǎn)品生產(chǎn)者為獲取更高利潤，將此類產(chǎn)品作為藥品宣傳銷售，甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水、嬰幼兒護膚品等產(chǎn)品中添加激素成分，同時宣稱具有治病療效，這種行為違反了相關規(guī)定，可能致使衛(wèi)生許可證被消字。

• 不符合生產(chǎn)規(guī)范：

  • 生產(chǎn)環(huán)境與設施不符合要求：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，如果生產(chǎn)場地的衛(wèi)生條件不達標，如生產(chǎn)車間的清潔程度、通風情況、溫濕度控制等不符合標準；或者生產(chǎn)設備沒有按照規(guī)定進行維護、清潔，影響產(chǎn)品質(zhì)量，可能導致衛(wèi)生許可證被消字。

  • 生產(chǎn)流程違規(guī)：生產(chǎn)工藝流程不符合要求，例如在生產(chǎn)過程中沒有遵循規(guī)定的工序順序、操作規(guī)范，可能導致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或者存在安全隱患，從而引發(fā)衛(wèi)生許可證消字。

  • 人員管理不善：從業(yè)人員如果沒有取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格，可能影響產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全性，也是衛(wèi)生許可證被消字的潛在因素。

• 產(chǎn)品質(zhì)量問題：

  • 抽檢不合格：如果消毒產(chǎn)品在市場抽檢中，發(fā)現(xiàn)其有效成分含量不符合標準、微生物指標超標、穩(wěn)定性差等質(zhì)量問題，這表明產(chǎn)品達不到應有的消毒效果或者存在安全風險，衛(wèi)生許可證可能會被消字。

  • 使用禁限用物質(zhì)：消毒產(chǎn)品應遵循《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》的規(guī)定，如果在產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)使用了禁用的成分，如某些“消”字號產(chǎn)品違規(guī)添加激素成分，就會面臨衛(wèi)生許可證被消字的情況。

二、衛(wèi)生許可證消字后的處理流程

• 停止生產(chǎn)與銷售：一旦衛(wèi)生許可證被消字，企業(yè)必須立即停止相關消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售活動。對消費者造成危害。

• 調(diào)查與整改：

  • 企業(yè)自查：企業(yè)需要對導致衛(wèi)生許可證消字的原因進行全面自查。如果是因為產(chǎn)品質(zhì)量問題，要檢查生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原材料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面；若是由于虛假宣傳，要審查產(chǎn)品的宣傳資料、廣告內(nèi)容等。

  • 接受監(jiān)管部門調(diào)查：衛(wèi)生健康行政部門會對企業(yè)進行調(diào)查，企業(yè)應積極配合，提供相關的生產(chǎn)記錄、檢驗報告、銷售數(shù)據(jù)等資料。根據(jù)調(diào)查結果，企業(yè)要制定詳細的整改方案。例如，如果是生產(chǎn)環(huán)境不符合要求，整改方案可能包括對生產(chǎn)車間進行清潔、消毒、改造通風系統(tǒng)等措施；如果是人員管理問題，要加強員工的培訓和健康管理。

• 重新申請或恢復：

  • 滿足條件后重新申請：在完成整改后，如果企業(yè)認為已經(jīng)符合相關的生產(chǎn)和管理要求，可以重新向省級衛(wèi)生健康行政部門申請衛(wèi)生許可證。重新申請時，需要按照初次申請的流程，提交一系列的材料，如《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告等。

  • 申請恢復原許可證（如果適用）：有些情況下，如果問題較輕且整改及時有效，企業(yè)可能有機會申請恢復原衛(wèi)生許可證。這需要企業(yè)向衛(wèi)生健康行政部門提出申請，并提供整改情況的證明材料，經(jīng)部門審核通過后恢復許可證。

三、恢復衛(wèi)生許可證消字的方法

• 糾正違規(guī)行為：

  • 整改虛假宣傳：如果是因為虛假宣傳導致衛(wèi)生許可證消字，企業(yè)要停止所有違規(guī)的宣傳活動，撤回含有虛假宣傳內(nèi)容的廣告資料。重新制定符合規(guī)定的宣傳方案，明確消毒產(chǎn)品的功能僅限于殺滅和消除病原微生物，不得暗示或宣稱有治療疾病、皮膚護理等功效。

  • 規(guī)范生產(chǎn)行為：針對生產(chǎn)過程中的違規(guī)行為進行整改。如生產(chǎn)環(huán)境不達標，要按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求對生產(chǎn)場地進行改造，確保車間的清潔、通風、溫濕度等條件符合標準；對生產(chǎn)設備進行全面的維護和校準，保證設備正常運行且不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時，要完善生產(chǎn)工藝流程，確保每個環(huán)節(jié)都嚴格按照操作規(guī)范執(zhí)行。

  • 解決產(chǎn)品質(zhì)量問題：如果產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，企業(yè)要深入分析原因。若是原材料問題，要更換合格的原材料供應商；對于生產(chǎn)工藝導致的質(zhì)量問題，要優(yōu)化工藝參數(shù)。對不合格產(chǎn)品進行召回和處理，防止其繼續(xù)在市場上流通。

• 重新評估與檢測：

  • 企業(yè)內(nèi)部評估：企業(yè)在完成整改后，要進行內(nèi)部的全面評估。包括對生產(chǎn)管理體系、質(zhì)量控制體系、人員管理等方面進行檢查，確保各項工作都符合相關規(guī)定。

  • 第三方檢測（如有需要）：委托有資質(zhì)的第三方檢測機構對產(chǎn)品進行檢測，檢測項目應涵蓋產(chǎn)品的有效成分含量、微生物指標、穩(wěn)定性等關鍵指標。檢測報告將作為產(chǎn)品質(zhì)量合格的重要依據(jù)。

• 提交恢復申請及相關材料：

  • 申請材料準備：向省級衛(wèi)生健康行政部門提交恢復衛(wèi)生許可證的申請，并附上整改報告、第三方檢測報告、重新制定的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制文件等材料。整改報告要詳細說明企業(yè)針對問題采取的整改措施、整改后的效果以及如何防止類似問題再次發(fā)生。

  • 審核與批準：衛(wèi)生健康行政部門會對企業(yè)提交的申請材料進行審核，可能還會對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。如果審核通過，企業(yè)的衛(wèi)生許可證將被恢復，允許繼續(xù)生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

四、相關法規(guī)對衛(wèi)生許可證消字的規(guī)定

• 《消毒管理辦法》：

  • 對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的要求：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須按照規(guī)定申領《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，一個生產(chǎn)場所一證。省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。企業(yè)要嚴格遵守生產(chǎn)規(guī)范，如生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、人員管理等方面的要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

  • 產(chǎn)品宣傳規(guī)定：消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。如果企業(yè)違反此規(guī)定進行虛假宣傳，將受到相應的處罰，這可能包括衛(wèi)生許可證消字等措施。

• 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》：

  • 產(chǎn)品上市要求：產(chǎn)品責任單位應當在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。如果企業(yè)的產(chǎn)品不符合衛(wèi)生安全評價要求，可能影響其衛(wèi)生許可證的有效性，導致消字情況發(fā)生。

  • 對企業(yè)的監(jiān)督管理：縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構應當加強對企業(yè)開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價情況的衛(wèi)生監(jiān)督檢查。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題，如未進行衛(wèi)生安全評價、評價報告有效期滿未重新評價等情況，將依據(jù)相關規(guī)定進行處理，這也可能涉及衛(wèi)生許可證消字。

• 《衛(wèi)生行政許可管理辦法》：各級衛(wèi)生計生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權限和程序。衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其從事與衛(wèi)生管理有關的特定活動的行為。如果企業(yè)在獲得衛(wèi)生許可證后違反相關的許可規(guī)定，衛(wèi)生行政部門有權對其進行處理，包括消字等措施。

五、衛(wèi)生許可證消字的案例分析

• 虛假宣傳案例：

  • 案例詳情：某“消”字號皮膚乳膏產(chǎn)品，在其宣傳資料和產(chǎn)品說明書中宣稱具有治療多種皮膚病的功效，如濕疹、皮炎等。但實際上，該產(chǎn)品僅為消毒產(chǎn)品，不具備治療疾病的功能。經(jīng)消費者舉報和監(jiān)管部門調(diào)查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在虛假宣傳行為。

  • 處理結果：監(jiān)管部門對企業(yè)進行了處罰，召回已銷售的帶有虛假宣傳內(nèi)容的產(chǎn)品。同時，對企業(yè)的衛(wèi)生許可證進行消字處理，責令企業(yè)進行整改。企業(yè)在整改過程中，重新調(diào)整了宣傳策略，明確產(chǎn)品的消毒功能，對員工進行了相關法規(guī)的培訓，防止再次出現(xiàn)虛假宣傳行為。整改完成后，經(jīng)過監(jiān)管部門的審核，企業(yè)重新申請并獲得了衛(wèi)生許可證。

• 產(chǎn)品質(zhì)量不合格案例：

  • 案例詳情：一家生產(chǎn)“消”字號消毒劑的企業(yè)，在市場抽檢中被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的有效成分含量遠低于產(chǎn)品標簽標注的含量，無法達到應有的消毒效果。進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在原材料計量不準確、生產(chǎn)工藝控制不嚴等問題。

  • 處理結果：衛(wèi)生健康行政部門對該企業(yè)的衛(wèi)生許可證進行消字，要求企業(yè)立即停止生產(chǎn)和銷售不合格產(chǎn)品。企業(yè)對生產(chǎn)設備進行了校準，改進了生產(chǎn)工藝，加強了原材料采購和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的管理。重新生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)多次檢測合格后，企業(yè)提交了恢復衛(wèi)生許可證的申請，經(jīng)監(jiān)管部門審核通過后，恢復了衛(wèi)生許可證的有效性。