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好順佳集團(tuán)
2024-10-08 15:06:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所。場所應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)要求,具備良好的通風(fēng)、照明、排水等設(shè)施,以確保生產(chǎn)環(huán)境的安全和衛(wèi)生。
生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施。這些設(shè)備和設(shè)施應(yīng)能夠滿足食品添加劑的生產(chǎn)工藝要求,并且保持良好的運(yùn)行狀態(tài),定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。
食品安全管理人員。他們需要具備相關(guān)的食品安全知識(shí)和管理能力,負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程中的食品安全問題。
專業(yè)技術(shù)人員。這些人員應(yīng)熟悉食品添加劑的生產(chǎn)技術(shù)和工藝,能夠解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
管理制度。包括但不限于原材料采購管理制度、生產(chǎn)過程控制制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、質(zhì)量追溯制度等,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施的情況、人員配備情況、管理制度等。
向當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。
市場監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后,會(huì)組織實(shí)地核查。實(shí)地核查實(shí)施前,核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行,可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進(jìn)行。
實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制,滿分為 150 分,總分低于 133 分判為不合格。
對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照特定規(guī)則抽樣。
企業(yè)應(yīng)在封樣之日起 7 個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品,并在 30 個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后 2 日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告。
食品添加劑生產(chǎn)許可證的有效期一般為 5 年。食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;需要重新辦理許可手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)依法辦理。
從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。
實(shí)地核查實(shí)施前,核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。
實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行,可采用多種方式進(jìn)行核查。
以*號(hào)標(biāo)注的條款可能對(duì)某些產(chǎn)品不適用,核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用,應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”,并說明原因。
實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制,滿分為 150 分,總分低于 133 分判為不合格。
核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》,實(shí)地核查記錄不得有空白項(xiàng)。必要時(shí),可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),參加核查人員如有不同意見,應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過程進(jìn)行監(jiān)督,并反饋意見。
對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。
抽樣時(shí)應(yīng)注意相關(guān)事項(xiàng),被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的,按現(xiàn)場核查不合格處理。
核查人員抽樣后對(duì)樣品進(jìn)行封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實(shí)地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期,企業(yè)工作人員應(yīng)對(duì)封樣確認(rèn)簽字,并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時(shí)要求字跡工整、書寫規(guī)范。
封樣后,核查人員應(yīng)告知企業(yè)登錄國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目錄,由企業(yè)自主選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
企業(yè)應(yīng)在封樣之日起 7 個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。寄(送)過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期,確定樣品送達(dá)時(shí)間。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)受理;對(duì)封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的,應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場告知企業(yè),同時(shí)應(yīng)當(dāng)通知審查部門。對(duì)接收或拒收的樣品,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接收的樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品,并在 30 個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后 2 日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告。
食品添加劑生產(chǎn)許可證的相關(guān)法律法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國食品安全法》:對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面進(jìn)行了全面的規(guī)范和要求。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》:規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、頒發(fā)和監(jiān)督管理等方面的內(nèi)容。
《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》:進(jìn)一步細(xì)化了食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理要求。
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