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2024-10-09 08:50:27
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品檢測(cè)企業(yè)資質(zhì)是指食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為了能夠合法、有效地開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)，所必須具備的一系列條件和能力的綜合認(rèn)定。其范圍涵蓋了組織形式、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑷藛T配備、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)方面。
食品檢測(cè)企業(yè)資質(zhì)的認(rèn)定旨在確保這些機(jī)構(gòu)能夠遵循相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，提供準(zhǔn)確、可靠、公正的食品檢驗(yàn)服務(wù)，保障公眾的食品安全。
食品檢測(cè)企業(yè)需要在多個(gè)方面滿足特定要求，以獲得相應(yīng)的資質(zhì)。
組織形式：應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
管理體系：需按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定，建立和實(shí)施獨(dú)立、科學(xué)、誠(chéng)信和公正的管理體系。這包括制定完善的管理體系文件，如政策、計(jì)劃、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等，并確保其有效實(shí)施和受控。
檢驗(yàn)?zāi)芰?/strong>：至少具備以下一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ缒軐?duì)某類(lèi)或多類(lèi)食品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定等。
人員要求：食品檢驗(yàn)由指定的檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行，檢驗(yàn)人應(yīng)依照法規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn)，不得出具虛假檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理人員和充足的技術(shù)人員，技術(shù)人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和檢驗(yàn)方法原理，技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具有相應(yīng)職稱或同等能力，檢驗(yàn)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和工作經(jīng)歷。同時(shí)，從事特定檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)取得規(guī)定資格，且具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的 30%。
環(huán)境和設(shè)施：具備開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)所必需的且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定工作場(chǎng)所，工作環(huán)境應(yīng)滿足食品檢驗(yàn)的功能要求，包括合理的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地分區(qū)、有效的隔離措施、完善的安全和保障制度等。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：配備開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)所必需的且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等，并對(duì)其進(jìn)行有效管理。
獲取食品檢測(cè)企業(yè)資質(zhì)通常需要經(jīng)歷以下步驟：
學(xué)習(xí)相關(guān)要求：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》在組織、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面的具體要求。
建立管理體系：按照要求建立和完善管理體系，包括制定相關(guān)文件和制度，并確保其有效運(yùn)行。在首次資質(zhì)認(rèn)定前，管理體系應(yīng)當(dāng)已經(jīng)連續(xù)運(yùn)行至少 6 個(gè)月，并實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
提交申請(qǐng)：向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)，包括相關(guān)的申請(qǐng)材料和證明文件。
評(píng)審與審核：資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》作為評(píng)審的補(bǔ)充要求，與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。
整改與完善：根據(jù)評(píng)審結(jié)果，如有需要，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改和完善，以滿足資質(zhì)認(rèn)定的要求。
獲得資質(zhì)：通過(guò)評(píng)審和審核后，獲得食品檢測(cè)企業(yè)資質(zhì)。
食品檢測(cè)企業(yè)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：
組織與管理：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的法人或其他組織，開(kāi)展特定檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)取得相應(yīng)資質(zhì)。
管理體系：管理體系應(yīng)符合《食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，文件齊全且有效實(shí)施，能通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審等措施持續(xù)完善，保證基本條件和技術(shù)能力符合要求并有效運(yùn)行。
檢驗(yàn)?zāi)芰?/strong>：具備規(guī)定的一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，掌握有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，并能對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行分析評(píng)估和糾正。
人員素質(zhì)：檢驗(yàn)人員應(yīng)獨(dú)立、公正檢驗(yàn)，機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，其數(shù)量、專業(yè)背景、工作經(jīng)歷等與檢驗(yàn)活動(dòng)相匹配，且符合特定的職稱和能力要求。
環(huán)境設(shè)施：工作場(chǎng)所和環(huán)境應(yīng)滿足檢驗(yàn)功能要求，包括合理分區(qū)、有效隔離、安全保障等，特殊實(shí)驗(yàn)室如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、毒理、微生物等應(yīng)滿足相應(yīng)條件。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：配備必需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，并進(jìn)行有效管理，確保量值溯 滿足使用要求。
目前，國(guó)內(nèi)食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要包括國(guó)有檢測(cè)機(jī)構(gòu)、外資檢測(cè)機(jī)構(gòu)和民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。例如，易瑞生物是國(guó)內(nèi)食品安全領(lǐng)域首家 A 股上市公司，為國(guó)內(nèi)食品安全快速檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)之一。
隨著食品安全檢測(cè)需求的不斷增長(zhǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈。未來(lái)，家庭用食品安全快速檢測(cè)市場(chǎng)前景廣闊，國(guó)家戰(zhàn)略助推監(jiān)管體系完善、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化提升也將驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)。
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