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2024-10-09 08:46:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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保健品生產(chǎn)需要生產(chǎn)許可證。根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等，對(duì)保健品的生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范和管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第 22 號(hào)）指出，保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過(guò)程。保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民的原則。
申請(qǐng)保健品生產(chǎn)許可證有一定的流程。申請(qǐng)人可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)和提交申請(qǐng)材料。保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人可通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)和提交申請(qǐng)材料。保健食品注冊(cè)證書是食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。
一般來(lái)說(shuō)，大多數(shù)保健品都需要生產(chǎn)許可證。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，自 2017 年 1 月 1 日起施行。該細(xì)則適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場(chǎng)核查等技術(shù)審查和行政審批。
沒(méi)有生產(chǎn)許可證的保健品存在諸多風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2021 年修正），未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，將由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
國(guó)內(nèi)外在保健品生產(chǎn)許可證方面存在一定的差異。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度是省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品企業(yè)的人員、場(chǎng)所、原料、生產(chǎn)過(guò)程、成品儲(chǔ)存與運(yùn)輸以及管理制度等進(jìn)行審查和許可。而在其他國(guó)家和地區(qū)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管政策及法規(guī)匯總等內(nèi)容各有不同。例如，歐美部分主流國(guó)家和組織對(duì)保健食品的定義、范圍、
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