滬制生產(chǎn)許可證

一、滬制生產(chǎn)許可證的定義

生產(chǎn)許可證是國家對于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予的許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證?！皽啤笨赡苁侵干虾５貐^(qū)制造相關(guān)產(chǎn)品需要取得的生產(chǎn)許可證。它的存在是為了確保企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品時，滿足相應(yīng)的生產(chǎn)條件、保證產(chǎn)品質(zhì)量、保障消費者權(quán)益等多項目的。

從更廣泛的生產(chǎn)許可證概念來看，這一制度對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營有著多方面的約束和規(guī)范作用。例如，它要求企業(yè)在產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明，這是對產(chǎn)品質(zhì)量的一種明示保證，也是法律規(guī)定生產(chǎn)者所承擔(dān)的一項產(chǎn)品標(biāo)識義務(wù)。另外，生產(chǎn)許可證也是讓用戶、消費者辨明產(chǎn)品質(zhì)量的一個依據(jù)，在眾多的產(chǎn)品中，有生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品相對更能讓消費者放心購買和使用。

二、滬制生產(chǎn)許可證的辦理流程

（一）準(zhǔn)備相關(guān)材料

1. 基礎(chǔ)證件類

   • 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照是必不可少的，它是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證，證明企業(yè)具有合法的經(jīng)營資格，能夠從事相應(yīng)的生產(chǎn)活動。

   • 如果涉及計量相關(guān)的生產(chǎn)內(nèi)容，可能還需要計量部門頒發(fā)的三級計量合格證書等相關(guān)計量方面的證明材料，例如在化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的辦理中，企業(yè)就需要有這樣的計量合格證書。

2. 生產(chǎn)相關(guān)資料

   • 要填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，這個申請表涵蓋了企業(yè)的基本生產(chǎn)信息，如生產(chǎn)地址、產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號等內(nèi)容。例如在全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請時，生產(chǎn)地址需要填寫申請企業(yè)的實際生產(chǎn)場地的詳細(xì)地址，要注明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、市（地）、區(qū)（縣）、路（街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）、號（村）等信息；產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號要按照產(chǎn)品《實施細(xì)則》的規(guī)定填寫。

   • 例行（型式）試驗報告，這有助于證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在性能、質(zhì)量等方面符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求。

   • 企業(yè)還需提供環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料，體現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中符合環(huán)保和衛(wèi)生方面的要求，例如在某些對環(huán)境和衛(wèi)生要求較高的行業(yè)，如食品、化妝品等行業(yè)，這些證明材料更為關(guān)鍵。

   • 對于一些特殊行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理，還需要提供特殊的材料。比如在中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請中，需要有按規(guī)定程序正式審批的正確完整的生產(chǎn)工藝規(guī)程（進(jìn)口分裝產(chǎn)品除外），必須具備按工藝規(guī)程規(guī)定的生產(chǎn)裝備（進(jìn)口分裝產(chǎn)品除外），必須具備按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測儀器和設(shè)備，以及有一支專業(yè)技術(shù)隊伍，有專職質(zhì)量檢驗測試機(jī)構(gòu)，并具有一定數(shù)量的技術(shù)人員和經(jīng)培訓(xùn)獲得上崗操作證的化驗人員等材料。

（二）提交申請

1. 提交部門

   • 一般情況下，企業(yè)要將準(zhǔn)備好的材料提交到所在地市工業(yè)和信息化局。不過不同類型的生產(chǎn)許可證可能會有不同的受理部門。例如在某些危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的辦理中，會涉及到省級市場監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的審核管理等情況。

2. 材料真實性聲明

   • 企業(yè)經(jīng)辦人需要攜帶有效身份證原件及加蓋企業(yè)公章和法定代表人簽字的《材料真實性聲明》到政務(wù)服務(wù)中心市工業(yè)和信息化局窗口報送申請資料。這一步驟是為了確保企業(yè)提交的所有申請材料都是真實有效的，避免企業(yè)提供虛假信息騙取生產(chǎn)許可證。

（三）接受現(xiàn)場審查

1. 審查主體和形式

   • 根據(jù)實際情況，可能由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣。例如生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品；如果是由審查部組織的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部，審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。

   • 審查組實行組長責(zé)任制，審查組對審查報告負(fù)責(zé)，申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)。審查內(nèi)容包括場所設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)范等方面的檢查，這是對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場實際情況的全面審查，確保企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、流程等符合生產(chǎn)許可證的要求。

（四）樣品檢驗

1. 送樣要求

   • 申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗機(jī)構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品檢驗有特殊要求的，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。例如在某些特殊產(chǎn)品的檢驗中，可能對檢驗的環(huán)境、設(shè)備、方法等有特殊的要求，企業(yè)需要按照這些特殊要求進(jìn)行送樣和檢驗。

2. 檢驗機(jī)構(gòu)的工作

   • 檢驗機(jī)構(gòu)受到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。不同的產(chǎn)品有不同的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和周期，檢驗機(jī)構(gòu)需要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定操作，以準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品是否符合生產(chǎn)許可證的質(zhì)量要求。

（五）匯總、審定、發(fā)證

1. 匯總與審定

   • 全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部等部門在之前的環(huán)節(jié)中對企業(yè)的生產(chǎn)條件、樣品等進(jìn)行審查和檢驗后，將相關(guān)合格的企業(yè)信息和材料匯總上報，由全國許可證辦公室進(jìn)行最后的審定。

2. 發(fā)證

   • 經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

三、滬制生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策法規(guī)

（一）國家層面的政策法規(guī)

1. 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及其實施辦法

   • 這是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的重要法規(guī)依據(jù)。條例規(guī)定國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家市場監(jiān)督管理總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會公布。任何單位和個人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。

   • 在企業(yè)申請生產(chǎn)許可證方面，規(guī)定企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合一定條件，如有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況等。

2. 特定產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)細(xì)則

   • 對于不同類型的產(chǎn)品，有各自的生產(chǎn)許可證實施細(xì)則。例如在化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證方面，規(guī)定了發(fā)放范圍是225種化學(xué)試劑中有現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。企業(yè)申報時應(yīng)具備必要條件，如必須持有本地區(qū)工商行政管理部門核發(fā)的與申請生產(chǎn)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品相符的營業(yè)執(zhí)照和計量部門頒發(fā)的三級計量合格證書，產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

   • 對于中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，規(guī)定中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證歸口國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)審核頒發(fā)，中國藥材公司許可證辦公室是具體執(zhí)行機(jī)構(gòu)，同時明確了相關(guān)的質(zhì)量檢測單位、企業(yè)質(zhì)保體系審查驗收單位等在生產(chǎn)許可證實施過程中的職責(zé)等內(nèi)容。

   • 在化妝品生產(chǎn)許可證方面，規(guī)定實行生產(chǎn)許可證的化妝品包括護(hù)膚、發(fā)用、美容三類產(chǎn)品，無生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得自行生產(chǎn)、銷售或進(jìn)行其它形式的交易活動，違者按相關(guān)規(guī)定處理。

（二）上海地區(qū)可能的特殊政策或補充規(guī)定

1. 地方產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向相關(guān)

   • 上海地區(qū)可能根據(jù)本地的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)，對某些重點扶持的產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)許可證的辦理、審核等方面有特殊的政策傾斜或便利措施。例如對于一些新興的高科技產(chǎn)業(yè)，可能會簡化部分手續(xù)或者提供快速審批通道，以鼓勵這些產(chǎn)業(yè)在上海的發(fā)展。

2. 地方監(jiān)管重點相關(guān)

   • 上?？赡芨鶕?jù)本地的環(huán)境、資源、公共安全等方面的特殊情況，對生產(chǎn)許可證的管理有額外的要求。比如在環(huán)境要求較高的區(qū)域，對于有污染排放風(fēng)險的企業(yè)，在生產(chǎn)許可證審核中可能會加強(qiáng)對環(huán)保措施和排放標(biāo)準(zhǔn)的審查力度。

四、滬制生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)證要求

（一）有效期

雖然沒有專門針對“滬制生產(chǎn)許可證”明確提及有效期，但從一般生產(chǎn)許可證情況來看，例如安全生產(chǎn)許可證有效期為3年。在有效期內(nèi)，企業(yè)可以合法地進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動。

（二）續(xù)證要求

1. 續(xù)證時間節(jié)點

   • 企業(yè)如果需要延長生產(chǎn)許可證有效期，應(yīng)當(dāng)在該期限屆滿前3個月向原發(fā)證管理機(jī)關(guān)辦理延期手續(xù)。例如安全生產(chǎn)許可證有效期為3年，企業(yè)應(yīng)在期滿前3個月提出延期申請。

2. 續(xù)證流程相關(guān)

   • 以安全生產(chǎn)許可證為例，其續(xù)證流程包括提交安全生產(chǎn)許可證的延期申請，主管部門受理延期，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)被接受，向申請人發(fā)出《受理通知書》，并將申請材料轉(zhuǎn)交給審查員。審查員根據(jù)審查標(biāo)準(zhǔn)，審查被調(diào)查者轉(zhuǎn)交的申請材料，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，申請材料將在簽署意見后轉(zhuǎn)交給決策人員，如果不符合標(biāo)準(zhǔn)，則在填寫審查意見和理由后，將申請材料轉(zhuǎn)交給決策人員，大概需要15個工作日。決策人員做出行政許可申請的決定，如果同意審查意見，請簽署意見并告知人員，如果不同意審核意見，請書面提交意見和理由并通知相關(guān)人員，需要4個工作日。最后在3個工作日內(nèi)制作相應(yīng)的《辦理結(jié)果通知書》和《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證》，許可證將在10日內(nèi)發(fā)送給申請人；對于沒有行政許可的，在3個工作日內(nèi)編制《辦理結(jié)果通知書》，說明理由和申請人依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利，并發(fā)送《辦理結(jié)果通知書》和申請材料被退回給申請人。

五、滬制生產(chǎn)許可證的常見問題及解決辦法

（一）不清楚是否需要辦理

1. 問題描述

   • 企業(yè)可能不確定自己的生產(chǎn)經(jīng)營活動是否需要辦理滬制生產(chǎn)許可證。例如一些企業(yè)從事的是新興產(chǎn)業(yè)或者混合業(yè)務(wù)，不清楚自己的產(chǎn)品或業(yè)務(wù)是否在生產(chǎn)許可證的管理范圍內(nèi)。像有企業(yè)從事橡膠助劑系列生產(chǎn)，包括硅粉和鈣粉的混合攪拌、古馬隆樹脂分裝和植物油的分裝生產(chǎn)，不確定是否需要辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

2. 解決辦法

   • 確定自己的產(chǎn)品是否在目錄內(nèi)。如果無法確定，可以咨詢當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會。例如可以致電利辛縣市場監(jiān)督管理局（類似上海企業(yè)可咨詢當(dāng)?shù)貙?yīng)部門）：0558 - 8810685進(jìn)行詢問。

（二）辦理過程中的材料問題

1. 問題描述

   • 例如企業(yè)不知道需要提供例行（型式）試驗報告或者不清楚環(huán)保、衛(wèi)生證明的具體要求和格式等。或者在填寫《生產(chǎn)許可證申請表》時，對某些項目如產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號等填寫不準(zhǔn)確。

2. 解決辦法

   • 仔細(xì)閱讀生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)指南和要求文件。或者向已經(jīng)辦理過類似生產(chǎn)許可證的企業(yè)咨詢經(jīng)驗。如果對特定材料如例行（型式）試驗報告的內(nèi)容和格式不清楚，可以聯(lián)系負(fù)責(zé)檢驗檢測的相關(guān)機(jī)構(gòu)或者實驗室，了解具體的要求和操作流程。對于申請表填寫問題，可以向受理申請的部門或者窗口工作人員進(jìn)行咨詢。

（三）現(xiàn)場審查不通過

1. 問題描述

   • 在現(xiàn)場審查環(huán)節(jié)，企業(yè)的場所設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)范等方面不符合要求，導(dǎo)致審查不通過。例如企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備沒有按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行維護(hù)，或者工藝流程存在缺陷，不符合安全生產(chǎn)或者產(chǎn)品質(zhì)量保證的要求。

2. 解決辦法

   • 企業(yè)要根據(jù)審查組給出的審查意見進(jìn)行認(rèn)真整改。如果是設(shè)備問題，及時對設(shè)備進(jìn)行維修、更新或者調(diào)整操作參數(shù)；如果是工藝流程問題，可以重新評估和優(yōu)化流程，必要時可以聘請專業(yè)的工程師或者顧問進(jìn)行指導(dǎo)。整改完成后，按照規(guī)定在2個月后（不同情況可能有不同時間要求，以實際為準(zhǔn)）再次提出取證申請。

（四）樣品檢驗不合格

1. 問題描述

   • 企業(yè)送檢的樣品經(jīng)檢驗機(jī)構(gòu)檢驗后，不符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，可能是產(chǎn)品的性能指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，或者存在質(zhì)量瑕疵等原因。

2. 解決辦法

   • 企業(yè)要深入分析樣品不合格的原因。如果是生產(chǎn)工藝導(dǎo)致的問題，對工藝進(jìn)行改進(jìn)；如果是原材料問題，更換合格的原材料供應(yīng)商。改進(jìn)后重新生產(chǎn)樣品，并再次送樣檢驗，確保產(chǎn)品符合生產(chǎn)許可證的質(zhì)量要求。