藥店為辦食品經(jīng)營許可證

一、藥店辦理食品經(jīng)營許可證的流程

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥店辦理食品經(jīng)營許可證的流程如下：

1. 準(zhǔn)備材料

   • 這是申請的重要文件，需要如實(shí)填寫藥店的相關(guān)信息，如名稱、地址、經(jīng)營范圍等內(nèi)容。

   • 營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。如果營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件可以通過網(wǎng)上核驗(yàn)，可能不需要提交，但其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交。

   • 與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。例如，要說明食品儲(chǔ)存設(shè)備的布局、銷售區(qū)域的設(shè)置以及食品從進(jìn)貨到銷售的操作流程等，以確保食品經(jīng)營過程的安全性和合理性。

   • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些制度是保障食品安全的重要依據(jù)，如從業(yè)人員健康管理方面，要規(guī)定員工定期進(jìn)行健康檢查，有健康證才能上崗；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄要詳細(xì)記錄食品的進(jìn)貨、日期、保質(zhì)期等信息，以便在出現(xiàn)問題時(shí)能夠追溯。

   • 如果利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。

   • 若申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

2. 提交申請

   • 將準(zhǔn)備好的材料向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交。這里要注意按照部門要求的方式提交，可能是線上提交，也可能是線下提交，需要提前了解清楚當(dāng)?shù)氐囊?guī)定。

3. 受理與審查

   • 食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，會(huì)對申請材料進(jìn)行審查。如果申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤，會(huì)允許申請人當(dāng)場更正；如果申請材料不齊全或者不符合法定形式，會(huì)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；如果申請事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營許可，會(huì)即時(shí)告知申請人不受理；如果申請事項(xiàng)依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，會(huì)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

   • 在審查過程中，會(huì)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對藥店的經(jīng)營條件、設(shè)備設(shè)施、人員管理、食品安全制度等方面進(jìn)行審核，看是否符合食品經(jīng)營許可的要求。例如，會(huì)檢查藥店的食品儲(chǔ)存環(huán)境是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是否有防蟲、防潮等措施；從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的食品安全知識(shí)等。

4. 決定與發(fā)證

   • 經(jīng)審查，對符合條件的申請，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)作出準(zhǔn)予許可的決定，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證；對不符合條件的申請，會(huì)作出不予許可的決定，并書面說明理由。申請人如果對不予許可的決定不服，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

二、辦理藥店食品經(jīng)營許可證的條件

1. 主體資格方面

   • 藥店需要先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，這是辦理食品經(jīng)營許可證的前提條件。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。例如，一個(gè)個(gè)體工商戶形式的藥店，其營業(yè)執(zhí)照上登記的信息要準(zhǔn)確無誤，并且在合法的經(jīng)營狀態(tài)下才能申請食品經(jīng)營許可證。

2. 食品安全管理方面

   • 要有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員。這些人員要具備相應(yīng)的食品安全管理知識(shí)和能力，能夠負(fù)責(zé)藥店內(nèi)食品經(jīng)營的安全管理工作。例如，食品安全員要能夠?qū)κ称返倪M(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理食品安全問題。

   • 必須建立保證食品安全的規(guī)章制度，如食品安全自查制度，要定期對食品經(jīng)營情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改；從業(yè)人員健康管理制度，確保員工的健康狀況符合從事食品經(jīng)營的要求；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，詳細(xì)記錄食品的、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，以便追溯；食品安全事故處置制度，明確在發(fā)生食品安全事故時(shí)的應(yīng)急處理措施，如及時(shí)報(bào)告、召回問題食品等。

3. 經(jīng)營場所與設(shè)備設(shè)施方面

   • 具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，如果藥店銷售保健食品，需要有專門的儲(chǔ)存區(qū)域，該區(qū)域要保持干燥、通風(fēng)，遠(yuǎn)離化學(xué)藥品等污染源。

   • 具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。比如，要有食品儲(chǔ)存貨架、冷藏設(shè)備（如果經(jīng)營需要冷藏的食品）、防蟲鼠的設(shè)備等，以保障食品在經(jīng)營過程中的安全和衛(wèi)生。

4. 經(jīng)營項(xiàng)目相關(guān)要求

   • 如果藥店從事特殊食品（如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等）的銷售，要符合相關(guān)的特殊規(guī)定。例如，銷售保健食品時(shí)，要按照相關(guān)法規(guī)對保健食品的標(biāo)簽、說明書進(jìn)行管理，不得進(jìn)行虛假宣傳等。

   • 對于從事散裝食品銷售的，要在經(jīng)營項(xiàng)目后以括號(hào)標(biāo)注散裝熟食銷售等特殊情況（如果有），并且要符合散裝食品銷售的相關(guān)要求，如設(shè)置專門的散裝食品銷售區(qū)域，配備相應(yīng)的防塵、防蠅等設(shè)施，對散裝食品進(jìn)行標(biāo)識(shí)等。

三、藥店食品經(jīng)營許可證所需材料

1. 基礎(chǔ)材料

   • 食品經(jīng)營許可申請書：這是申請的核心文件，申請書上要包含藥店的基本信息，如名稱、地址、法定代表人姓名、同時(shí)要明確申請的食品經(jīng)營項(xiàng)目，如預(yù)包裝食品銷售、保健食品銷售等內(nèi)容。申請書的填寫要準(zhǔn)確、完整，如實(shí)反映藥店的實(shí)際情況。

   • 營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件：營業(yè)執(zhí)照是證明藥店合法經(jīng)營主體資格的重要文件。如果是其他主體資格證明文件，如事業(yè)單位法人登記證等（如果適用），也要提供復(fù)印件。雖然營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件可能在網(wǎng)上可核驗(yàn)時(shí)不需要提交，但其他主體資格證明文件復(fù)印件是必須提交的，以證明藥店具備合法的經(jīng)營身份。

2. 食品安全相關(guān)材料

   • 與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件：

     • 設(shè)備設(shè)施布局方面，要繪制出藥店內(nèi)食品經(jīng)營區(qū)域的布局圖，包括食品儲(chǔ)存區(qū)、銷售區(qū)等的位置和面積，以及相關(guān)設(shè)備（如貨架、冷藏柜等）的擺放位置。例如，如果藥店有專門的保健食品專柜，布局圖上要清晰標(biāo)注其位置和尺寸。

     • 操作流程文件要詳細(xì)說明食品從進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列到銷售的整個(gè)操作過程。比如，進(jìn)貨時(shí)如何檢查食品的合格證明文件、保質(zhì)期等；儲(chǔ)存時(shí)如何根據(jù)食品的特性進(jìn)行分類存放；銷售時(shí)如何確保食品的質(zhì)量等內(nèi)容。

   • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度：

     • 食品安全自查制度應(yīng)規(guī)定自查的周期（如每月或每季度）、自查的內(nèi)容（包括食品經(jīng)營場所衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況、人員操作規(guī)范等）以及自查結(jié)果的記錄和處理方式。

     • 從業(yè)人員健康管理制度要明確員工健康檢查的頻率（通常為每年）、健康證的辦理和管理要求，以及對患病員工的處理措施等。

     • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度需詳細(xì)說明對進(jìn)貨食品的查驗(yàn)內(nèi)容（如食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、）、記錄的保存期限（一般不少于食品保質(zhì)期滿后六個(gè)月）等。

     • 食品安全事故處置制度要涵蓋事故發(fā)生時(shí)的報(bào)告程序（向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門等相關(guān)部門報(bào)告）、應(yīng)急處理措施（如停止銷售問題食品、召回已銷售食品等）以及對事故原因的調(diào)查和整改措施等。

3. 特殊情況材料（如有）

   • 如果利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明是確保設(shè)備本身符合安全和衛(wèi)生要求的重要依據(jù)，放置地點(diǎn)等信息有助于監(jiān)管部門對其進(jìn)行管理和監(jiān)督。

   • 若申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。授權(quán)委托書要明確委托事項(xiàng)、委托權(quán)限和委托期限等內(nèi)容，代理人的身份證明文件用于核實(shí)代理人的身份信息。

四、藥店食品經(jīng)營許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

1. 主體資格審核

   • 即是否取得了有效的營業(yè)執(zhí)照或其他合法的主體資格證明文件。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍要涵蓋食品經(jīng)營相關(guān)項(xiàng)目（如果有特殊要求），并且營業(yè)執(zhí)照處于正常的有效期內(nèi)，沒有被吊銷、注銷等情況。例如，如果藥店的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍僅為藥品銷售，而沒有食品經(jīng)營相關(guān)內(nèi)容，可能不符合申請食品經(jīng)營許可證的主體資格要求。

2. 食品安全管理制度審核

   • 對藥店提交的食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度進(jìn)行審核。

     • 食品安全自查制度方面，要看是否明確了自查的具體內(nèi)容、頻率、責(zé)任人等。例如，自查內(nèi)容是否涵蓋了食品儲(chǔ)存條件、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、員工操作規(guī)范等方面；自查頻率是否合理（如每月或每季度一次）；是否指定了專門的自查責(zé)任人等。

     • 從業(yè)人員健康管理制度審核時(shí)，要檢查是否規(guī)定了員工健康檢查的要求，如是否要求員工每年進(jìn)行健康檢查并取得健康證，是否對新入職員工的健康狀況有相應(yīng)的檢查和管理措施，以及對患病員工是否有合理的處理規(guī)定（如暫停工作等）。

     • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的審核重點(diǎn)在于是否詳細(xì)規(guī)定了進(jìn)貨查驗(yàn)的內(nèi)容，如食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、以及記錄的保存期限是否符合要求（一般不少于食品保質(zhì)期滿后六個(gè)月）。

     • 食品安全事故處置制度要審核是否明確了事故發(fā)生時(shí)的報(bào)告程序，如向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)間要求、報(bào)告內(nèi)容等；是否有合理的應(yīng)急處理措施，如停止銷售問題食品、召回已銷售食品的流程等；是否有對事故原因進(jìn)行調(diào)查和整改的規(guī)定。

3. 經(jīng)營場所與設(shè)備設(shè)施審核

   • 經(jīng)營場所方面，審核其是否與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，藥店的食品經(jīng)營區(qū)域不能靠近化學(xué)藥品儲(chǔ)存區(qū)，要避免食品受到污染。同時(shí)，場所的面積要與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)，要有足夠的空間用于食品的儲(chǔ)存、陳列和銷售。

   • 設(shè)備設(shè)施審核時(shí)，檢查是否具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施。例如，如果經(jīng)營需要冷藏的食品，是否配備了合格的冷藏設(shè)備；是否有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。如食品儲(chǔ)存區(qū)域要有防蟲鼠的設(shè)施，銷售區(qū)域要有良好的照明和通風(fēng)設(shè)備等，以確保食品在經(jīng)營過程中的安全和衛(wèi)生。

4. 經(jīng)營項(xiàng)目審核

   • 如果藥店經(jīng)營特殊食品，如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等，要審核是否符合相關(guān)的特殊規(guī)定。

     • 對于保健食品，要檢查是否按照規(guī)定對保健食品的標(biāo)簽、說明書進(jìn)行管理，是否存在虛假宣傳等違法行為。例如，保健食品的標(biāo)簽不能宣傳具有疾病治療功能。

     • 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的銷售要符合相關(guān)的銷售渠道、標(biāo)識(shí)等規(guī)定。比如，特定全營養(yǎng)配方食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售時(shí)不需要備案，但向其銷售的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可或者進(jìn)行備案。

     • 嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品的銷售要符合相應(yīng)的質(zhì)量安全管理要求，如進(jìn)貨渠道的合法性、儲(chǔ)存條件的適宜性等。

五、常見藥店食品經(jīng)營許可證辦理問題及解決辦法

（一）材料相關(guān)問題

1. 材料不齊全

   • 問題表現(xiàn)：在申請過程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)材料不齊全的情況。例如，忘記提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者食品安全規(guī)章制度不完整，缺少進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等內(nèi)容。

   • 解決辦法：申請人在提交申請前，要仔細(xì)對照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求，逐一檢查所需材料。明確材料的具體要求。如果在申請過程中被指出材料不齊全，要按照要求及時(shí)補(bǔ)全材料，并且確保補(bǔ)全的材料符合規(guī)定的格式和內(nèi)容要求。

2. 材料不符合要求

   • 問題表現(xiàn)：材料不符合要求也是常見問題之一。比如，食品經(jīng)營許可申請書填寫不規(guī)范，存在信息填寫錯(cuò)誤或者漏填的情況；設(shè)備設(shè)施布局圖繪制不清晰，無法準(zhǔn)確反映藥店內(nèi)食品經(jīng)營區(qū)域的實(shí)際情況等。

   • 解決辦法：對于申請書填寫不規(guī)范的問題，要重新認(rèn)真填寫，確保所有必填信息準(zhǔn)確無誤。如果對某些信息不確定，可以向食品藥品監(jiān)督管理部門咨詢。對于設(shè)備設(shè)施布局圖等材料不符合要求的情況，要重新繪制，使其能夠清晰、準(zhǔn)確地展示相關(guān)信息。繪制布局圖時(shí)，可以使用專業(yè)的繪圖工具或者請專業(yè)人員協(xié)助。

（二）經(jīng)營場所與設(shè)備設(shè)施問題

1. 經(jīng)營場所不符合要求

   • 問題表現(xiàn)：如靠近垃圾處理站或者化學(xué)藥品倉庫等，或者場所面積過小，無法滿足食品經(jīng)營的需求。

   • 解決辦法：如果經(jīng)營場所與污染源距離過近，要考慮調(diào)整經(jīng)營場所的位置，或者采取有效的隔離措施，如設(shè)置物理隔離墻、安裝空氣凈化設(shè)備等，以確保食品經(jīng)營環(huán)境的安全。如果場所面積過小，要根據(jù)經(jīng)營的食品品種和數(shù)量，合理規(guī)劃空間，必要時(shí)可以考慮擴(kuò)大經(jīng)營場所的面積，或者減少食品經(jīng)營的品種和數(shù)量，以符合經(jīng)營場所與經(jīng)營項(xiàng)目相適應(yīng)的要求。

2. 設(shè)備設(shè)施不符合要求

   • 問題表現(xiàn)：例如，缺少冷藏設(shè)備而經(jīng)營需要冷藏的食品，或者冷藏設(shè)備的溫度控制不符合要求；防蟲鼠設(shè)備損壞或者沒有安裝等。

   • 解決辦法：對于缺少設(shè)備的情況，要及時(shí)購置并安裝符合要求的設(shè)備。如購買合格的冷藏設(shè)備，并確保其能夠正常運(yùn)行，溫度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。對于設(shè)備不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，要對設(shè)備進(jìn)行維修或者更換。如修復(fù)損壞的防蟲鼠設(shè)備，或者更換不符合溫度控制要求的冷藏設(shè)備等。

（三）食品安全管理制度問題

1. 制度不完善

   • 問題表現(xiàn)：如食品安全自查制度沒有明確自查的具體標(biāo)準(zhǔn)，或者食品安全事故處置制度缺乏對事故責(zé)任的追究規(guī)定等。

   • 解決辦法：要對食品安全管理制度進(jìn)行完善。參考相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，明確自查的具體標(biāo)準(zhǔn)，如按照食品經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)制定詳細(xì)的自查檢查表。在食品安全事故處置制度中增加對事故責(zé)任的追究規(guī)定，明確在事故發(fā)生時(shí)，哪些人員需要承擔(dān)責(zé)任以及承擔(dān)何種責(zé)任等內(nèi)容。

2. 制度未有效執(zhí)行

   • 問題表現(xiàn)：雖然制定了食品安全管理制度，但在實(shí)際經(jīng)營過程中沒有有效執(zhí)行。例如，沒有按照進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度進(jìn)行記錄，或者食品安全自查沒有按時(shí)進(jìn)行等。

   • 解決辦法：加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)，提高員工對食品安全管理制度重要性的認(rèn)識(shí)，明確每個(gè)員工在食品安全管理中的職責(zé)。同時(shí)，建立監(jiān)督機(jī)制，如由食品安全員定期檢查各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況，對未執(zhí)行制度的員工進(jìn)行批評教育或者相應(yīng)的處罰，以確保食品安全管理制度得到有效執(zhí)行。