私護(hù)用品需要生產(chǎn)許可證嗎

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2024-10-14 09:23:24
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內(nèi)容摘要：私護(hù)用品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定私護(hù)用品屬于工業(yè)產(chǎn)品范疇，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，通常需要生產(chǎn)許可證。依據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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私護(hù)用品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

私護(hù)用品屬于工業(yè)產(chǎn)品范疇，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，通常需要生產(chǎn)許可證。依據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等規(guī)定，國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。對(duì)于私護(hù)用品這類產(chǎn)品，其生產(chǎn)需要符合特定的質(zhì)量、安全等標(biāo)準(zhǔn)，并獲得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。

例如，化妝品作為私護(hù)用品的一種，其生產(chǎn)就需要遵循相關(guān)規(guī)定獲取生產(chǎn)許可證。

私護(hù)用品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理私護(hù)用品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：

找到主管部門：通常為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、省級(jí)審批服務(wù)部門，各地分管主管部門不完全一致，“私護(hù)用品生產(chǎn)許可證”找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。
找到辦事指南：“私護(hù)用品生產(chǎn)許可證”獲取辦事指南，
辦理方式：
- 窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：如政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)或藥監(jiān)審批系統(tǒng)，注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳。
- 郵寄辦理：申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后，無需到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄至主管部門，主管部門收到資料后完成受理，但辦理時(shí)間較長(zhǎng)。
審查流程：
- 申請(qǐng)人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
- 審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行審查。
- 審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達(dá)。
資料準(zhǔn)備：
- 私護(hù)用品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
- 廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
- 生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
- 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
- 生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
- 法定代表人身份證復(fù)印件。
- 企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件（包括質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等）。
- 工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告）。
- 施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。
- 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。至少應(yīng)包括：生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告；生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告；生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類私護(hù)用品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 30 萬級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報(bào)告。
- 企業(yè)按照《私護(hù)用品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
- 委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
- 監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

私護(hù)用品無證生產(chǎn)的處罰

根據(jù)《無證無照經(jīng)營(yíng)查處辦法》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者未依法取得許可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由法律、法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定規(guī)定的部門予以查處；法律、法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的部門予以查處。

例如，在疫情期間，無營(yíng)業(yè)執(zhí)照銷售私護(hù)用品等防護(hù)物資及假冒偽劣產(chǎn)品，屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控期間實(shí)施違法行為，盡管銷售數(shù)額低，但考慮其社會(huì)危害，當(dāng)不屬于情節(jié)輕微從輕或減輕處罰的范疇。

在疫情防控期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的私護(hù)用品、物資，符合刑法第一百四十條規(guī)定的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。

不同國(guó)家私護(hù)用品生產(chǎn)許可證要求對(duì)比

不同國(guó)家對(duì)于私護(hù)用品生產(chǎn)許可證的要求存在一定差異。例如，在某些國(guó)家，私護(hù)用品的生產(chǎn)需要符合特定的成分標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求以及標(biāo)簽和廣告規(guī)定等。而在另一些國(guó)家，可能對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制體系等方面有更為嚴(yán)格的要求。

私護(hù)用品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管機(jī)制

市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)組織全面修訂工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，并要求各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門認(rèn)真貫徹實(shí)施，依法加強(qiáng)對(duì)發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。

例如，省衛(wèi)生健康委可能會(huì)出臺(tái)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健用品行政許可和監(jiān)督管理的相關(guān)通知，規(guī)定保健用品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)行政許可、產(chǎn)品檢驗(yàn)、專家評(píng)審、許可延續(xù)等工作要求，以及保健用品監(jiān)督檢查、抽檢、處罰、信息公開等工作措施，以規(guī)范保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證保健用品安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。