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2024-10-09 08:50:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
了解相關(guān)法規(guī):《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī),明確辦理要求和規(guī)定。
準(zhǔn)備申請材料:包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)場所平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告等。
提交申請:向生產(chǎn)場所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交準(zhǔn)備好的相關(guān)材料。
材料審查:省級(jí)衛(wèi)生行政部門對申請材料進(jìn)行審查,可能會(huì)指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)。
審批決定:根據(jù)審查結(jié)果,省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。如果獲得批準(zhǔn),將頒發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;如果未獲批準(zhǔn),會(huì)告知申請人原因并給予相應(yīng)的整改建議。
申請酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
生產(chǎn)場所要求:在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,一個(gè)生產(chǎn)場所對應(yīng)一個(gè)衛(wèi)生許可證,若企業(yè)擁有多個(gè)生產(chǎn)場所,則需分別申請。
法規(guī)遵循:必須按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》要求申領(lǐng)衛(wèi)生許可證,遵守《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。
生產(chǎn)管理:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí),并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。
與酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《消毒管理辦法》:為了加強(qiáng)消毒管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定制定。適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人,其他需要消毒的場所和物品管理也適用。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定制定,
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》:為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,保障用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定制定。按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
以下是一些未獲得酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證而受到處罰的企業(yè)案例:
攀枝花市 區(qū)某紙制品廠存在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)“專用濕巾”并進(jìn)行銷售的問題,攀枝花市衛(wèi)生健康委依法給予該廠罰款人民幣2000元的行政處罰。
經(jīng)調(diào)查,某當(dāng)事人在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下,自2018年4并自行銷往嘉善、上海市金山區(qū)等餐飲單位,違法所得共計(jì)231778元,查獲貨值 元。
酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面:
生產(chǎn)環(huán)境:生產(chǎn)場所應(yīng)符合衛(wèi)生要求,具備相應(yīng)的消毒設(shè)施和通風(fēng)條件。
生產(chǎn)工藝:生產(chǎn)工藝應(yīng)合理、科學(xué),能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
原材料:使用的原材料應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,合法可靠。
質(zhì)量控制:企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量保證體系,對產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和檢測。
對于硬物表面消毒或其他用途的消毒濕巾,以及其他活性成分的消毒濕巾,僅需通過 EPA( Environment Protection Agency,美國環(huán)境保護(hù)部)認(rèn)證,取得 EPA 注冊號(hào)和 EPA 商號(hào)。
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