獸藥生產(chǎn)許可證04095

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2024-10-09 08:46:38
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內(nèi)容摘要：獸藥生產(chǎn)許可證 04095 的相關(guān)規(guī)定獸藥生產(chǎn)許可證是為了加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》而制定的。其旨在規(guī)范獸藥生產(chǎn)企...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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獸藥生產(chǎn)許可證 04095 的相關(guān)規(guī)定

獸藥生產(chǎn)許可證是為了加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》而制定的。其旨在規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)，確保獸藥的質(zhì)量和安全性。對(duì)于獸藥生產(chǎn)許可證 04095，相關(guān)規(guī)定包括但不限于以下方面：

生產(chǎn)企業(yè)必須符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥 GMP）的要求，這涵蓋了生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括原材料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、人員管理等。
生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品必須符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，以保障動(dòng)物的健康和公共衛(wèi)生安全。

獸藥生產(chǎn)許可證 04095 的辦理流程

辦理獸藥生產(chǎn)許可證 04095 通常需要經(jīng)過以下流程：

材料準(zhǔn)備：
- 新建、有效期滿換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式兩份（原件）、《獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書面和電子文檔申報(bào)資料、新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、有效期滿換發(fā)的，還需提交《獸藥 GMP 申請(qǐng)資料審核表》。
- 變更不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收事項(xiàng)的，需提交《獸藥生產(chǎn)許可證》原件。其中變更企業(yè)法定代表人的，還需提交變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；變更企業(yè)名稱的，還需提交《獸藥 GMP 證書》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件原件。
材料受理：
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項(xiàng)目審查：
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，提出獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收。
批件辦理：農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

持有獸藥生產(chǎn)許可證 04095 的企業(yè)名單

要獲取持有獸藥生產(chǎn)許可證 04095 的具體企業(yè)名單，您可以通過以下途徑查詢：

國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)：該平臺(tái)會(huì)提供相關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息。
行業(yè)相關(guān)網(wǎng)站和公告：例如大畜牧網(wǎng)等，會(huì)發(fā)布最新的獸藥生產(chǎn)企業(yè)名錄。

需要注意的是，企業(yè)名單可能會(huì)隨著時(shí)間和審批情況發(fā)生變化。

獸藥生產(chǎn)許可證 04095 的監(jiān)管要求

為了加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障獸藥質(zhì)量和安全，對(duì)于獸藥生產(chǎn)許可證 04095 有以下監(jiān)管要求：

新版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》設(shè)立正本、副本，具有同等法律效力，正本應(yīng)懸掛和擺放在生產(chǎn)場所顯著位置，副本用于記載企業(yè)相關(guān)內(nèi)容的變更情況。
新版《獸藥生產(chǎn)許可證》證號(hào)格式有明確規(guī)定，由企業(yè)所在省份序號(hào)和企業(yè)序號(hào)組成。
各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門會(huì)加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保其符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)法規(guī)要求。

獸藥生產(chǎn)許可證 04095 的有效期和續(xù)期條件

獸藥生產(chǎn)許可證 04095 的有效期通常為 5 年。有效期屆滿，如果需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前 6 個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)續(xù)期時(shí)，可能需要提供更新后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和《獸藥 GMP 證書》等相關(guān)材料。