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好順佳集團(tuán)
2024-10-11 09:29:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司是一家位于四川省成都市的醫(yī)藥制造企業(yè),成立于 1998 年。該公司擁有藥品生產(chǎn)許可證,有效期至 2025 年 11 月 4 日。其生產(chǎn)范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑(含激素)、凝膠劑等,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址位于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園青啤大道 1069 號(hào)。
您可以通過(guò)以下途徑查詢四川明欣藥業(yè)的生產(chǎn)許可證相關(guān)信息:
您可以通過(guò)以下方式獲取四川明欣藥業(yè)生產(chǎn)許可證的詳情:
四川省對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證的審批有明確的規(guī)定和流程:
受理?xiàng)l件:有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定等。
審批環(huán)節(jié):省局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處、檢查分局按照各自監(jiān)管職責(zé),負(fù)責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)的持有人或者藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作。省局行政審批處負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可申報(bào)事項(xiàng)的受理、審批、制證、送達(dá)等工作。省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心承擔(dān)藥品生產(chǎn)許可資料的技術(shù)審查、許可檢查、GMP 符合性檢查、綜合評(píng)定等工作。
特殊情況:部分情形可免除生產(chǎn)許可檢查或者 GMP 符合性檢查,部分情形可減少生產(chǎn)許可檢查部分項(xiàng)目,還有部分情形可按直辦件辦理。
四川省藥監(jiān)局對(duì)于藥品生產(chǎn)許可有嚴(yán)格的監(jiān)管要求:
發(fā)布了《四川省藥品生產(chǎn)許可快速審查審批實(shí)施細(xì)則(試行)》,對(duì)藥品生產(chǎn)許可檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)符合性檢查、藥品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
按細(xì)則免除、減少許可檢查(含 GMP 符合性檢查)的持有人或者藥品生產(chǎn)企業(yè),省局責(zé)任監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
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