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2024-10-09 08:48:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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未取得生產(chǎn)許可證進行生產(chǎn)經(jīng)營活動在大多數(shù)情況下是犯法的。
根據(jù)相關法律法規(guī),國家對生產(chǎn)某些重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。例如,在食品、藥品、危險化學品等領域,未取得相應的生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)經(jīng)營,是違反法律規(guī)定的。
以藥品生產(chǎn)為例,《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條規(guī)定,“違反國家藥品管理法律法規(guī),未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證,非法經(jīng)營藥品,情節(jié)嚴重的,依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰”。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領域,《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》明確規(guī)定,任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。
未取得生產(chǎn)許可證進行生產(chǎn)經(jīng)營活動,通常是違反法律規(guī)定的行為。
未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)經(jīng)營的法律后果較為嚴重。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領域,如果企業(yè)未按規(guī)定申請取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門責令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
對于未取得安全生產(chǎn)許可證擅自進行生產(chǎn)的,責令停止生產(chǎn),沒收違法所得,并處10萬元以上50萬元以下的罰款;造成重大事故或者其他嚴重后果,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
在藥品生產(chǎn)經(jīng)營方面,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準證明文件而進行生產(chǎn)銷售的,將面臨嚴厲的處罰,甚至可能被追究刑事責任。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》是其中的重要法律依據(jù)。該條例明確了國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度,規(guī)定了實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定、調(diào)整和公布程序,以及企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件、申請與受理、審查與決定等方面的內(nèi)容。
質(zhì)檢總局發(fā)布的一系列實施辦法和規(guī)定,如《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等,也對生產(chǎn)許可證的管理工作進行了細化和規(guī)范。
以下是一些未取得生產(chǎn)許可證而違法生產(chǎn)經(jīng)營的案例:
在藥品領域,有眾多典型案例。例如,滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準證明文件情況下,生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品,貨值金額 余萬元。最終,該公司相關責任人被判處有期徒刑、并處罰金。
還有被告人高某為獲取非法利益,在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下,用中藥材和西藥混合研磨成粉并進行銷售的案例。
不同行業(yè)對于未取得生產(chǎn)許可證的管理和處罰情況有所不同。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領域,國家會根據(jù)產(chǎn)品的重要性和風險性,確定是否實行生產(chǎn)許可證制度,并適時對目錄進行評價、調(diào)整和逐步縮減。例如,國務院曾決定進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄,取消14類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,將4類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理權(quán)限下放給省級人民政府。
在食品行業(yè),未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,將由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門進行處罰。
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