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2024-10-11 09:32:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證延續(xù)過期可能會(huì)帶來一系列嚴(yán)重的后果。
企業(yè)可能面臨法律責(zé)任。例如在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，《藥品生產(chǎn)許可證》過期后仍進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營，不能一概以“非法經(jīng)營罪”論處，還需區(qū)分許可證過期但未換取新證的主要原因。但在某些情況下，可能會(huì)被視為無證生產(chǎn)經(jīng)營，若貨值金額較大，“非法經(jīng)營罪”的立案條件和標(biāo)準(zhǔn)，從而被依法移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
企業(yè)可能會(huì)被吊銷生產(chǎn)許可證。存在未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，經(jīng)責(zé)令限期改正逾期未改；出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)；產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復(fù)查仍不合格；以及其他依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的情形，都可能導(dǎo)致許可證被吊銷。
被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起 5 年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。
當(dāng)生產(chǎn)許可證延續(xù)過期時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取相應(yīng)的措施來解決。
對(duì)于不同的情況，執(zhí)法人員可能會(huì)有不同的處理意見。一種意見認(rèn)為，企業(yè)持過期的許可證生產(chǎn)經(jīng)營，應(yīng)視為無證生產(chǎn)經(jīng)營，且貨值金額達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)依法移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。另一種意見認(rèn)為，《刑法》規(guī)定的非法經(jīng)營罪構(gòu)成要件，應(yīng)對(duì)其違反藥品管理法律法規(guī)和規(guī)章的行為依法實(shí)施行政處罰。
企業(yè)需要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿 6 個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，但生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。
企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》等。
以下為您列舉一些生產(chǎn)許可證延續(xù)過期的相關(guān)案例：
在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，有企業(yè)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的情況。
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，例如楊雪蘭在藥品生產(chǎn)許可證過期后，仍然生產(chǎn)、銷售醫(yī)用氧，并向多家醫(yī)院銷售，生產(chǎn)、銷售金額達(dá) 1,435, 元。
還有 2018 年 10 月 31 日，位于某縣郊區(qū)的一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，但為避免因停產(chǎn)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，該企業(yè)在許可證過期后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的案例。
不同行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)許可證延續(xù)過期的規(guī)定存在一定的差異。
例如在藥品生產(chǎn)行業(yè)，《藥品生產(chǎn)許可證》過期后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的情形不能一律按照“非法經(jīng)營罪”論處，還應(yīng)區(qū)分造成許可證過期但未換取新許可證的主要原因。
而在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域，有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿 6 個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出延續(xù)申請(qǐng)。
生產(chǎn)許可證延續(xù)過期后，一般可以補(bǔ)辦。
生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以補(bǔ)發(fā)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿 30 個(gè)自然日前，不超過 1 年提出延續(xù)申請(qǐng)。企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》等材料。
例如在食品生產(chǎn)領(lǐng)域，企業(yè)需在許可證有效期屆滿前的 30 個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交延期申請(qǐng)。
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