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2024-10-09 08:49:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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沐浴露屬于化妝品范疇，其生產(chǎn)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的定義、分類、管理、注冊(cè)、備案、監(jiān)督等內(nèi)容，旨在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。同時(shí)，《沐浴場(chǎng)所衛(wèi)生規(guī)范》也對(duì)沐浴場(chǎng)所的衛(wèi)生管理等方面做出了規(guī)定。
申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的情況也有相應(yīng)規(guī)定?；瘖y品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并對(duì)其生產(chǎn)活動(dòng)全過程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
申請(qǐng)和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成。
決定
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。
符合發(fā)證條件的，頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。
按《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》，任何生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品單元的生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必取得生產(chǎn)許可證書，沒有生產(chǎn)許可證將不得組織生產(chǎn)和銷售。未獲得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)沐浴露等化妝品，將面臨法律的制裁，可能包括罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照等處罰。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理進(jìn)行了明確規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
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