蛋品食品生產(chǎn)許可證

蛋品食品生產(chǎn)許可證辦理流程

蛋品食品生產(chǎn)許可證的辦理流程遵循一般食品生產(chǎn)許可證的辦理框架，同時也有蛋品相關(guān)的特殊要求。

企業(yè)需要取得申請資格，只有取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請蛋品食品生產(chǎn)許可證。

接著選擇申請類別，蛋制品的申證單元分為4個：再制蛋類、干蛋類、冰蛋類和其他類。再制蛋類是指以禽蛋為原料，經(jīng)腌制或糟腌或鹵制等工藝加工制成的蛋制品；干蛋類是指以禽蛋為原料，取其全蛋、蛋白或蛋黃部分，經(jīng)加工處理（可發(fā)酵）、干燥制成的蛋制品；冰蛋類是指以禽蛋為原料，取其全蛋、蛋白或蛋黃部分，經(jīng)加工處理、冷凍制成的蛋制品；其他類是指以禽蛋或上述蛋制品為主要原料，經(jīng)一定加工工藝制成的其他蛋制品。在生產(chǎn)許可證上應當注明獲證產(chǎn)品名稱和申證單元名稱，即蛋制品（再制蛋類、干蛋類、冰蛋類、其他類）。

然后準備申請材料，這一步需要按照要求精心準備各項材料，材料準備齊全后要滿足申請條件，例如生產(chǎn)場所、設備設施、人員管理等方面要達到蛋品生產(chǎn)的相關(guān)要求。

之后遞交申請材料到申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門（目前為市場監(jiān)督管理部門）。如果材料審核通過，會進入現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)。在現(xiàn)場核查中，監(jiān)管部門會對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設備、流程、人員管理等多方面進行檢查，以確保企業(yè)符合蛋品生產(chǎn)的各項要求。經(jīng)過審核合格后，企業(yè)將獲得蛋品食品生產(chǎn)許可證。整個蛋品食品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為：1901。

蛋品食品生產(chǎn)許可證申請條件

一、生產(chǎn)場所條件

蛋制品生產(chǎn)企業(yè)除具備必備的生產(chǎn)環(huán)境外，其廠房設施的設計應根據(jù)不同蛋制品的工藝流程進行合理布局，并便于衛(wèi)生管理。企業(yè)應當設有原蛋庫房、成品倉庫、蛋制品生產(chǎn)加工車間、蛋制品包裝車間。另外，根據(jù)原料和產(chǎn)品的保鮮儲藏要求，企業(yè)應當具備冷藏保鮮庫或其他相應的儲藏條件。

二、生產(chǎn)設備要求

1. 再制蛋類必備的生產(chǎn)設備

   • 鮮蛋盛裝、挑選、清洗設施，這有助于對原料蛋進行初步篩選和清潔，保證蛋品質(zhì)量的基礎環(huán)節(jié)。

   • 混料設備（適用包泥皮蛋和咸蛋），滿足特定再制蛋的生產(chǎn)工藝需求。

   • 腌制（糟腌）設施，這是再制蛋類生產(chǎn)的核心設備之一，用于實現(xiàn)腌制或糟腌等工藝。

   • 包裝設備或設施，確保產(chǎn)品的包裝環(huán)節(jié)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求。

   • 烘烤設施（適用咸蛋黃），對于咸蛋黃等需要烘烤工藝的再制蛋產(chǎn)品是必要的設備。

   • 蒸煮滅菌設備（適用熟咸蛋、鹵蛋類），保證蛋品的熟制和滅菌，確保食品安全。

2. 其他蛋品生產(chǎn)設備要求

   • 對于干蛋類，需要有取全蛋、蛋白或蛋黃部分的設備，以及加工處理（可發(fā)酵）、干燥的設備。因為干蛋類生產(chǎn)涉及到蛋的成分分離、加工處理和干燥等特殊工藝。

   • 冰蛋類則需要取全蛋、蛋白或蛋黃部分的設備，以及加工處理、冷凍的設備，以滿足其冷凍加工的工藝要求。

   • 其他類蛋制品生產(chǎn)設備要根據(jù)其特定的加工工藝來配備相應的設備。

三、人員與制度要求

1. 人員健康管理

   • 企業(yè)的從業(yè)人員需要進行健康管理，確保直接接觸蛋品生產(chǎn)的人員身體健康，無傳染性疾病等可能影響食品安全的健康問題。這通常需要員工定期進行健康檢查，取得健康證明后才能上崗工作。

2. 食品安全管理制度

   • 企業(yè)需要建立進貨查驗記錄制度，對原料蛋及其他輔料的進貨進行嚴格查驗，記錄相關(guān)信息，如供應商信息、進貨日期、產(chǎn)品規(guī)格等，確保原料的質(zhì)量安全。

   • 生產(chǎn)過程控制制度，明確蛋品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)的操作規(guī)范、質(zhì)量控制標準等，例如加工溫度、時間、添加劑的使用等方面的控制。

   • 出廠檢驗記錄制度，在蛋品出廠前進行檢驗，記錄檢驗結(jié)果，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能出廠銷售。

   • 食品安全自查制度，企業(yè)要定期對自身的食品安全管理情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

   • 不安全食品召回制度，當發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的蛋品存在安全問題時，能夠及時召回已銷售的產(chǎn)品，防止危害擴大。

   • 食品安全事故處置制度，制定應對食品安全事故的預案，明確在發(fā)生事故時的應急處理措施、報告流程等。

蛋品食品生產(chǎn)許可證所需材料

一、基本申請材料

1. 食品生產(chǎn)許可申請書

   • 這是申請蛋品食品生產(chǎn)許可證的核心文件之一，申請書需要包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、法定代表人等，還需要詳細說明申請生產(chǎn)的蛋品類別（再制蛋類、干蛋類、冰蛋類、其他類）、生產(chǎn)規(guī)模等相關(guān)信息。

2. 營業(yè)執(zhí)照復印件

   • 營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，提供營業(yè)執(zhí)照復印件可以證明企業(yè)具有合法的主體資格，是申請蛋品食品生產(chǎn)許可證的必要條件之一。

3. 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖

   • 生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖能夠直觀地展示企業(yè)的生產(chǎn)場地位置、周邊環(huán)境情況，例如是否遠離污染源等。各功能區(qū)間布局平面圖可以體現(xiàn)原蛋庫房、成品倉庫、生產(chǎn)加工車間、包裝車間等不同功能區(qū)域的布局是否合理，是否符合衛(wèi)生和生產(chǎn)流程要求。工藝設備布局圖有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)設備的擺放位置、設備之間的連接關(guān)系等，確保設備布局有利于生產(chǎn)操作和質(zhì)量控制。食品生產(chǎn)工藝流程圖則詳細描述了蛋品從原料到成品的整個生產(chǎn)過程，包括各個工序的順序、操作條件等，這對于監(jiān)管部門評估生產(chǎn)過程中的食品安全風險非常重要。

4. 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單

   • 清單需要列出企業(yè)用于蛋品生產(chǎn)的主要設備和設施，包括設備的名稱、型號、數(shù)量、用途等信息。例如再制蛋類生產(chǎn)中的腌制設施、包裝設備，干蛋類生產(chǎn)中的干燥設備等都需要在清單中明確列出，以便監(jiān)管部門核實企業(yè)是否具備相應的生產(chǎn)能力。

5. 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度

   • 進貨查驗記錄制度相關(guān)材料應包含對原料蛋及輔料的進貨標準、檢驗報告、供應商資質(zhì)等的記錄內(nèi)容。生產(chǎn)過程控制制度材料要詳細說明蛋品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的操作規(guī)范、關(guān)鍵控制點的監(jiān)控等。出廠檢驗記錄材料需有蛋品出廠前的檢驗項目、檢驗方法、檢驗結(jié)果等記錄。食品安全自查材料包括自查的周期、自查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題的整改記錄等。從業(yè)人員健康管理材料要有員工健康檢查記錄、健康證復印件等。不安全食品召回材料要明確召回的流程、召回產(chǎn)品的處理方式等。食品安全事故處置材料應包含事故應急預案、應急演練記錄等。

二、特殊情況材料

1. 委托辦理材料（如果委托他人辦理）

   • 如果企業(yè)委托他人辦理蛋品食品生產(chǎn)許可申請，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。授權(quán)委托書要明確委托事項、委托權(quán)限、委托期限等內(nèi)容，代理人的身份證明文件用于核實代理人的身份信息，確保委托辦理的合法性和真實性。

2. 特定蛋品生產(chǎn)材料（如保健食品蛋品等）

   • 如果企業(yè)生產(chǎn)的是特殊的蛋品，如具有保健功能的蛋品（類似保健食品蛋品概念，雖然目前較少但存在發(fā)展可能性），除了上述基本材料外，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。這些文件有助于監(jiān)管部門對特殊蛋品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制進行全面評估，確保特殊蛋品的安全性和有效性。

蛋品食品生產(chǎn)許可證審核標準

一、產(chǎn)品范圍與申證單元審核

1. 產(chǎn)品范圍界定

   • 如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品包含其他非禽蛋原料且不符合蛋制品定義的，可能不符合蛋品食品生產(chǎn)許可證的申請范圍。

2. 申證單元準確性

   • 企業(yè)申請的申證單元必須準確，例如如果企業(yè)生產(chǎn)的是腌制蛋，就應該申請再制蛋類的申證單元。如果企業(yè)將再制蛋類產(chǎn)品錯誤地申請為干蛋類或其他申證單元，這將不符合審核標準。監(jiān)管部門會根據(jù)企業(yè)實際的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品類型來判斷申證單元的準確性，確保企業(yè)在生產(chǎn)許可證上注明的獲證產(chǎn)品名稱和申證單元名稱（蛋制品（再制蛋類、干蛋類、冰蛋類、其他類））是正確的。

二、生產(chǎn)流程與關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)審核

1. 基本生產(chǎn)流程合規(guī)性

   • 不同類型的蛋制品有其特定的基本生產(chǎn)流程。例如再制蛋類的腌制或糟腌或鹵制等工藝，干蛋類的取蛋部分、加工處理（可發(fā)酵）、干燥工藝，冰蛋類的取蛋部分、加工處理、冷凍工藝等。審核時會檢查企業(yè)的實際生產(chǎn)流程是否與相應蛋制品的基本生產(chǎn)流程相符，如果企業(yè)存在省略關(guān)鍵工序或者增加不合理工序等情況，可能無法通過審核。

2. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)把控

   • 在蛋品生產(chǎn)過程中有一些關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，如原料蛋的驗收環(huán)節(jié)，要確保原料蛋符合質(zhì)量標準，無破損、變質(zhì)等情況；加工過程中的溫度、時間控制，例如腌制的時間、干燥的溫度等，這些關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)直接影響蛋品的質(zhì)量和安全。審核時會檢查企業(yè)是否對這些關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)控和記錄，是否有相應的控制措施來保證產(chǎn)品質(zhì)量。

三、生產(chǎn)場所與設備設施審核

1. 生產(chǎn)場所衛(wèi)生與布局合理性

   • 企業(yè)的生產(chǎn)場所要符合衛(wèi)生要求，原蛋庫房、成品倉庫、生產(chǎn)加工車間、包裝車間等各功能區(qū)域要保持清潔、干燥、通風良好，無異味、無蟲害等。各功能區(qū)間的布局要合理，例如原料和成品的流向要避免交叉污染，生產(chǎn)加工車間內(nèi)的不同工序之間的布局要有利于生產(chǎn)操作和質(zhì)量控制。

2. 設備設施適用性與完好性

   • 企業(yè)配備的生產(chǎn)設備和設施要適用于蛋品生產(chǎn)，如再制蛋類的腌制設施要能夠正常運行，滿足腌制工藝要求；包裝設備要能夠保證蛋品包裝的密封性和完整性。審核時會檢查設備設施是否完好，是否定期進行維護保養(yǎng)，是否有設備運行記錄等，確保設備設施能夠持續(xù)穩(wěn)定地用于蛋品生產(chǎn)。

四、人員與制度執(zhí)行情況審核

1. 人員資質(zhì)與操作規(guī)范

   • 企業(yè)的從業(yè)人員要具備相應的資質(zhì)，如直接接觸蛋品生產(chǎn)的人員要有健康證明，特殊崗位人員（如檢驗人員）要有相應的專業(yè)資質(zhì)。同時，員工在生產(chǎn)過程中的操作要符合規(guī)范，例如在原料蛋挑選時要按照標準進行篩選，在加工過程中要遵守操作流程等。

2. 制度執(zhí)行有效性

   • 企業(yè)建立的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度要有效執(zhí)行。審核時會檢查企業(yè)的相關(guān)記錄是否完整、真實，是否按照制度要求進行操作，例如進貨查驗記錄是否包含了所有原料的信息，出廠檢驗是否對規(guī)定的項目進行了檢驗等。

蛋品食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)

一、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

1. 許可原則與適用范圍

   • 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應當依法取得食品生產(chǎn)許可，這當然也包括蛋品的生產(chǎn)。該辦法明確了食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等一系列流程的管理規(guī)范，蛋品生產(chǎn)企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時必須遵循這些原則和流程要求。

2. 一企一證原則

   • 實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。對于蛋品生產(chǎn)企業(yè)來說，無論其生產(chǎn)多種不同類型的蛋制品（如同時生產(chǎn)再制蛋類和干蛋類），都只需要取得一個食品生產(chǎn)許可證，但在許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱和申證單元名稱（蛋制品（再制蛋類、干蛋類、冰蛋類、其他類））。

二、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》

1. 審查依據(jù)與范圍

   • 該通則依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準制定。適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作，蛋品生產(chǎn)許可證的審查也在其適用范圍內(nèi)。它規(guī)范了食品生產(chǎn)許可審查工作，包括蛋品生產(chǎn)企業(yè)的申請材料審查和現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)的具體要求和標準。

2. 審查內(nèi)容規(guī)定

   • 在審查內(nèi)容方面，通則明確了對蛋品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、人員管理、食品安全管理制度等多方面的審查要求。例如在生產(chǎn)場所方面，要審查其布局是否合理、衛(wèi)生條件是否達標；在設備設施方面，要審查設備是否滿足蛋品生產(chǎn)工藝要求、是否正常運行等；在人員管理方面，要審查從業(yè)人員的健康管理、專業(yè)資質(zhì)等情況；在食品安全管理制度方面，要審查企業(yè)的進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等制度是否健全并有效執(zhí)行。

三、《蛋制品生產(chǎn)許可證審查細則（2006版）》

1. 產(chǎn)品范圍與申證單元細化

   • 細則明確了實施食品生產(chǎn)許可證管理的蛋制品包括以禽蛋為原料加工而制成的蛋制品，并將申證單元分為4個：再制蛋類、干蛋類、冰蛋類和其他類。同時詳細定義了每個申證單元的產(chǎn)品類型，如再制蛋類是指以禽蛋為原料，經(jīng)腌制或糟腌或鹵制等工藝加工制成的蛋制品等。這為蛋品生產(chǎn)企業(yè)明確了產(chǎn)品分類和申證方向，也為監(jiān)管部門的審核提供了明確的依據(jù)。

2. 生產(chǎn)流程與關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)規(guī)范

   • 規(guī)定了不同類型蛋制品的基本生產(chǎn)流程，如再制蛋類、干蛋類、冰蛋類和其他類各自的基本生產(chǎn)流程。并且指出了生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，例如原料蛋的質(zhì)量控制、加工過程中的工藝參數(shù)控制等。企業(yè)在生產(chǎn)蛋品時必須按照這些生產(chǎn)流程和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的要求進行操作，監(jiān)管部門在審核時也會重點關(guān)注這些方面的執(zhí)行情況。