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2024-10-14 09:20:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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CMA 即實驗室資質(zhì)認定,又稱計量認證,是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,必須經(jīng)過省級以上人民政府計量行政部門對實驗室的計量檢定、測試能力和可靠性考核合格方可獲得。所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即 CMA 認證。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),允許其在檢驗報告上使用 CMA 計量認證標記,有 CMA 計量認證標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件:
依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。從事特殊食品的檢驗的實驗室,其檢驗人員、技術(shù)管理人員和管理人員還應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求(對于授權(quán)簽字人,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求)。
具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對此可能有不同要求,例如廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求申請實驗室需提供實驗室的房產(chǎn)證明,如實驗場地為租賃,則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對設(shè)備設(shè)施的要求可能不同。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。具體來說,應(yīng)當滿足以下條件,才具備申請 CMA 資質(zhì)認定的資格:
具有明確的法律地位,獨立法人資格,經(jīng)營范圍應(yīng)體現(xiàn)檢測相關(guān)內(nèi)容,且不應(yīng)包含生產(chǎn)、銷售類影響檢測結(jié)果公正性內(nèi)容。
申請人具有固定的場所,能夠提供出固定產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議等證明。
申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測活動所需的足夠資源,如人員、設(shè)備。人員數(shù)量與擬申請的項目能力匹配,且不能在兩家機構(gòu)任職,在職人員應(yīng)繳納社會保險。具體配置人員應(yīng)包括:技術(shù)負責(zé)人至少 1 名和授權(quán)簽字人至少 1 - 2 名(可由技術(shù)負責(zé)人兼任),有中級職稱或者具備同等能力,具備豐富的檢測經(jīng)驗,專科以上學(xué)歷,理工科類檢測項目相關(guān)專業(yè)。檢測人員至少 3 名(可在機構(gòu)內(nèi)部兼任其他崗位),理工類檢測相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,有相關(guān)的檢測工作經(jīng)驗 2 年以上。設(shè)備:設(shè)備與擬申請的能力范圍有關(guān),具體看方法標準要求。實驗室應(yīng)當配備擬申請項目標準所需設(shè)備,使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足 CMA 相關(guān)要求。
具備申請認可技術(shù)能力相應(yīng)的檢測經(jīng)歷,申請人申請的檢測能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項目,申請的項目為實驗室主要業(yè)務(wù)范圍。
實驗室建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 3 個月以上。
進行過完整的內(nèi)部審核和管理評審,并能達到預(yù)期目的。
申請 CMA 資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)的一般流程如下:
建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。
提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室 CMA 資質(zhì)認定申請書以及相關(guān)資料。
受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實驗室 CMA 認證申請資料,作出是否受理的決定。
文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現(xiàn)場評審。
現(xiàn)場評審:對提交實驗室 CMA 認證的機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。
整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。
批準發(fā)證:評定,批準,頒發(fā)認定證書。
后續(xù)工作:獲得實驗室 CMA 認證后的監(jiān)督和復(fù)評審。
申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料,國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審,自收到之日起 5 個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。國家認監(jiān)委自受理申請之日起 45 個工作日內(nèi),完成對申請人的技術(shù)評審,由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外。資質(zhì)認定部門應(yīng)當自收到技術(shù)評審之日起 20 個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起 7 個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。
資質(zhì)認定證書有效期為 6 年。
檢驗檢測機構(gòu)需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應(yīng)當在其有效期屆滿 3 個月前提出申請。
資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。對于沒有新增項目的復(fù)查評審申請,對管理完善、沒有違規(guī)違法行為、誠信度高的機構(gòu),可采取材料書面審查的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。
獲得 CMA 資質(zhì)認定證書后,當有下列情形發(fā)生時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):
機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的,檢驗檢測機構(gòu)需提交名稱變更申請表、法人性質(zhì)變更備案表。地址發(fā)生變更時,分兩種情況處理:一是非檢驗檢測場所地址變更或者檢驗檢測場所地址名稱發(fā)生變化,提交地址變更申請表及相關(guān)證明材料,無需現(xiàn)場評審確認,直接換發(fā)新的資質(zhì)認定證書及能力附表;二是檢驗檢測場所地址發(fā)生變更,需現(xiàn)場評審確認,評審時僅考察與環(huán)境條件以及設(shè)備穩(wěn)定狀態(tài)的相關(guān)的條款。
法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的,檢驗檢測機構(gòu)的法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人變更時,將人員變更備案表及其證明材料提交資質(zhì)認定部門備案。授權(quán)簽字人變更時,需提交人員變更備案申請表及其證明材料,經(jīng)資質(zhì)認定管理部門批準后,方可履行授權(quán)簽字人職責(zé)。
資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的,檢驗檢測機構(gòu)自愿取消檢驗檢測項目的,需填寫檢驗檢測項目取消申請表,經(jīng)資質(zhì)認定部門確認后,調(diào)整資質(zhì)認定證書能力附表。
檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的,已經(jīng)資質(zhì)認定的檢驗檢測標準發(fā)生變化,申請變更時,如涉及新增儀器設(shè)備、檢驗檢測方法等,需按照擴項辦理。如不涉及實際檢驗檢測能力變化,將標準變更備案表,提交資質(zhì)認定部門即可,無需組織技術(shù)專家確認,直接批準。
依法需要辦理變更的其他事項。檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
2021 年國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布實施了《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》,是 CMA 資質(zhì)認定機構(gòu)、CMA 認定實驗室應(yīng)當遵循的行政法規(guī)之一。該辦法對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作進行了詳細規(guī)定,包括但不限于以下方面:
明確了檢驗檢測機構(gòu)及其人員的責(zé)任,應(yīng)當對其出具的檢驗檢測報告負責(zé),依法承擔(dān)民事、行政和刑事法律責(zé)任。
規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動應(yīng)當遵守的原則和規(guī)范,如獨立公正、誠實守信、恪守職業(yè)道德、承擔(dān)社會責(zé)任等。
對檢驗檢測活動的具體要求進行了規(guī)定,如樣品管理、儀器設(shè)備管理、檢驗檢測規(guī)程或方法的遵循、數(shù)據(jù)傳輸與保存等。
對檢驗檢測報告的出具、分包、更正、歸檔留存等方面進行了規(guī)范。
明確了不實檢驗檢測報告和虛假檢驗檢測報告的情形。
要求檢驗檢測機構(gòu)及其人員對所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。
、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準確性負責(zé)。
明確了各級市場監(jiān)督管理部門在檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理工作中的職責(zé)和監(jiān)督檢查方式,包括隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員開展監(jiān)督檢查工作,以及組織檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作等。
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