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2024-10-10 10:32:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證套證通常是指產(chǎn)品生產(chǎn)后在包裝上使用他人的備案編號(hào)/批準(zhǔn)文號(hào)。目前,化妝品行業(yè)中的“套證”現(xiàn)象主要存在以下兩種形式:
直接將其他產(chǎn)品的備案編號(hào)/批準(zhǔn)文號(hào)挪為己用。這種“套證”產(chǎn)品在外包裝上會(huì)標(biāo)注備案編號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào),但與國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上該備案編號(hào)/批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱等信息不相符。例如,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止經(jīng)營標(biāo)示名稱為“伊麗莎柏早霜、晚霜”系列化妝品的通告。標(biāo)示名稱為“伊麗莎柏早霜”及“伊麗莎柏晚霜”兩款化妝品對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國妝特字20190065”、“國妝特字20111108”。但國家藥監(jiān)局“國產(chǎn)特殊用途化妝品”數(shù)據(jù)庫顯示,這兩個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品分別為“米契爾美白祛斑霜”、“幽爽臻白祛斑乳霜”。則顯示“暫無數(shù)據(jù)內(nèi)容”。
將同一配方賣給不同企業(yè)進(jìn)行貼牌,屬于打擦邊球的“套證”行為。工廠負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)備案,品牌方在產(chǎn)品包裝上加上品牌商標(biāo),產(chǎn)品信息與藥監(jiān)局注冊(cè)備案系統(tǒng)上顯示的信息相一致。以某嬰童產(chǎn)品為例,其產(chǎn)品包裝上標(biāo)注為“品牌名+xx嬰兒防曬乳”,以此為關(guān)鍵詞在藥監(jiān)局注冊(cè)備案系統(tǒng)上查詢,顯示“暫無數(shù)據(jù)內(nèi)容”;以該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢,顯示產(chǎn)品名稱為“xx嬰兒防曬乳”。與此同時(shí),“特證歸屬某工廠,品牌僅為授權(quán)總經(jīng)銷”。
目前常見的生產(chǎn)許可證套證手段主要包括以下幾種:
冒用他人已有的生產(chǎn)許可證編號(hào)或備案文號(hào),將其標(biāo)注在自己生產(chǎn)的產(chǎn)品包裝上,以逃避正常的審批和監(jiān)管程序。
通過偽造相關(guān)文件和資料,欺騙監(jiān)管部門獲取生產(chǎn)許可證。
利用監(jiān)管漏洞,將原本不具備生產(chǎn)許可條件的產(chǎn)品偽裝成符合要求的產(chǎn)品,從而獲得生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)許可證套證行為存在嚴(yán)重的法律風(fēng)險(xiǎn):
面臨行政處罰。按照以往執(zhí)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,沒收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得3到5倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證?!倍ツ?月落地的新條例,則將“違法所得”調(diào)整為以“貨值金額”作為處罰依據(jù)。按照新規(guī),生產(chǎn)經(jīng)營或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的,“貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以30倍以下罰款”。嚴(yán)重的將終身禁業(yè),構(gòu)成犯罪的還將被追究刑事責(zé)任。
被列入嚴(yán)重違法失信名單。例如,今年3月初,廣州市采潔化妝品有限公司被央視點(diǎn)名,該企業(yè)在2021年共接到36份不合格檢測(cè)報(bào)告,涉及防曬霜和染發(fā)膏兩大類32個(gè)批次,但其卻否認(rèn)生產(chǎn)了這些產(chǎn)品,且在案件調(diào)查過程中存在隱匿資料、出具虛假證明材料等違法行為。由于存在“屢禁不止、屢罰不改”的嚴(yán)重違法失信情形,廣州市白云區(qū)市監(jiān)局將其列入嚴(yán)重違法失信名單,并暫停生產(chǎn)。
為了防范生產(chǎn)許可證套證現(xiàn)象的發(fā)生,可以采取以下措施:
加強(qiáng)監(jiān)管部門的執(zhí)法力度,加大對(duì)套證行為的查處和打擊力度。
完善相關(guān)法律法規(guī),明確套證行為的法律責(zé)任和處罰標(biāo)準(zhǔn)。
提高企業(yè)的法律意識(shí)和誠信意識(shí),加強(qiáng)行業(yè)自律。
建立健全生產(chǎn)許可證的審批和監(jiān)管制度,加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的資質(zhì)審核和產(chǎn)品檢測(cè)。
加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,鼓勵(lì)公眾對(duì)套證行為進(jìn)行舉報(bào)和投訴。
以下是一些生產(chǎn)許可證套證的案例:
去年7月,廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處一宗生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)且假冒他人廠名廠址的特殊化妝品案件,被罰貨值金額5萬元的25倍罰款,即125萬元。據(jù)悉,這是新條例實(shí)施以來開出的最大罰單。
兩個(gè)月后,廣州市纖雅化妝品有限公司因生產(chǎn)未注冊(cè)的祛斑類化妝品,被處以貨值金額的18倍罰款,即 萬元。據(jù)悉,該公司生產(chǎn)的“紅參多肽煥采美白祛斑套盒”,內(nèi)含十種26件產(chǎn)品,但套盒上標(biāo)注的“國妝特字G20120777”,在國家藥監(jiān)局“國產(chǎn)特殊用途化妝品”數(shù)據(jù)庫上,對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱為 “嬌伶美白祛斑霜”。
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