藥食同源類(lèi)目需要食品許可證嗎

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2024-10-08 15:05:28
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內(nèi)容摘要：藥食同源類(lèi)目介紹藥食同源物質(zhì)即既是食品又是藥品的物質(zhì)。在中醫(yī)藥學(xué)中，許多食物可以藥用，許多藥物也可以食用，兩者之間很難嚴(yán)格區(qū)分。自...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥食同源類(lèi)目介紹

藥食同源物質(zhì)即既是食品又是藥品的物質(zhì)。在中醫(yī)藥學(xué)中，許多食物可以藥用，許多藥物也可以食用，兩者之間很難嚴(yán)格區(qū)分。自1987年起，國(guó)家有關(guān)部門(mén)已陸續(xù)更新了至少六版藥食同源目錄，藥食同源目錄納入的中藥材已超過(guò)100種。例如三七、山藥、山楂等是健胃消食、云南白藥、片仔癀等明星中藥的主要原料。目前國(guó)家正大力支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，在大健康產(chǎn)業(yè)背景下開(kāi)發(fā)藥食同源產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展前景。

藥食同源類(lèi)目相關(guān)法規(guī)

國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》。其中明確了食藥物質(zhì)的定義范圍、安全性評(píng)價(jià)程序和要求、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)管理制度等內(nèi)容。例如，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出擴(kuò)增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議，同時(shí)應(yīng)提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評(píng)價(jià)資料等材料。國(guó)家技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)地方擴(kuò)增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)審查，結(jié)合各方意見(jiàn)、社會(huì)穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等提出綜合審評(píng)意見(jiàn)和建議。

食品許可證的要求和范圍

食品經(jīng)營(yíng)許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品銷(xiāo)售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。但也有一些情形不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，如銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品、僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品等。僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的，應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)備案。食品經(jīng)營(yíng)許可和備案應(yīng)當(dāng)符合與其主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目相適應(yīng)的食品安全要求，具備相應(yīng)的條件，如具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷(xiāo)售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等。

藥食同源類(lèi)目與食品許可證的關(guān)系

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì)）。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用食藥物質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和食藥物質(zhì)目錄的相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和經(jīng)營(yíng)中不得聲稱(chēng)具有保健功能、不得涉及疾病預(yù)防治療功能。

藥食同源類(lèi)目辦理食品許可證的流程

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)結(jié)合本轄區(qū)情況，向國(guó)家衛(wèi)生健康委提出修訂或增補(bǔ)食藥物質(zhì)目錄的建議，同時(shí)提供相關(guān)材料，包括物質(zhì)的基本信息、傳統(tǒng)作為食品的證明材料、加工和食用方法等資料、安全性評(píng)估資料、執(zhí)行的質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標(biāo)等。國(guó)家衛(wèi)生健康委委托技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)食藥物質(zhì)目錄修訂的技術(shù)審查等工作，對(duì)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)送的綜合評(píng)估意見(jiàn)進(jìn)行審核，將符合規(guī)定要求的物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局予以公布。同時(shí)，藥食同源食字號(hào)申報(bào)劑型類(lèi)別包含片劑（壓片糖果）、粉劑（固體飲料）、顆粒（固體）等。